Myśleć poza szablonowo

Definicje Pacjent jest zdefiniowany jako użytkownik usług w szpitalu/ambulatorium/środowisku, który mógł, ale nie musi, korzystać z MCA w przeszłości.

Opiekun nieformalny to osoba, która nieodpłatnie wspiera Pacjenta w jakimś aspekcie jego opieki – w zakresie niniejszego opracowania musi to obejmować pomoc w zakresie przyjmowania leków. Będą oni również nazywani Opiekunami. Należy zauważyć, że płatni opiekunowie są poza zakresem tego badania. Płatny opiekun to osoba formalnie zatrudniona w charakterze opiekuna.

Uczestnik jest zdefiniowany jako Pacjent lub Nieformalny Opiekun, który wyraża zgodę na udział w badaniu oraz przechowywanie i wykorzystywanie jego danych do celów określonych w niniejszym protokole.

Pomoc w zapewnieniu zgodności z przepisami, zwana również pomocą w zakresie leków lub MCA, to wstępnie zapakowane pudełka zawierające tabletki prawidłowo pogrupowane zgodnie z dniem i godziną przyjęcia leku, złożone przez farmaceutę.

Uczestnicy tego badania będą należeć do następujących 4 grup:

1. Pacjenci (stacjonarni lub ambulatoryjni) w wieku 65 lat lub starsi, którzy obecnie stosują MCA
2. Pacjenci (stacjonarni lub ambulatoryjni) w wieku 65 lat lub starsi, którym wcześniej proponowano MCA, ale odmówili/zrezygnowali
3. Nieformalni opiekunowie (w wieku 18 lat lub starsi) pacjentów (w wieku 65 lat lub starsi) korzystający z MCA.
4. Nieformalni opiekunowie (w wieku 18 lat lub starsi) pacjentów (w wieku 65 lat lub starszych), którym wcześniej zaproponowano MCA, ale zostało ono odrzucone/przerwane

Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie mówić po angielsku i mieć wystarczające funkcje poznawcze, aby wyrazić świadomą zgodę.

Pacjenci i nieformalni opiekunowie nie będą rekrutowani w parach (tj. pacjent i jego nieformalny opiekun). Badacze będą rekrutować nieformalnych opiekunów pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, a niektórzy pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych nie będą w stanie samodzielnie wziąć udziału w ankiecie. Jednak ich nieformalni opiekunowie stanowią ważną i liczną grupę osób wspierających pacjentów w przyjmowanych przez nich lekach i dlatego muszą zostać włączeni do niniejszego badania.

Ustawienie:

Zbieranie danych do tego jednoośrodkowego badania zostanie zebrane od uczestników zidentyfikowanych za pomocą różnych środków, w tym uczestników ambulatoryjnych (telefonicznych i bezpośrednich), oddziałów szpitalnych i środowisk społecznych, np. zespół szpital @dom. Zespół Hospital @home obejmuje „oddział społeczny”, w skład którego wchodzą lekarze, pielęgniarki, farmaceuci i zespoły terapeutyczne zatrudnione przez ten sam NHS Foundation Trust, gdzie klinicyści oceniają i leczą pacjentów w ich domach.

Nieformalni opiekunowie, którzy asystują przy przyjmowaniu leków, są identyfikowani w tych warunkach w ramach normalnej praktyki klinicznej podczas przyjęcia do szpitala, wizyty w przychodni lub w domu, a także podczas planowania wypisu.

Badacze rozmieszczą również plakaty w poczekalni przychodni w ramach jednostki oceny osób starszych, aby reklamować badanie wśród pacjentów i nieformalnych opiekunów.

