Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gunstige effecten van een geïntegreerd programma van lichaamsbeweging met meerdere componenten. Cohort Studie (Ros-Ita)

18 juli 2022 bijgewerkt door: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Beoordeling van de mogelijke gunstige effecten van een geïntegreerd programma van lichaamsbeweging met meerdere componenten, thuis begeleid via een geïntegreerd computersysteem. Cohort Studie

De studie is opgezet om de mogelijke positieve effecten te analyseren van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma dat wordt gecontroleerd met een geïntegreerd elektronisch apparaatsysteem bij kwetsbare ouderen in de thuissituatie.

De studie zal veranderingen in fysieke, nutritionele, cognitieve en psychologische aspecten beoordelen nadat het programma na zes maanden is afgelopen.

Informatie zal door onderzoekers worden verzameld bij aanvang, maandelijks en na afloop van de studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het verouderingsproces gaat gepaard met fysiologische veranderingen die een afname van de functionele reserve bepalen en het vermogen om te reageren op externe factoren beperken.

Evenzo wordt veroudering geassocieerd met een verslechtering van de regulerende processen die de functionele integratie van de verschillende organen en systemen in stand houden. Een direct gevolg van dit fenomeen is de atypische presentatie van veel voorkomende ziekten bij ouderen. Deze atypische presentatie van ziekten bij ouderen is verantwoordelijk voor de zogenaamde geriatrische syndromen, die worden beschouwd als specifieke nosologische entiteiten met een hoge frequentie van presentatie bij ouderen, die worden opgenomen in de preventie-, diagnose- en behandelingsstrategieën van de geriatrische geneeskunde.

Deze syndromen kunnen grotere morbiditeit en gevolgen veroorzaken, soms ernstiger dan de ziekte die ze veroorzaakt. De systematische detectie ervan moet worden opgenomen in de anamnese van de klinische geschiedenis van ouderen. Geriatrische syndromen zijn een groep aandoeningen die gewoonlijk wordt veroorzaakt door de combinatie van ziekten die veel voorkomen bij ouderen en die vaak de oorzaak zijn van functionele of sociale handicaps bij de bevolking. Ze zijn de manifestatie van vele ziekten, maar ze zijn ook het begin van vele andere problemen waarmee we rekening moeten houden vanaf hun detectie om ze goed te kunnen voorkomen.

De hypothese van dit werk is dat bij kwetsbare en pre-kwetsbare ouderen die deelnemen aan een geïntegreerd programma van lichaamsbeweging met meerdere componenten, begeleid door middel van een app, hun functionele situatie zal verbeteren en hun diagnose van pre- en kwetsbaarheid zal omkeren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, Spanje, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwetsbaarheid
  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting minder dan 6 maanden
  • Acute ischemische coronariopathie-gebeurtenis gedurende de laatste drie maanden
  • Actieve kankerbehandeling (chemotherapie of radiotherapie) gedurende de laatste drie maanden
  • Grote operatie in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Meercomponenten beweegprogramma twee keer per week (2 uur per week) gedurende zes maanden

De blootgestelde groep voert het volgende programma uit van specifieke spierkracht en cardiofysische activiteit gericht op het verminderen van kwetsbaarheid.

Voor 2,5 uur per week.

Geen tussenkomst: Controle groep
Gebruikelijke routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omkering van kwetsbaarheid.
Tijdsspanne: Zes maanden
De kwetsbaarheidscriteria van Linda Fried. Score 0 Fit, 1-2 Prefrail, 3 of meer Frail
Zes maanden
Intrinsiek vermogen
Tijdsspanne: Zes maanden
ICOPE-vragenlijstscore
Zes maanden
Kwaliteit van leven objectief en subjectief
Tijdsspanne: Zes maanden
EuroQool 5-afmetingen (EQ-5D). Objectieve score 0 tot 10.
Zes maanden
Polyfarmacie
Tijdsspanne: Zes maanden
Kwantitatieve definitie. Polyfarmacie wordt beschouwd als de dagelijkse inname van 5 of meer geneesmiddelen.
Zes maanden
Cognitieve staat
Tijdsspanne: Zes maanden
Pfeiffer-vragenlijst
Zes maanden
Depressie
Tijdsspanne: Zes maanden
Yesavage's geriatrische depressieschaal (15 items)
Zes maanden
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Zes maanden
Kort formulier voor mini-voedingsevaluatie. Score 0 tot 14.
Zes maanden
Valt
Tijdsspanne: Zes maanden
Aantal valpartijen tijdens de follow-upperiode
Zes maanden
Sarcopenie
Tijdsspanne: Zes maanden
European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) criteria
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: Zes maanden
Aantal ziekenhuisopnames tijdens de follow-up periode
Zes maanden
Bezoeken aan huisarts
Tijdsspanne: Zes maanden
Aantal bezoeken aan de huisarts tijdens de follow-up periode
Zes maanden
Validatie van een schudmeetinstrument om de spierkracht te beoordelen
Tijdsspanne: zes maanden
Gouden standaard Handgreep gemeten door dinamometrie
zes maanden
Validatie van een hulpmiddel voor mobiele telefoons met loopsnelheid
Tijdsspanne: Zes maanden
Gouden standaard Loopsnelheidsmeting
Zes maanden
Validatie van een hulpmiddel voor mobiele telefoons met longfunctie
Tijdsspanne: zes maanden
Gouden standaard geforceerd expiratoir volume in 1 (FEV1) Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRibera001-12012021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meercomponenten oefenprogramma

3
Abonneren