Pensare fuori dagli schemi

Definizioni Il paziente è definito come un utente del servizio in un ambiente ospedaliero/ambulatoriale/di comunità, che può o meno aver utilizzato un MCA in passato.

L'assistente informale è una persona che, in veste non retribuita, supporta un paziente in alcuni aspetti della sua cura - per lo scopo di questo studio, ciò deve includere l'assistenza con i farmaci. Saranno anche indicati come accompagnatori. Va notato che gli assistenti retribuiti non rientrano nell'ambito di questo studio. Un badante retribuito è qualcuno che ha un impiego formale con capacità di assistenza.

Il partecipante è definito come un paziente o un assistente informale che acconsente a far parte dello studio e che i propri dati vengano archiviati e utilizzati per gli scopi descritti in questo protocollo.

I Medication Compliance Aid, detti anche Medication Aid o MCA, sono scatole preconfezionate contenenti compresse correttamente raggruppate in base al giorno e all'ora in cui il farmaco deve essere assunto, assemblate da un farmacista.

I partecipanti alla ricerca per questo studio apparterranno ai seguenti 4 gruppi:

1. Pazienti (ricoverati o ambulatoriali) di età pari o superiore a 65 anni che utilizzano attualmente un MCA
2. Pazienti (ricoverati o ambulatoriali) di età pari o superiore a 65 anni hanno precedentemente offerto un MCA ma hanno rifiutato/interrotto
3. Assistenti informali (di età pari o superiore a 18 anni) di pazienti (di età pari o superiore a 65 anni) che utilizzano MCA.
4. Assistenti informali (di età pari o superiore a 18 anni) di pazienti (di età pari o superiore a 65 anni) a cui era stato precedentemente offerto un MCA ma che è stato rifiutato/interrotto

Tutti i partecipanti devono essere in grado di parlare inglese e avere una funzione cognitiva sufficiente per fornire il consenso informato.

I pazienti e gli assistenti informali non saranno reclutati in coppia (cioè il paziente e l'assistente informale). Gli investigatori recluteranno assistenti informali di pazienti con decadimento cognitivo e alcuni dei pazienti con decadimento cognitivo non avranno una capacità sufficiente per partecipare al sondaggio da soli. Tuttavia, i loro assistenti informali sono un gruppo importante e ampio di coloro che supportano i pazienti con i loro farmaci e pertanto devono essere inclusi in questo studio.

Collocamento:

La raccolta dei dati per questo studio a centro singolo verrà prelevata dai partecipanti identificati con vari mezzi, inclusi i partecipanti ambulatoriali (telefonici e faccia a faccia), i reparti di degenza e le impostazioni della comunità, ad es. una squadra dell'ospedale @casa. Il team hospital @home comprende un "reparto comunitario", che coinvolge medici, infermieri, farmacisti e team terapeutici impiegati dallo stesso NHS Foundation Trust, dove i medici valutano e curano i pazienti nelle loro case.

Gli assistenti informali che assistono con i farmaci sono identificati in queste impostazioni come parte della normale pratica clinica al momento del ricovero ospedaliero, della clinica o della revisione a domicilio e anche nelle attività di pianificazione delle dimissioni.

Gli investigatori collocheranno anche poster in una sala d'attesa di una clinica ambulatoriale all'interno dell'unità di valutazione delle persone anziane, per pubblicizzare lo studio a pazienti e assistenti informali.

Identificazione dei partecipanti:

I potenziali partecipanti saranno avvicinati e selezionati dal loro team di assistenza clinica durante il corso dell'attività clinica di routine. Un membro del team clinico diretto si avvicinerà ai potenziali partecipanti, confermerà l'idoneità utilizzando una serie standardizzata di domande di screening, descriverà brevemente lo studio e chiederà il consenso verbale affinché il loro nome e numero di telefono vengano trasmessi al team di ricerca. Gli assistenti informali sono comunemente identificati dai team clinici come parte delle domande di ricovero di routine quando un paziente viene ricoverato in ospedale, poiché gli accordi di assistenza formale (a pagamento) devono essere distinti da quelli informali ai fini della valutazione delle dimissioni e dell'assistenza a domicilio. L'identificazione di chi assiste con i farmaci del paziente è anche identificata come parte delle cure di routine da parte del personale della farmacia. Gli investigatori incoraggeranno i membri del team di assistenza clinica diretta a porre agli assistenti informali le domande di screening durante le discussioni sull'assistenza di routine e se sarebbero interessati a prenderne parte. In caso affermativo, il membro del team clinico trasmetterà i propri dati di contatto.

Se un paziente non è in grado di fornire il consenso informato per l'inclusione nello studio, non verrà contattato per la partecipazione. Gli assistenti informali di questi pazienti che soddisfano i criteri di inclusione degli assistenti informali saranno comunque idonei a essere contattati e saranno contattati dal team clinico che si prende cura del paziente in prima istanza per verificare l'idoneità e chiedere se sono interessati a partecipare. Questo contatto avverrà durante un'attività clinica di routine come l'ottenimento di una storia collaterale da un assistente informale.

Reclutamento: All'avvicinarsi del ricercatore, ai partecipanti verrà fornita una descrizione verbale dello studio (faccia a faccia o via telefono). Tutti i potenziali partecipanti riceveranno una copia della scheda informativa scritta del partecipante prima di completare il questionario.

Sarà richiesto il consenso verbale per procedere con il questionario. Verrà inoltre richiesto il consenso facoltativo per registrare l'e-mail o l'indirizzo postale di un partecipante per diffondere un riepilogo dei risultati al termine dello studio.

Questionario:

I partecipanti completeranno un breve questionario contenente un mix di domande quantitative e qualitative con lo scopo di includere commenti a testo libero.

Le domande varieranno a seconda che il partecipante sia un paziente o un assistente e se stia attualmente utilizzando un MCA compilato in farmacia, precedentemente interrotto un MCA compilato in farmacia o abbia precedentemente rifiutato un MCA compilato in farmacia. Le domande esploreranno quanto segue;

Per i pazienti e gli assistenti informali dei pazienti che utilizzano gli MCA

1. Stabilire le opinioni dei pazienti e degli accompagnatori informali sugli MCA
2. Determinare se coloro che utilizzano MCA prenderebbero in considerazione il passaggio all'assunzione di medicinali nella loro confezione originale

Per i pazienti e gli assistenti informali dei pazienti che hanno utilizzato un MCA in passato ma non lo fanno più

1. Stabilire le opinioni del paziente e dell'assistente informale su un MCA
2. Esplora i motivi per cui i pazienti e gli assistenti informali interrompono un MCA
3. Esplora modi alternativi in ​​cui i pazienti e gli assistenti informali organizzano i farmaci senza l'uso di un MCA

Per i pazienti e i loro assistenti informali a cui è stato offerto un MCA ma che hanno rifiutato

1. Scopri perché l'MCA è stato rifiutato
2. Esplora modi alternativi in ​​cui i pazienti e i loro assistenti informali organizzano i farmaci senza l'uso di un MCA
3. Per esplorare quale ulteriore supporto vorrebbero aiutarli ad aderire ai loro farmaci

I ricercatori somministreranno il questionario in tutte le impostazioni, inclusi faccia a faccia e telefonata. Questo allargherà la partecipazione a coloro che hanno difficoltà a leggere e scrivere.

Chiusura dell'interazione:

Il partecipante sarà ringraziato per il suo tempo e tutte le ulteriori domande riceveranno risposta. Non si verificheranno ulteriori interazioni.