Identyfikacja uczestników:

Potencjalni uczestnicy będą kontaktowani i sprawdzani przez ich zespół opieki klinicznej w trakcie rutynowych działań klinicznych. Członek bezpośredniego zespołu klinicznego skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, potwierdzi kwalifikację za pomocą wystandaryzowanego zestawu pytań przesiewowych, krótko opisze badanie i poprosi o ustną zgodę na przekazanie zespołowi badawczemu jego imienia i nazwiska oraz numeru telefonu. Opiekunowie nieformalni są często identyfikowani przez zespoły kliniczne w ramach rutynowych pytań dotyczących przyjęcia, gdy pacjent jest przyjmowany do szpitala, ponieważ formalne (płatne) formy opieki należy odróżnić od nieformalnych form opieki w celu oceny wypisu i dalszej opieki w domu. Identyfikacja tego, kto pomaga pacjentowi z lekami, jest również identyfikowana jako część rutynowej opieki przez personel apteki. Badacze zachęcą członków zespołu bezpośredniej opieki klinicznej do zadawania nieformalnym opiekunom pytań przesiewowych podczas rutynowych dyskusji na temat opieki i zastanowienia się, czy byliby zainteresowani wzięciem w nich udziału. Jeśli tak, członek zespołu klinicznego przekaże swoje dane kontaktowe.

Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na włączenie do badania, nie zostanie poproszony o udział. Nieformalni opiekunowie tych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia opiekunów nieformalnych, nadal będą kwalifikować się do kontaktu i skontaktuje się z nimi zespół kliniczny opiekujący się pacjentem w pierwszej kolejności w celu sprawdzenia uprawnień i zapytania, czy są zainteresowani wzięciem udziału. Kontakt ten będzie miał miejsce podczas rutynowej czynności klinicznej, takiej jak uzyskanie historii dodatkowej od nieformalnego opiekuna.

Rekrutacja: Po podejściu badacza uczestnicy otrzymają ustny opis badania (twarzą w twarz lub przez telefon). Przed wypełnieniem kwestionariusza wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają kopię pisemnej karty informacyjnej dla uczestników.

Zostanie poproszona o ustną zgodę na przystąpienie do kwestionariusza. Wymagana będzie również opcjonalna zgoda na zarejestrowanie adresu e-mail lub adresu pocztowego uczestnika w celu rozpowszechnienia laickiego podsumowania wyników po zakończeniu badania.

Kwestionariusz:

Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz zawierający zestaw pytań ilościowych i jakościowych z możliwością włączenia komentarzy tekstowych.

Pytania będą się różnić w zależności od tego, czy uczestnik jest pacjentem czy opiekunem oraz czy obecnie korzysta z MCA wypełnionej apteką, wcześniej przerwał MCA wypełnione apteką lub wcześniej odrzucił MCA wypełnione apteką. Pytania zbadają następujące kwestie;

Dla pacjentów i nieformalnych opiekunów pacjentów stosujących MCA

1. Ustal opinie pacjentów i nieformalnych opiekunów na temat MCA
2. Ustal, czy osoby stosujące MCA rozważyłyby przejście na przyjmowanie leków w oryginalnych opakowaniach

Dla pacjentów i nieformalnych opiekunów pacjentów, którzy korzystali z MCA w przeszłości, ale już tego nie robią

1. Ustal opinie pacjentów i nieformalnych opiekunów na temat MCA
2. Zbadaj powody zatrzymania MCA przez pacjentów i nieformalnych opiekunów
3. Poznaj alternatywne sposoby, w jakie pacjenci i nieformalni opiekunowie organizują leki bez użycia MCA

Dla pacjentów i ich nieformalnych opiekunów, którym zaproponowano MCA, ale odmówili

1. Dowiedz się, dlaczego MCA zostało odrzucone
2. Poznaj alternatywne sposoby, w jakie pacjenci i ich nieformalni opiekunowie organizują leki bez użycia MCA
3. Aby zbadać, jakiego dalszego wsparcia chcieliby, aby pomóc im w przestrzeganiu ich leków

Naukowcy będą podawać kwestionariusz we wszystkich ustawieniach, w tym twarzą w twarz i rozmowę telefoniczną. Rozszerzy to uczestnictwo na osoby, które mają trudności z czytaniem i pisaniem.

Zamknięcie interakcji:

Uczestnik zostanie podziękowany za poświęcony czas i udzieli odpowiedzi na dodatkowe pytania. Żadne dalsze interakcje nie będą miały miejsca.