Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maxilární versus bi-maxilární zadní segmenty Intruze Dospělí jedinci s kosterním otevřeným skusem

6. února 2024 aktualizováno: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University

Maxilární versus bi-maxilární zadní segmenty vniknutí při léčbě dospělých subjektů s otevřeným kostním skusem – Randomizovaná klinická studie

Porovnejte mezi bimaxilární (maxilární a mandibulární) zadní dentoalveolární intruzí a maxilární zadní dentoalveolární intruzí z hlediska otevřeného uzávěru skusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maxilární posteriorní dentoalveolární intruze byla nyní ověřena jako konzervativní léčebná modalita pro léčbu skeletálního otevřeného skusu u dospělých pacientů. Bylo však prokázáno, že během léčby dochází k extruzi zadních zubů dolní čelisti, což má za následek snížení počtu otevřených. kousací uzávěr. Cílem naší studie je proto v metodice randomizované klinické studie porovnat maxilární zadní dentoalveolární intruzi a kombinovanou maxilární a dolní zadní dentoalveolární intruzi z hlediska uzávěru předního otevřeného skusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterní otevřený skus s dentálním otevřeným skusem v rozmezí 3-8 mm.
  • Adekvátní incisální projev v klidu i při úsměvu
  • Kompletní sada zadních zubů od prvního premoláru po druhý molár (s výjimkou jednoho zubu v jednom kvadrantu).

Kritéria vyloučení:

  • Zubní otevřené skusy bez kosterních součástí
  • Předchozí ortodontická léčba
  • Lékařsky ohrožení pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Maxilární zadní dentoalveolární intruze
Maxilární zadní dentoalveolární intruze podporovaná minišroubem
Postup: Maxilární zadní dentoalveolární intruze
Maxilární nebo bimaxilární zadní dentoalveolární intruze podporovaná minišroubem
Ostatní jména:
  • Bimaxilární zadní dentoalveolární intruze
Experimentální: Bimaxilární zadní dentoalveolární intruze
Bimaxilární zadní dentoalveolární intruze podporovaná minišroubem
Postup: Maxilární zadní dentoalveolární intruze
Maxilární nebo bimaxilární zadní dentoalveolární intruze podporovaná minišroubem
Ostatní jména:
  • Bimaxilární zadní dentoalveolární intruze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přední otevřený uzávěr skusu
Časové okno: 6 měsíců
Množství předkusu získaného v důsledku zadní dentoalveolární intruze
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intruze zadních maxilárních zubů radiograficky v milimetrech.
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenost, kterou urazily maxilární premoláry a moláry pravé a levé strany k referenční rovině
6 měsíců
Intruze zadních zubů dolní čelisti radiograficky v milimetrech.
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenost, kterou urazí mandibulární premoláry a moláry pravé a levé strany k referenční rovině
6 měsíců
Špička a kroutící moment vniknutých zubů rentgenologicky ve stupních.
Časové okno: 6 měsíců
• Změna krouticího momentu se měří jako změna úhlu mezi dlouhou osou vniknutých zubů a střední sagitální rovinou (pro krouticí moment) rovinou FH (pro hrot).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2098765

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit