既成概念にとらわれずに考える

定義 患者は、過去に MCA を使用したことがあるかどうかに関係なく、病院/外来患者/地域社会のサービス利用者として定義されます。

非公式介護者とは、無給で患者の介護の一部を支援する人です。この研究の範囲では、これには投薬の支援が含まれる必要があります。 彼らは、ケアラーとも呼ばれます。 有料の介護者は、この調査の範囲外であることに注意する必要があります。 有給介護者とは、介護を行う正式な雇用に就いている人のことです。

参加者は、研究に参加することに同意し、このプロトコルで説明されている目的のためにデータを保存および使用することに同意した患者または非公式の介護者として定義されます。

服薬遵守補助具 (Medication Aid(s) または MCA とも呼ばれる) は、薬を服用する必要がある日時に応じて正しくグループ化された錠剤を含む包装済みの箱であり、薬剤師によって組み立てられます。

この研究の研究参加者は、次の 4 つのグループに属します。

1. 現在MCAを使用している65歳以上の患者（入院患者または外来患者）
2. 65 歳以上の患者（入院患者または外来患者）で、以前に MCA を提案したが、辞退または中止した
3. MCA を使用している患者 (65 歳以上) の非公式の介護者 (18 歳以上)。
4. 以前に MCA を提供されたが、それが拒否/中止された患者 (65 歳以上) の非公式の介護者 (18 歳以上)

すべての参加者は、英語を話すことができ、インフォームド コンセントを提供するのに十分な認知機能を備えている必要があります。

患者と非公式の介護者はペアで募集されません（つまり、患者とその非公式の介護者）。 調査員は、認知障害のある患者の非公式の介護者を募集しますが、認知障害のある患者の中には、調査に参加するのに十分な能力がない人もいます。 ただし、彼らの非公式の介護者は、患者の投薬を支援する重要かつ大規模なグループであるため、この研究に含める必要があります。

設定:

この単一施設研究のデータ収集は、外来参加者 (電話および対面)、入院病棟、コミュニティ設定などのさまざまな手段を通じて特定された参加者から取得されます。病院の@homeチーム。 病院の @home チームには、医師、看護師、薬剤師、同じ NHS 財団トラストに雇用されている治療チームが参加する「コミュニティ病棟」が含まれており、臨床医が自宅で患者の評価と治療を行っています。

投薬を支援する非公式の介護者は、これらの設定で、入院、診療所、または @home レビューでの通常の臨床診療の一部として、また退院計画活動において特定されます。

治験責任医師は、高齢者評価ユニット内の外来診療所の待合室にもポスターを掲示し、患者や非公式の介護者に研究を宣伝します。

参加者の識別:

潜在的な参加者は、定期的な臨床活動の過程で、臨床ケアチームによってアプローチされ、スクリーニングされます。 直接の臨床チームのメンバーは、潜在的な参加者にアプローチし、標準化された一連のスクリーニング質問を使用して適格性を確認し、研究について簡単に説明し、名前と電話番号が研究チームに渡されることについて口頭で同意を求めます。 非公式の介護者は、一般的に、患者が入院する際の定期的な入院に関する質問の一部として、臨床チームによって特定されます。これは、退院の評価と自宅でのその後のケアを目的として、正式な（有料の）ケアの手配を非公式の手配と区別する必要があるためです。 誰が患者の投薬を補助するかの識別も、薬局スタッフによる日常的なケアの一環として識別されます。 治験責任医師は、直接の臨床ケアチームのメンバーに、非公式の介護者に定期的なケアの話し合いの際にスクリーニングの質問をし、参加に興味があるかどうかを尋ねるように勧めます。 はいの場合、臨床チームのメンバーは連絡先の詳細を伝えます。

患者が研究に含めるためのインフォームドコンセントを提供する能力を欠いている場合、参加を求められません。 非公式の介護者の包含基準を満たすこれらの患者の非公式の介護者は、依然としてアプローチを受ける資格があり、最初に患者の世話をしている臨床チームから連絡を受け、適格性を確認し、参加に興味があるかどうかを尋ねます. この接触は、非公式の介護者から付帯病歴を取得するなどの日常的な臨床活動中に行われます。

募集：研究者によるアプローチで、参加者は口頭で（対面または電話で）研究の説明を与えられます。 すべての潜在的な参加者には、アンケートに回答する前に、書面による参加者情報シートのコピーが渡されます。

アンケートを続行するための口頭での同意が求められます。 任意の同意は、参加者の電子メールアドレスまたは郵送先住所を記録して、研究の完了時に結果の概要を広めるためにも求められます。

アンケート：

参加者は、自由テキストのコメントを含める範囲で、定量的および定性的な質問を組み合わせた短いアンケートに回答します。

質問は、参加者が患者であるか介護者であるか、および現在薬局で満たされた MCA を使用しているか、以前に薬局で満たされた MCA を中止したか、または以前に薬局で満たされた MCA を辞退したかによって異なります。 質問では、次のことを調べます。

MCA を使用する患者、および患者の非公式の介護者向け

1. MCAの患者および非公式の介護者の意見を確立する
2. MCA を使用している人が、元のパッケージで薬を服用することに切り替えることを検討するかどうかを判断します

患者、および過去に MCA を使用したことがあるが現在は使用していない患者の非公式の介護者向け

1. MCAの患者および非公式の介護者の意見を確立する
2. 患者と非公式の介護者が MCA を中止する理由を探る
3. 患者と非公式の介護者が MCA を使用せずに薬を整理する別の方法を探る

MCA を提供されたが拒否した患者とその非公式の介護者向け

1. MCA が拒否された理由を調べる
2. 患者とその非公式の介護者が MCA を使用せずに投薬を整理する別の方法を探る
3. 服薬の遵守を支援するために、さらにどのようなサポートが必要かを調査する

研究者は、対面および電話を含むすべての設定でアンケートを管理します。 これにより、読み書きが困難な人にも参加が広がります。

やり取りの終了:

参加者は時間を割いてくれたことに感謝し、それ以上の質問には答えます。 それ以上の相互作用は発生しません。