Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenke utenfor boksen

31. januar 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tenke utenfor boksen: Utforske pasient- og omsorgspersonens oppfatninger om medisinsamsvarshjelpemidler (MCA)

Medisinoverholdelse – i hvilken grad en pasient tar medisinene sine som foreskrevet – er et globalt problem. Halvparten av alle legemidler som gis til pasienter med langvarige helseproblemer, tas ikke riktig av pasienten. Eldre voksne er også mer utsatt for skade fra medisinene sine, da de har en tendens til å ta flere medisiner enn unge mennesker, og er mindre i stand til å takle effektene.

Det har vært forskning på hvordan man kan løse disse problemene. En måte har vært gjennom å gi pasienter et hjelpemiddel for å overholde medisiner (MCA), for å hjelpe til med å ta medisinene deres i tide. MCA-er er ferdigpakkede esker som inneholder tabletter, gruppert i henhold til dagen og klokkeslettet medisinen må tas. Noen pasienter kjøper MCA og fyller den selv, andre pasienter samler en MCA som apoteket lager for dem.

Det er ikke mye bevis for at apotekfylte MCA-er hjelper pasienter, og noen undersøkelser tyder på at de kan forårsake skade. Synspunktene til pasienter på MCA-bruk er ennå ikke fullt ut utforsket - det er ikke klart hvorfor noen pasienter velger å slutte å bruke en MCA eller nekte en når de tilbys. Mange pasienter med MCA har også et familiemedlem eller en venn som hjelper dem med medisinen. Ingen forskning har anerkjent rollen som uformelle omsorgspersoner i å hjelpe pasienter med MCA eller spurt dem om deres tanker.

Denne studien tar sikte på å forstå hva pasienter, 65 år og eldre, og deres uformelle omsorgspersoner tenker om MCA og hvordan de påvirker livene deres. Det er en spørreskjemaundersøkelse som vil finne sted innenfor et sykehus i National Health Service (NHS). Den er designet for å ta omtrent 20 minutter, enten ansikt til ansikt eller via telefon. Etterforskerne håper at resultatene fra denne studien vil bidra til å informere om hvordan helsepersonell bruker MCA til fordel for pasienter og deres pleiere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Definisjoner Pasient er definert som en tjenestebruker i et sykehus/poliklinisk/samfunnsmiljø, som kanskje eller kanskje ikke har brukt en MCA tidligere.

Uformell omsorgsperson er en person som i en ulønnet kapasitet støtter en pasient i et eller annet aspekt av omsorgen deres - for omfanget av denne studien må dette inkludere assistanse med medisinering. De vil også bli referert til som en omsorgsperson. Det må bemerkes at betalte omsorgspersoner er utenfor rammen av denne studien. En lønnet omsorgsperson er en person i formell ansettelse i omsorgsevne.

Deltaker er definert som enten en pasient eller uformell omsorgsperson som samtykker til å være en del av studien, og som får dataene sine lagret og brukt til formålene som er skissert i denne protokollen.

Medisinoverholdelseshjelpemidler, også referert til som Medisineringshjelpemidler eller MCAer, er ferdigpakkede esker som inneholder tabletter riktig gruppert i henhold til dagen og klokkeslettet medisinen må tas, satt sammen av en farmasøyt.

Forskningsdeltakere for denne studien vil tilhøre følgende 4 grupper:

  1. Pasienter (innlagt eller poliklinisk) i alderen 65 år eller eldre som bruker en MCA
  2. Pasienter (innlagt eller poliklinisk) på 65 år eller eldre har tidligere tilbudt en MCA, men avslått/avbrutt
  3. Uformelle omsorgspersoner (18 år eller eldre) av pasienter (65 år eller eldre) som bruker MCA.
  4. Uformelle omsorgspersoner (18 år eller eldre) av pasienter (65 år eller eldre) som tidligere ble tilbudt en MCA, men som ble avslått/avbrutt

Alle deltakere må kunne engelsk og ha tilstrekkelig kognitiv funksjon til å gi informert samtykke.

Pasienter og uformelle omsorgspersoner vil ikke bli rekruttert i par (dvs. pasient og deres uformelle omsorgsperson). Etterforskerne skal rekruttere uformelle omsorgspersoner til pasienter som har kognitiv svikt, og noen av pasientene med kognitiv svikt vil ikke ha tilstrekkelig kapasitet til å delta i undersøkelsen selv. Imidlertid er deres uformelle omsorgspersoner en viktig og stor gruppe av de som støtter pasienter med sine medisiner og må derfor inkluderes i denne studien.

