- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04713280
Maxillære Versus Bi-Maxillære Posteriore segmenter Indtrængen Voksne forsøgspersoner med skelet åbent bid
6. februar 2024 opdateret af: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Maxillære versus bi-maksillære posteriore segmenter Indtrængen i behandling af voksne forsøgspersoner med skelet åbent bid - et randomiseret klinisk forsøg
Sammenlign mellem bi-maxillær (maxillær og mandibulær) posterior dento-alveolær intrusion og maxillær posterior dento-alveolær intrusion med hensyn til åben bidlukning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nu er maksillær posterior dento-alveolær intrusion blevet valideret som en konservativ behandlingsmodalitet til behandling af skelet åbent bid hos voksne patienter.
Det blev dog bevist, at mandibulære posteriore tænder ekstruderes under behandlingen, hvilket resulterer i reduktion i mængden af åbne.
bid lukning.
Derfor er formålet med vores undersøgelse at sammenligne i en randomiseret klinisk forsøgsmetodologi mellem maksillær posterior dento-alveolær intrusion og kombineret maxillær og mandibular posterior dento-alveolær intrusion med hensyn til anterior åben bidlukning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skelet åbent bid med et åbent tandbid fra 3-8 mm.
- Tilstrækkeligt incisalt show i hvile og ved smil
- Fuldt sæt af bageste tænder fra første præmolar til anden kindtand (med undtagelse af en tand i en kvadrant).
Ekskluderingskriterier:
- Dentale åbne bid uden skeletkomponenter
- Tidligere ortodontisk behandling
- Medicinsk kompromitterede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maxillær posterior dento-alveolær indtrængen
Miniskrue understøttet maksillær posterior dento-alveolær indtrængning
|
Mini-skrue understøttet maxillær eller bi-maxillær posterior dento-alveolær indtrængen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bi-maxillær posterior dento-alveolær indtrængen
Miniskrue understøttet bi-maxillær posterior dento-alveolær indtrængning
|
Mini-skrue understøttet maxillær eller bi-maxillær posterior dento-alveolær indtrængen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste åben bid lukning
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af overbid opnået som følge af posterior dento-alveolær indtrængen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillære bageste tænder indtrængen radiografisk i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstanden tilbagelagt af maxillære præmolarer og kindtænder på højre og venstre side til et referenceplan
|
6 måneder
|
|
Mandibular posteriore tænder indtrængen radiografisk i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstanden tilbagelagt af mandibular præmolarer og kindtænder på højre og venstre side til et referenceplan
|
6 måneder
|
|
Spids og drejningsmoment af indtrængte tænder radiografisk i grader.
Tidsramme: 6 måneder
|
• Drejningsmomentændring måles som ændringen i vinklen mellem de indtrængte tænders langakse og FH-planet (til spids) midt-sagittalplan (for drejningsmoment).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2098765
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental malocclusion
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of PaviaAfsluttet
-
LightForce OrthodonticsAfsluttetDental malocclusionCanada
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SalamancaAfsluttetDental malocclusionSpanien
-
Cairo UniversityUkendtDental malocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetDental malocclusion
-
Tharwat osman Mohi Eldeen ElshehawyAfsluttet
-
SeptodontAfsluttetDental malocclusion | Edentuous Mund | Dental fejlstillingFrankrig