上顎対両上顎後部セグメントの侵入 骨格の開咬を伴う成人被験者
2024年2月6日 更新者：Heba El-Sayed Kamel Akl、Cairo University
骨格開放咬合を伴う成人被験者の治療における上顎対両上顎後部セグメントの侵入 - 無作為化臨床試験
オープン バイト クロージャーに関して、両上顎 (上顎および下顎) 後部歯槽侵入と上顎後部歯槽侵入を比較します。
調査の概要
詳細な説明
現在、上顎後歯歯槽浸潤は、成人患者の骨格性開咬の治療のための保存的治療法として検証されています。
しかし、治療中に下顎臼歯が押し出され、開口量が減少することが証明されました。
咬合閉鎖。
したがって、我々の研究の目的は、ランダム化された臨床試験の方法論で、上顎後歯 - 歯槽侵入と、上顎および下顎後歯 - 歯槽侵入を組み合わせたものを、前方開放咬合閉鎖に関して比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 ～ 8 mm の歯のオープン バイトを伴う骨格オープン バイト。
- 安静時と笑顔時の適切なインサイザルショー
- 第 1 小臼歯から第 2 大臼歯までの奥歯の完全なセット (1 つの象限に 1 本の歯を除く)。
除外基準:
- 骨格成分のない歯科開咬
- 以前の矯正治療
- 医学的に危険にさらされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上顎後歯歯槽侵入
ミニスクリューで上顎後歯歯槽侵入をサポート
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ミニスクリューでサポートされた上顎または両上顎の後方歯牙 - 歯槽侵入
他の名前：
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実験的：両上顎後歯歯槽侵入
ミニスクリューでサポートされた両上顎後歯歯槽侵入
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ミニスクリューでサポートされた上顎または両上顎の後方歯牙 - 歯槽侵入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前開咬閉鎖
時間枠：6ヵ月
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後歯歯槽侵入の結果生じた過蓋咬合の量
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レントゲン写真上顎臼歯の浸潤 (ミリメートル単位)。
時間枠：6ヵ月
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左右の上顎前臼歯と大臼歯が基準面まで移動した距離
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6ヵ月
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X線撮影による下顎奥歯の侵入（ミリメートル単位）。
時間枠：6ヵ月
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下顎の小臼歯と左右の大臼歯が基準面まで移動する距離
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6ヵ月
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X線撮影による侵入歯の先端とトルク（度単位）。
時間枠：6ヵ月
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• トルク変化は、貫入歯の長軸と FH 面（先端の場合）正中矢状面（トルクの場合）との間の角度の変化として測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba Akl, MSc.、Assistant lecturer, PhD candidate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月17日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。