Myšlení mimo krabici

Definice Pacient je definován jako uživatel služby v nemocničním/ambulantním/komunitním prostředí, který v minulosti mohl nebo nemusel používat MCA.

Neformální pečovatel je osoba, která neplaceně podporuje pacienta v některém aspektu jeho péče – pro rozsah této studie to musí zahrnovat pomoc s léky. Budou také označováni jako pečovatelé. Je třeba poznamenat, že placení pečovatelé jsou mimo rozsah této studie. Placený pečovatel je někdo ve formálním zaměstnání v pečovatelské funkci.

Účastník je definován buď jako pacient, nebo jako neformální pečovatel, který souhlasí s tím, že se bude účastnit studie a že jejich data budou uložena a použita pro účely uvedené v tomto protokolu.

Pomůcka pro dodržování medikace, označovaná také jako medikační pomůcka nebo MCA, jsou předem zabalené krabičky obsahující tablety správně seskupené podle dne a času, kdy je třeba lék užít, sestavené lékárníkem.

Účastníci výzkumu této studie budou patřit do následujících 4 skupin:

1. Pacienti (lůžkoví nebo ambulantní) ve věku 65 let nebo starší, kteří v současné době používají MCA
2. Pacienti (lůžkoví nebo ambulantní) ve věku 65 nebo více let dříve nabídli MCA, ale odmítli/přerušili
3. Neformální pečovatelé (ve věku 18 a více let) o pacienty (ve věku 65 let a více) používající MCA.
4. Neformální pečovatelé (ve věku 18 nebo více let) o pacienty (ve věku 65 let nebo více), kterým byla dříve nabídnuta MCA, ale ta byla zamítnuta/přerušena

Všichni účastníci musí umět mluvit anglicky a mít dostatečné kognitivní funkce k poskytnutí informovaného souhlasu.

Pacienti a neformální pečovatelé nebudou přijímáni v párech (tj. pacient a jejich neformální pečovatel). Vyšetřovatelé budou získávat neformální pečovatele o pacienty s kognitivní poruchou a někteří pacienti s kognitivní poruchou nebudou mít dostatečnou kapacitu, aby se sami zúčastnili průzkumu. Jejich neformální pečovatelé jsou však důležitou a velkou skupinou těch, kteří podporují pacienty svými léky, a proto je třeba je zahrnout do této studie.

Nastavení:

Sběr dat pro tuto studii s jediným centrem bude převzat od účastníků identifikovaných různými prostředky, včetně ambulantních účastníků (telefonicky a tváří v tvář), lůžkových oddělení a komunitních zařízení, např. nemocniční @home tým. Nemocniční @home tým zahrnuje „komunitní oddělení“, které zahrnuje lékaře, sestry, lékárníky a terapeutické týmy zaměstnané stejnou nadací NHS Foundation Trust, kde kliničtí lékaři hodnotí a léčí pacienty v jejich domovech.

Neformální pečovatelé, kteří asistují s léky, jsou v těchto prostředích identifikováni jako součást běžné klinické praxe při příjmu do nemocnice, na klinice nebo @home review a také při plánování propuštění.

Vyšetřovatelé také umístí plakáty do čekárny ambulantní kliniky v rámci vyhodnocovací jednotky pro starší osoby, aby studii propagovali pacientům a neformálním pečovatelům.

Identifikace účastníků:

Potenciální účastníci budou osloveni a prověřováni jejich týmem klinické péče v průběhu rutinní klinické činnosti. Člen přímého klinického týmu osloví potenciální účastníky, potvrdí způsobilost pomocí standardizované sady screeningových otázek, stručně popíše studii a požádá o ústní souhlas s předáním jejich jména a telefonního čísla výzkumnému týmu. Neformální pečovatelé jsou běžně identifikováni klinickými týmy jako součást rutinních přijímacích otázek, když je pacient přijat do nemocnice, protože formální (placená) péče je třeba odlišit od neformálních ujednání pro účely hodnocení propuštění a další péče doma. Identifikace toho, kdo asistuje s léky pacienta, je také identifikována jako součást běžné péče personálu lékárny. Vyšetřovatelé budou povzbuzovat členy týmu přímé klinické péče, aby během diskusí o běžné péči položili neformálním pečovatelům otázky týkající se screeningu a zda by měli zájem se zúčastnit. Pokud ano, člen klinického týmu předá své kontaktní údaje.

Pokud pacient nemá kapacitu dát informovaný souhlas se zařazením do studie, nebude osloven k účasti. Neformální pečovatelé o tyto pacienty, kteří splňují kritéria pro začlenění neformálního pečovatele, budou i nadále způsobilí být osloveni a budou kontaktováni klinickým týmem pečujícím o pacienta v první řadě, aby si ověřili způsobilost a zeptali se, zda mají zájem se zúčastnit. Tento kontakt bude probíhat během rutinní klinické činnosti, jako je získávání kolaterální anamnézy od neformálního pečovatele.

Nábor: Na základě přístupu výzkumníka dostanou účastníci slovní popis studie (tváří v tvář nebo telefonicky). Všichni potenciální účastníci obdrží před vyplněním dotazníku kopii písemného informačního listu účastníka.

Bude požadován ústní souhlas s pokračováním v dotazníku. Volitelný souhlas bude také požadován k zaznamenání e-mailové nebo poštovní adresy účastníka za účelem šíření laického shrnutí výsledků po dokončení studie.

Dotazník:

Účastníci vyplní krátký dotazník obsahující kombinaci kvantitativních a kvalitativních otázek s možností zahrnout komentáře s libovolným textem.

Otázky se budou lišit v závislosti na tom, zda je účastník pacientem nebo pečovatelem a zda v současné době používá MCA naplněný lékárnou, dříve přestal používat MCA naplněný lékárnami nebo již dříve odmítl MCA naplněný lékárnami. Otázky budou zkoumat následující;

Pro pacienty a neformální pečovatele pacientů, kteří používají MCA

1. Stanovte názory pacientů a neformálních pečovatelů na MCA
2. Zjistěte, zda by ti, kteří používají MCA, zvážili přechod na užívání léků v původním balení

Pro pacienty a neformální pečovatele pacientů, kteří v minulosti používali MCA, ale již tak nečiní

1. Stanovte názory pacientů a neformálních pečovatelů na MCA
2. Prozkoumejte důvody pacientů a neformálních pečovatelů pro zastavení MCA
3. Prozkoumejte alternativní způsoby, jak pacienti a neformální pečovatelé organizují léky bez použití MCA

Pro pacienty a jejich neformální pečovatele, kterým bylo nabídnuto MCA, ale odmítli

1. Prozkoumejte, proč byl MCA zamítnut
2. Prozkoumejte alternativní způsoby, jak pacienti a jejich neformální pečovatelé organizují léky bez použití MCA
3. Aby prozkoumali, jakou další podporu by jim rádi pomohli dodržovat jejich léky

Výzkumníci budou dotazník spravovat ve všech prostředích, včetně tváří v tvář a telefonního hovoru. Tím se rozšíří účast na ty, kteří mají potíže se čtením a psaním.

Ukončení interakce:

Účastníkovi bude poděkován za jeho čas a případné další dotazy budou zodpovězeny. K žádným dalším interakcím nedojde.