- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04713280
Intrusion des segments postérieurs maxillaire versus bi-maxillaire Sujets adultes avec béance squelettique
6 février 2024 mis à jour par: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intrusion des segments postérieurs maxillaire versus bi-maxillaire dans le traitement de sujets adultes présentant une béance squelettique - Un essai clinique randomisé
Comparer entre l'intrusion dento-alvéolaire postérieure bi-maxillaire (maxillaire et mandibulaire) et l'intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire en ce qui concerne la fermeture de la béance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, l'intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire a été validée comme modalité de traitement conservatrice pour le traitement de la béance squelettique chez les patients adultes.
Cependant, il a été prouvé que l'extrusion des dents postérieures mandibulaires a lieu pendant le traitement, ce qui entraîne une réduction de la quantité d'ouverture.
fermeture de la morsure.
Par conséquent, le but de notre étude est de comparer dans un essai clinique randomisé la méthodologie entre l'intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire et l'intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire et mandibulaire combinée en termes de fermeture de l'occlusion antérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Béance squelettique avec une béance dentaire allant de 3 à 8 mm.
- Spectacle incisif adéquat au repos et au sourire
- Ensemble complet de dents postérieures de la première prémolaire à la deuxième molaire (à l'exception d'une dent dans un quadrant).
Critère d'exclusion:
- Occlusions ouvertes dentaires sans composants squelettiques
- Traitement orthodontique antérieur
- Patients médicalement compromis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire
Intrusion dento-alvéolaire postérieure maxillaire supportée par mini-vis
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Ingression dento-alvéolaire postérieure maxillaire ou bi-maxillaire supportée par mini-vis
Autres noms:
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Expérimental: Intrusion dento-alvéolaire postérieure bi-maxillaire
Intrusion dento-alvéolaire postérieure bi-maxillaire supportée par mini-vis
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Ingression dento-alvéolaire postérieure maxillaire ou bi-maxillaire supportée par mini-vis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fermeture de la béance antérieure
Délai: 6 mois
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La quantité de supraclusion obtenue à la suite d'une intrusion dento-alvéolaire postérieure
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ingression des dents postérieures maxillaires radiographiquement en millimètres.
Délai: 6 mois
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La distance parcourue par les prémolaires et les molaires maxillaires des côtés droit et gauche jusqu'à un plan de référence
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6 mois
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Intrusion des dents postérieures mandibulaires radiographiquement en millimètres.
Délai: 6 mois
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La distance parcourue par les prémolaires et molaires mandibulaires des côtés droit et gauche jusqu'à un plan de référence
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6 mois
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Pointe et couple des dents intrusées radiographiquement en degrés.
Délai: 6 mois
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• Le changement de couple est mesuré comme le changement de l'angle entre l'axe long des dents intrusées et le plan FH (pour la pointe) et le plan sagittal médian (pour le couple).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2098765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .