틀을 깨고 생각하라
고정관념에서 벗어나 생각하기: MCA(Medication Compliance Aids)에 대한 환자 및 간병인의 인식 탐색
복약 순응도(환자가 처방에 따라 약을 복용하는 정도)는 세계적인 문제입니다. 장기적인 건강 문제가 있는 환자에게 투여되는 모든 약의 절반은 환자가 제대로 복용하지 않습니다. 노인들은 또한 젊은이들보다 더 많은 약을 복용하는 경향이 있고 그 효과에 대처할 수 없기 때문에 약으로 인한 피해 위험이 더 큽니다.
이러한 문제를 해결하는 방법에 대한 연구가 있었습니다. 한 가지 방법은 환자에게 복약 순응 지원(MCA)을 제공하여 약을 제때 복용하는 데 도움을 주는 것입니다. MCA는 약을 복용해야 하는 날짜와 시간에 따라 함께 그룹화된 정제가 들어 있는 미리 포장된 상자입니다. 일부 환자는 MCA를 구입하여 직접 채우고, 다른 환자는 약국에서 MCA를 만들어줍니다.
약국으로 채워진 MCA가 환자에게 도움이 된다는 증거는 많지 않으며 일부 연구에서는 MCA가 해를 끼칠 수 있다고 제안합니다. MCA 사용에 대한 환자의 견해는 아직 완전히 조사되지 않았습니다. 왜 일부 환자가 MCA 사용을 중단하거나 거부하는지가 명확하지 않습니다. MCA가 있는 많은 환자에게는 약물 치료를 도와줄 가족이나 친구가 있습니다. 어떤 연구도 MCA 환자를 돕는 데 비공식 간병인의 역할을 인식하거나 그들에게 생각을 묻지 않았습니다.
이 연구는 65세 이상의 환자와 그들의 비공식 간병인이 MCA에 대해 어떻게 생각하고 그들의 삶에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이는 NHS(National Health Service) 병원 내에서 실시될 설문 조사입니다. 대면 또는 전화로 약 20분이 소요되도록 설계되었습니다. 조사관은 이 연구의 결과가 의료 전문가가 환자와 간병인의 이익을 위해 MCA를 사용하는 방법을 알리는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
정의 환자는 과거에 MCA를 사용했거나 사용하지 않았을 수 있는 병원/외래환자/지역사회 환경의 서비스 사용자로 정의됩니다.
비공식 간병인은 무보수 자격으로 치료의 일부 측면에서 환자를 지원하는 사람입니다. 이 연구의 범위에서 여기에는 약물 지원이 포함되어야 합니다. 그들은 또한 간병인이라고 불릴 것입니다. 유급 간병인은 이 연구의 범위를 벗어납니다. 유급 간병인은 간병 자격으로 정식 고용된 사람입니다.
참가자는 연구에 참여하는 데 동의하고 이 프로토콜에 설명된 목적을 위해 데이터를 저장 및 사용하는 환자 또는 비공식 간병인으로 정의됩니다.
Medication Aid(s) 또는 MCA라고도 하는 Medication Compliance Aid(s)는 약물을 복용해야 하는 날짜와 시간에 따라 올바르게 그룹화되고 약사가 조립한 정제가 들어 있는 미리 포장된 상자입니다.
이 연구의 연구 참가자는 다음 4개 그룹에 속합니다.
- 현재 MCA를 사용 중인 65세 이상의 환자(입원 또는 외래)
- 이전에 MCA를 제안했지만 거절/중단된 65세 이상의 환자(입원 또는 외래)
- MCA를 사용하는 환자(65세 이상)의 비공식 간병인(18세 이상).
- 이전에 MCA를 제안받았지만 거절/중단된 환자(65세 이상)의 비공식 간병인(18세 이상)
모든 참가자는 영어를 구사할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지 기능이 있어야 합니다.
환자와 비공식 간병인은 쌍으로 모집되지 않습니다(즉, 환자와 비공식 간병인). 조사관은 인지 장애가 있는 환자의 비공식 간병인을 모집할 것이며 인지 장애가 있는 일부 환자는 설문 조사에 참여할 능력이 충분하지 않을 것입니다. 그러나 그들의 비공식 간병인은 환자의 약물 치료를 지원하는 중요하고 큰 그룹이므로 이 연구에 포함되어야 합니다.
환경:
이 단일 센터 연구를 위한 데이터 수집은 외래 환자 참석자(전화 및 대면), 입원 환자 병동 및 지역 사회 환경(예: 병원 @home 팀. 병원 @home 팀은 의사, 간호사, 약사 및 동일한 NHS Foundation Trust에서 고용한 치료 팀을 포함하는 "커뮤니티 병동"을 포함하며, 여기서 임상의는 집에서 환자를 평가하고 치료합니다.
투약을 지원하는 비공식 간병인은 이러한 환경에서 병원 입원, 클리닉 또는 @home 검토 및 퇴원 계획 활동에 대한 정상적인 임상 실습의 일부로 식별됩니다.
조사관은 또한 환자와 비공식 간병인에게 연구를 광고하기 위해 노인 평가 부서 내의 외래 진료 대기실에 포스터를 게시할 것입니다.
참가자 식별:
잠재적인 참가자는 일상적인 임상 활동 과정에서 임상 치료 팀에 의해 접근되고 선별됩니다. 직접 임상 팀원이 잠재적인 참가자에게 접근하여 표준화된 일련의 선별 질문을 사용하여 적격성을 확인하고 연구에 대해 간략하게 설명하고 연구 팀에 전달될 이름과 전화번호에 대한 구두 동의를 요청할 것입니다. 비공식 간병인은 일반적으로 환자가 병원에 입원할 때 일상적인 입원 질문의 일부로 임상 팀에서 식별됩니다. 공식(유료) 치료 계약은 퇴원 평가 및 집에서의 후속 치료를 목적으로 하는 비공식 계약과 구별되어야 하기 때문입니다. 환자의 투약을 돕는 사람의 식별도 약국 직원에 의한 일상적인 치료의 일부로 식별됩니다. 조사관은 직접 임상 치료 팀의 구성원이 비공식 간병인에게 일상적인 치료 논의 중에 스크리닝 질문과 참여에 관심이 있는지 여부를 묻도록 권장합니다. 그렇다면 임상 팀원이 연락처 정보를 전달합니다.
환자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족한 경우 참여를 위해 접근하지 않습니다. 비공식 간병인 포함 기준을 충족하는 이러한 환자의 비공식 간병인은 여전히 접근할 수 있으며 첫 번째로 환자를 돌보는 임상 팀에서 연락하여 자격을 확인하고 참여에 관심이 있는지 문의합니다. 이 접촉은 비공식 간병인으로부터 부수적인 병력을 얻는 것과 같은 일상적인 임상 활동 중에 이루어질 것입니다.
모집: 연구원이 접근하면 참가자는 구두로(대면 또는 전화를 통해) 연구에 대한 설명을 받게 됩니다. 모든 잠재적 참가자는 설문지를 작성하기 전에 작성된 참가자 정보 시트의 사본을 받게 됩니다.
설문지 진행에 대한 구두 동의를 구합니다. 선택적인 동의는 연구 완료 시 일반 결과 요약을 배포하기 위해 참가자의 이메일 또는 우편 주소를 기록하는 데도 필요합니다.
설문지:
참가자는 자유 텍스트 의견을 포함할 수 있는 범위와 함께 양적 및 질적 질문이 혼합된 짧은 설문지를 작성합니다.
질문은 참가자가 환자인지 간병인인지, 현재 약국에서 제공하는 MCA를 사용하고 있는지, 이전에 약국에서 제공하는 MCA를 중단했는지 또는 이전에 약국에서 제공하는 MCA를 거부했는지에 따라 달라집니다. 질문은 다음을 탐구합니다.
MCA를 사용하는 환자 및 환자의 비공식 간병인
- MCA의 환자 및 비공식 간병인 의견 수립
- MCA를 사용하는 사람들이 원래 포장에 있는 약을 복용하는 것으로 전환하는 것을 고려할지 여부를 결정합니다.
과거에 MCA를 사용했지만 더 이상 사용하지 않는 환자 및 환자의 비공식 간병인
- MCA에 대한 환자 및 비공식 간병인 의견 수립
- 환자 및 비공식 간병인이 MCA를 중지하는 이유를 살펴보십시오.
- 환자와 비공식 간병인이 MCA를 사용하지 않고 약물을 구성하는 대체 방법을 탐색합니다.
MCA 제안을 받았지만 거절한 환자 및 비공식 간병인의 경우
- MCA가 거부된 이유 알아보기
- 환자와 비공식 간병인이 MCA를 사용하지 않고 약물을 구성하는 대체 방법을 탐색합니다.
- 그들이 약물을 준수하는 데 도움이 되고 싶은 추가 지원을 탐색하기 위해
연구원은 대면 및 전화 통화를 포함한 모든 설정에서 설문지를 관리합니다. 이것은 읽기와 쓰기에 어려움이 있는 사람들에게 참여를 넓힐 것입니다.
상호작용 종료:
참가자는 시간을 내어 주셔서 감사하며 추가 질문에 답변해 드립니다. 더 이상의 상호 작용은 발생하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 현재 MCA를 사용 중인 65세 이상 환자
- 65세 이상인 환자는 이전에 MCA를 제안했지만 중단했습니다.
- 65세 이상의 환자는 이전에 MCA를 제안했지만 거절했습니다.
- 현재 MCA를 사용하는 65세 이상 환자의 비공식 간병인(18세 이상)
- 이전에 MCA를 제공받았으나 중단된 65세 이상 환자의 비공식 간병인(18세 이상)
- 이전에 MCA 제안을 받았지만 거절한 65세 이상 환자의 비공식 간병인(18세 이상)
설명
환자 포함 기준:
- 현재 MCA를 사용 중인 환자 또는 이전에 MCA를 제안했지만 거절했거나 중단한 환자
- 65세 이상
- 영어로 말하는 사람
- 설문지를 작성하기에 충분한 인지 기능
비공식 간병인 포함 기준:
- 현재 MCA를 사용 중이거나 이전에 MCA를 제안했지만 거절했거나 중단한 65세 이상의 사람을 돌보는 사람
- 그들은 자신이 돌보는 사람의 약물 치료를 돕습니다.
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 설문지를 작성하기에 충분한 인지 기능
환자 제외 기준:
- 만 65세 미만
- 연구 참여에 동의할 능력이 없음
- 직접 임상진료팀이 참여하기에 몸이 너무 좋지 않다고 판단하는 경우
- 참여 거부
비공식 간병인 제외 기준:
- 18세 미만
- 환자를 돕기 위해 고용됨
- 약물 관리에 관여하지 않음
- 연구 참여에 동의할 능력이 없음
- 참여 거부
모든 참가자는 영어를 구사할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지 기능이 있어야 합니다. 환자와 간병인은 모두 쌍으로 모집되지 않습니다(즉, 환자와 간병인). 환자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족한 경우 참여를 위해 접근하지 않습니다. 비공식 간병인 포함 기준을 충족하는 이러한 환자의 비공식 간병인은 여전히 접근할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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현재 MCA를 사용하고 있는 환자
개입: 환자 설문지 - 파트 A - MCA가 현재 사용되고 있는 환자
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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MCA를 중단한 환자
개입: 환자 설문지 - 파트 B - MCA가 중단된 환자
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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MCA가 거부된 환자
개입: 환자 설문지 - 파트 C - MCA가 거부된 환자
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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MCA가 현재 사용되고 있는 간병인
개입: 간병인 설문지 - 파트 A - MCA가 현재 사용되고 있는 간병인
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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MCA가 중단된 간병인
개입: 간병인 설문지 - 파트 B - MCA가 중단된 간병인
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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MCA가 거부된 간병인
개입: 간병인 설문지 - 파트 C - MCA가 거부된 간병인
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짧은(약 20분) 설문지가 포함 기준을 충족하고 표현하고 관심이 있으며 설문지 작성에 동의한 환자 및 간병인에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응 보조 장치에 대한 환자 및 간병인의 의견을 결정하기 위해
기간: 12 개월
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정성 및 정량 분석을 통해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCA를 사용하는 사람들이 원래 포장된 의약품으로 되돌아가는 것을 고려할 것인지 여부와 이러한 변화를 지원하기 위해 필요한 사항을 결정합니다.
기간: 12 개월
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정성 및 정량 분석을 통해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebekah Schiff, BSc, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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