Maxillära kontra bi-maxillära bakre segment Intrång Vuxna försökspersoner med öppet skelettbett
6 februari 2024 uppdaterad av: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Maxillära kontra bi-maxillära posteriora segment Intrång vid behandling av vuxna patienter med öppet skelettbett - en randomiserad klinisk prövning
Jämför mellan bi-maxillär (maxillär och mandibulär) posterior dento-alveolär intrusion och maxillär bakre dento-alveolär intrusion vad gäller öppen bettstängning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nu har maxillär bakre dento-alveolär intrång validerats som en konservativ behandlingsmodalitet för behandling av skelettbett hos vuxna patienter.
Det har dock visat sig att mandibulära bakre tänder extruderas under behandlingen vilket resulterar i minskning av mängden öppna.
bett stängning.
Därför är syftet med vår studie att i en randomiserad klinisk prövningsmetodik jämföra mellan maxillärt posterior dento-alveolär intrusion och kombinerad maxillär och mandibular posterior dento-alveolär intrusion när det gäller främre öppen bettslutning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppet skelettbett med öppet tandbett som sträcker sig från 3-8 mm.
- Adekvat incisal show i vila och på leende
- Full uppsättning bakre tänder från första premolar till andra molar (med undantag för en tand i en kvadrant).
Exklusions kriterier:
- Dentala öppna bett utan skelettkomponenter
- Tidigare ortodontisk behandling
- Medicinskt komprometterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maxillär bakre dento-alveolär intrång
Miniskruvstödd maxillär bakre dento-alveolär intrång
|
Miniskruvstödd maxillär eller bi-maxillär bakre dento-alveolär intrång
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bi-maxillär posterior dento-alveolär intrång
Miniskruvstödd bi-maxillär posterior dento-alveolär intrång
|
Miniskruvstödd maxillär eller bi-maxillär bakre dento-alveolär intrång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Främre öppen bettstängning
Tidsram: 6 månader
|
Mängden överbett som erhållits som ett resultat av posterior dento-alveolär intrång
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillära bakre tänder intrång radiografiskt i millimeter.
Tidsram: 6 månader
|
Avståndet som maxillära premolarer och molarer på höger och vänster sida färdas till ett referensplan
|
6 månader
|
|
Underkäkens bakre tänder intrång radiografiskt i millimeter.
Tidsram: 6 månader
|
Avståndet som förflyttas av mandibulära premolarer och molarer på höger och vänster sida till ett referensplan
|
6 månader
|
|
Spets och vridmoment av inträngda tänder radiografiskt i grader.
Tidsram: 6 månader
|
• Vridmomentförändring mäts som förändringen i vinkeln mellan den långa axeln för de inträngda tänderna och FH-planet (för spets) mittsagittala plan (för vridmoment).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (Faktisk)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2098765
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .