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상악 대 상악 후방 분절 침입 골격 개방 교합이 있는 성인 피험자

2024년 2월 6일 업데이트: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University

골격성 개방교합이 있는 성인 피험자의 치료에서 상악 대 양악 구치부 침범 - 무작위 임상 시험

양악(상악 및 하악) 후방 상악-치조 침범과 상악 후방 상악-치조 침범을 개방형 교합 폐쇄와 관련하여 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이제 상악 구치부 침범은 성인 환자의 골격성 개방교합 치료를 위한 보존적 치료 방식으로 검증되었습니다. 그러나 치료 중 하악 구치부 돌출이 발생하여 개구량이 감소하는 것으로 입증되었습니다. 물린 폐쇄. 따라서 본 연구의 목적은 전치부 개방 교합 폐쇄 측면에서 상악 구치부 침범과 상악 및 하악 복합 구치부 침범을 무작위 임상 시험 방법론으로 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11451
        • Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~8mm 범위의 치아 개방교합을 가진 골격 개방교합.
  • 쉬고 있을 때와 웃을 때 적절한 절단이 보입니다.
  • 첫 번째 작은어금니부터 두 번째 큰어금니까지 구치부 전체 세트(1개 사분면에 하나의 치아 제외).

제외 기준:

  • 골격 구성요소가 없는 치아 개방교합
  • 이전 교정 치료
  • 의학적으로 손상된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상악 후방 치아-치조 침범
미니스크류 지지 상악 구치부 치아-치조 침범
Mini-screw 지원 상악 또는 양측 상악 구치부 치조 침범
다른 이름들:
  • 상악 구치부 침범
실험적: 양상악 구치상치조 침범
미니스크류 지지 상악 구치부 치아-치조 침범
Mini-screw 지원 상악 또는 양측 상악 구치부 치조 침범
다른 이름들:
  • 상악 구치부 침범

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 개방 교합 폐쇄
기간: 6 개월
후방 치아-치조 침범으로 인해 얻은 피개교합의 양
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리미터 단위의 방사선학적 상악 구치부 침범.
기간: 6 개월
상악 소구치와 좌우 어금니가 기준면까지 이동한 거리
6 개월
방사선학적으로 밀리미터 단위로 나타낸 하악 구치부 침범.
기간: 6 개월
하악 소구치와 좌우 대구치가 기준면까지 이동한 거리
6 개월
방사선학적으로 침입된 치아의 팁과 토크(도)입니다.
기간: 6 개월
• 토크 변화는 압입된 치아의 장축과 FH 평면(팁의 경우) 중간 시상면(토크의 경우) 사이의 각도 변화로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2098765

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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