Innstilling:

Datainnsamling for denne enkeltsenterstudien vil bli tatt fra deltakere identifisert på ulike måter, inkludert polikliniske deltakere (telefon og ansikt til ansikt), døgnavdelinger og lokalmiljøer, f.eks. et sykehus @hjemmeteam. Hospital @home-teamet involverer en "samfunnsavdeling", som involverer leger, sykepleiere, farmasøyter og terapiteam ansatt av den samme NHS Foundation Trust, der klinikere vurderer og behandler pasienter i hjemmene deres.

Uformelle omsorgspersoner som bistår med medisiner blir identifisert i disse innstillingene som en del av normal klinisk praksis ved sykehusinnleggelse, klinikk eller @home-gjennomgang og også i utskrivningsplanleggingsaktiviteter.

Etterforskerne vil også plassere plakater i et poliklinikk venterom i eldrevurderingsenheten, for å annonsere studien til pasienter og uformelle pleiere.

Identifikasjon av deltakere:

Potensielle deltakere vil bli kontaktet og screenet av deres kliniske omsorgsteam i løpet av rutinemessig klinisk aktivitet. Et medlem av det direkte kliniske teamet vil henvende seg til potensielle deltakere, bekrefte kvalifisering ved hjelp av et standardisert sett med screeningsspørsmål, beskrive studien kort og be om muntlig samtykke for at deres navn og telefonnummer skal sendes til forskerteamet. Uformelle omsorgspersoner blir ofte identifisert av kliniske team som en del av rutinemessige innleggelsesspørsmål når en pasient legges inn på sykehus, ettersom formelle (betalte) omsorgsordninger må skilles fra uformelle ordninger for utskrivningsvurdering og videre behandling i hjemmet. Identifikasjon av hvem som bistår med pasientens medisiner identifiseres også som en del av rutinemessig behandling av apotekpersonalet. Etterforskerne vil oppmuntre medlemmer av det direkte kliniske omsorgsteamet til å stille uformelle omsorgspersoner screeningsspørsmålene under rutinemessige behandlingsdiskusjoner og om de ville være interessert i å delta. Hvis ja, vil det kliniske teammedlemmet videreformidle kontaktopplysningene sine.

Dersom en pasient mangler kapasitet til å gi informert samtykke for inkludering i studien, vil de ikke bli kontaktet for deltakelse. Uformelle omsorgspersoner for disse pasientene som oppfyller kriteriene for inkludering av uformelle omsorgspersoner vil fortsatt være kvalifisert for å bli kontaktet og vil bli kontaktet av det kliniske teamet som tar seg av pasienten i første omgang for å sjekke kvalifisering og spørre om de er interessert i å delta. Denne kontakten vil være under en rutinemessig klinisk aktivitet, for eksempel innhenting av en sidehistorie fra en uformell omsorgsperson.

Rekruttering: Ved tilnærming fra forsker vil deltakerne bli gitt en beskrivelse av studien muntlig (ansikt til ansikt eller via telefon). Alle potensielle deltakere vil få en kopi av det skriftlige deltakerinformasjonsarket før de fyller ut spørreskjemaet.

Muntlig samtykke til å fortsette med spørreskjemaet vil bli bedt om. Valgfritt samtykke vil også bli bedt om å registrere en deltakers e-postadresse eller postadresse for å spre et sammendrag av resultatene etter fullføring av studien.

Spørreskjema:

Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema som inneholder en blanding av kvantitative og kvalitative spørsmål med rom for å inkludere fritekstkommentarer.

Spørsmålene vil variere avhengig av om deltakeren er en pasient eller omsorgsperson, og om de for tiden bruker en apotekfylt MCA, tidligere har avbrutt en apotekfylt MCA eller tidligere har takket nei til en apotekfylt MCA. Spørsmålene vil utforske følgende;

For pasienter, og de uformelle pleierne til pasienter, som bruker MCA

  1. Etablere pasientens og uformelle omsorgspersoners meninger om MCAer
  2. Finn ut om de som bruker MCA vil vurdere å bytte til å ta medisiner i originalemballasjen

For pasienter, og de uformelle pleierne til pasienter, som har brukt en MCA tidligere, men ikke lenger gjør det

  1. Etablere pasientens og uformelle omsorgspersoners meninger om en MCA
  2. Utforsk årsaker til pasienter og uformelle omsorgspersoner for å stoppe en MCA
  3. Utforsk alternative måter som pasienter og uformelle omsorgspersoner organiserer medisiner på uten bruk av MCA

For pasienter og deres uformelle omsorgspersoner som har blitt tilbudt en MCA men avslått

  1. Utforsk hvorfor MCA ble avslått
  2. Utforsk alternative måter som pasienter og deres uformelle omsorgspersoner organiserer medisiner på uten bruk av en MCA
  3. For å utforske hvilken ytterligere støtte de ønsker for å hjelpe dem med å følge medisinene sine

Forskerne vil administrere spørreskjemaet i alle settinger, inkludert ansikt til ansikt og telefonsamtale. Dette vil utvide deltakelsen til de som har vanskeligheter med å lese og skrive.

