Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos Beneficiosos de un Programa Integrado de Ejercicio Físico Multicomponente. Estudio de cohorte (Ros-Ita)

18 de julio de 2022 actualizado por: Francisco Jose Tarazona-Santabalbina, Hospital de la Ribera

Evaluación de los Posibles Efectos Beneficiosos de un Programa Integrado de Ejercicio Físico Multicomponente Tutorizado en Casa a Través de un Sistema Informático Integrado. Estudio de cohorte

El estudio ha sido diseñado para analizar los posibles efectos positivos de un programa de ejercicio físico multicomponente monitorizado con un sistema de dispositivo electrónico integrado en adultos mayores en fragilidad de vivienda-comunidad.

El estudio evaluará los cambios en los aspectos físicos, nutricionales, cognitivos y psicológicos después de que finalice el programa a los seis meses.

Los investigadores recopilarán la información al inicio, mensualmente y después de que finalice el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proceso de envejecimiento está asociado a cambios fisiológicos que determinan una disminución de la reserva funcional y limitan la capacidad de respuesta a factores externos.

Asimismo, el envejecimiento se asocia a un deterioro de los procesos reguladores que mantienen la integración funcional de los diferentes órganos y sistemas. Una consecuencia directa de este fenómeno es la presentación atípica de enfermedades de alta prevalencia en los ancianos. Esta presentación atípica de las enfermedades en el anciano es responsable de los denominados síndromes geriátricos, considerados como entidades nosológicas específicas con alta frecuencia de presentación en el anciano, siendo incluidos dentro de las estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento de la medicina geriátrica.

Estos síndromes pueden generar mayor morbilidad y consecuencias, en ocasiones más graves que la enfermedad que los produce. Su detección sistemática debe incluirse en la anamnesis de la historia clínica del anciano. Los síndromes geriátricos son un grupo de condiciones generalmente causadas por la conjunción de enfermedades con una alta prevalencia en los ancianos y que son el origen frecuente de discapacidad funcional o social en la población. Son la manifestación de muchas enfermedades, pero también son el comienzo de otros muchos problemas que debemos tener en cuenta a partir de su detección para establecer una buena prevención de las mismas.

La hipótesis de este trabajo es que en adultos mayores frágiles y prefrágiles que participen de un programa integrado de ejercicio físico multicomponente tutorizado a través de una app mejorarán su situación funcional y revertirán sus diagnósticos de pre y fragilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kingdom Of Valéncia
      • Alzira,, Kingdom Of Valéncia, España, 46660
        • Hospital Universitario de La Ribera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fragilidad
  • Firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida inferior a 6 meses.
  • Evento de coronariopatía isquémica aguda durante los últimos tres meses
  • Tratamiento oncológico activo (quimioterapia o radioterapia) durante los últimos tres meses
  • Cirugía mayor durante los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Programa de ejercicio multicomponente dos veces por semana (2 horas por semana) durante seis meses

El grupo expuesto realizará el siguiente programa de actividad física específica de fuerza muscular y cardio dirigida a la reducción de la fragilidad.

Durante 2,5 horas a la semana.

Sin intervención: Grupo de control
Rutina habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reversión de la fragilidad.
Periodo de tiempo: Seis meses
Criterios de fragilidad de Linda Fried. Puntuación 0 apto, 1-2 prefrágil, 3 o más frágil
Seis meses
Capacidad intrínseca
Periodo de tiempo: Seis meses
Puntuación del cuestionario ICOPE
Seis meses
Calidad de vida objetiva y subjetiva
Periodo de tiempo: Seis meses
EuroQool 5 Dimensiones (EQ-5D). Puntuación objetiva de 0 a 10.
Seis meses
Polifarmacia
Periodo de tiempo: Seis meses
Definición cuantitativa. Se considera polifarmacia la ingesta diaria de 5 o más fármacos.
Seis meses
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Seis meses
Cuestionario de Pfeiffer
Seis meses
Depresión
Periodo de tiempo: Seis meses
Escala de depresión geriátrica de Yesavage (15 ítems)
Seis meses
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Seis meses
Mini formulario breve de evaluación nutricional. Puntuación de 0 a 14.
Seis meses
Caídas
Periodo de tiempo: Seis meses
Número de caídas durante el período de seguimiento
Seis meses
Sarcopenia
Periodo de tiempo: Seis meses
Criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP)
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: Seis meses
Número de ingresos hospitalarios durante el período de seguimiento
Seis meses
Visitas al Médico General (GP)
Periodo de tiempo: Seis meses
Número de visitas al médico de cabecera durante el período de seguimiento
Seis meses
Validación de una herramienta de medición de sacudidas para evaluar la fuerza muscular
Periodo de tiempo: seis meses
Estándar de oro Empuñadura medida por dinamometría
seis meses
Validación de una herramienta de teléfono móvil de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Seis meses
Medición de la velocidad de la marcha estándar de oro
Seis meses
Validación de una herramienta de teléfono móvil de capacidad pulmonar
Periodo de tiempo: seis meses
Volumen espiratorio forzado patrón oro en 1 (FEV1) Capacidad vital forzada (FVC)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco J Tarazona Santabalbina, MD, PhD, Hospital Universitario de La Ribera

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRibera001-12012021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios multicomponente

3
Suscribir