Slutt på interaksjon:

Deltakeren vil bli takket for tiden og eventuelle ytterligere spørsmål vil bli besvart. Ingen ytterligere interaksjoner vil forekomme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter i alderen 65 år eller eldre som bruker en MCA
  • Pasienter på 65 år eller eldre tilbød tidligere en MCA, men avbrøt behandlingen
  • Pasienter på 65 år eller eldre tilbød tidligere MCA, men avslo
  • Uformelle omsorgspersoner (18 år eller eldre) av pasienter på 65 år eller eldre, som for tiden bruker en MCA
  • Uformelle omsorgspersoner (18 år eller eldre) av pasienter på 65 år eller eldre, som tidligere ble tilbudt en MCA, men som ble avsluttet
  • Uformelle omsorgspersoner (18 år eller eldre) av pasienter på 65 år eller eldre, som tidligere ble tilbudt en MCA, men avslo

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Pasienter som bruker MCA eller pasienter som tidligere har tilbudt MCA, men avslo eller avbrøt behandlingen
  • Alder 65 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Tilstrekkelig kognitiv funksjon for å fylle ut spørreskjema

Inkluderingskriterier for uformelle omsorgspersoner:

  • En person som bryr seg om noen på 65 år eller eldre som for øyeblikket bruker en MCA eller tidligere har tilbudt en MCA og avslo eller avbrøt
  • De hjelper personen de har omsorg for med medisinene sine.
  • Alder 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • Tilstrekkelig kognitiv funksjon for å fylle ut spørreskjema

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Alder under 65 år
  • Mangler kapasitet til å samtykke til å delta i studien
  • Ansett av det direkte kliniske omsorgsteamet for å være for dårlig til å delta
  • Avslår deltakelse

Utelukkelseskriterier for uformelle omsorgspersoner:

  • Alder under 18 år
  • Ansatt for å hjelpe pasient
  • Ikke involvert i medisinbehandling
  • Mangler kapasitet til å samtykke til å delta i studien
  • Avslår deltakelse

Alle deltakere må kunne engelsk og ha tilstrekkelig kognitiv funksjon til å gi informert samtykke. Pasienter og pleiere vil ikke alle bli rekruttert i par (dvs. en pasient og deres pleier). Dersom en pasient mangler kapasitet til å gi informert samtykke for inkludering i studien, vil de ikke bli kontaktet for deltakelse. Uformelle omsorgspersoner for disse pasientene som oppfyller kriteriene for inkludering av uformelle omsorgspersoner vil fortsatt være kvalifisert for å bli kontaktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter der MCA-er for tiden brukes
Intervensjon: Pasientspørreskjema - Del A - pasienter hvor MCA brukes i dag
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.
Pasienter der en MCA ble avbrutt
Intervensjon: Pasientspørreskjema - Del B - pasienter hvor en MCA ble seponert
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.
Pasienter der en MCA ble avslått
Intervensjon: Pasientspørreskjema - del C - pasienter hvor en MCA ble avslått
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.
Pleiere der MCA-er brukes for tiden
Intervensjon: Omsorgsspørreskjema - del A - omsorgspersoner der MCA-er for tiden brukes
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.
Omsorgspersoner der en MCA ble avviklet
Intervensjon: Omsorgsspørreskjema - del B - omsorgspersoner der en MCA ble avbrutt
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.
Omsorgspersoner der en MCA ble avslått
Intervensjon: Omsorgsspørreskjema - del C - omsorgspersoner der en MCA ble avslått
Et kort (ca. 20 minutter) spørreskjema vil bli administrert til pasienter og pleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og som har uttrykt og interessert, og samtykket til å fylle ut spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fastslå pasienters og omsorgspersoners meninger om hjelpemidler til overholdelse av medisiner
Tidsramme: 12 måneder
Gjennom kvalitativ og kvantitativ analyse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om de som bruker MCA vil vurdere å gå tilbake til medisiner i originalemballasje og hva de kan kreve for å støtte denne endringen.
Tidsramme: 12 måneder
Gjennom kvalitativ og kvantitativ analyse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebekah Schiff, BSc, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 289976
  • 2782 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sir Halley Stewart Trust)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere