- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04713280
Intrusión de segmentos posteriores maxilares versus bimaxilares Sujetos adultos con mordida abierta esquelética
6 de febrero de 2024 actualizado por: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intrusión de segmentos posteriores maxilares versus bimaxilares en el tratamiento de sujetos adultos con mordida abierta esquelética: un ensayo clínico aleatorizado
Comparar entre intrusión dentoalveolar posterior bimaxilar (maxilar y mandibular) e intrusión dentoalveolar posterior maxilar con respecto al cierre de mordida abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahora, la intrusión dentoalveolar posterior maxilar ha sido validada como una modalidad de tratamiento conservador para el tratamiento de la mordida abierta esquelética en pacientes adultos.
Sin embargo, se demostró que la extrusión de los dientes posteriores mandibulares se produce durante el tratamiento, lo que da como resultado una reducción en la cantidad de dientes abiertos.
cierre de mordida.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es comparar en una metodología de ensayo clínico aleatorizado entre la intrusión dento-alveolar posterior maxilar y la intrusión dento-alveolar posterior combinada maxilar y mandibular en términos de cierre de mordida abierta anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida abierta esquelética con una mordida abierta dental que oscila entre 3 y 8 mm.
- Espectáculo incisal adecuado en reposo y al sonreír
- Juego completo de dientes posteriores desde el primer premolar hasta el segundo molar (con la excepción de un diente en un cuadrante).
Criterio de exclusión:
- Mordidas abiertas dentales sin componentes esqueléticos
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Pacientes médicamente comprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intrusión dentoalveolar posterior maxilar
Intrusión dentoalveolar posterior maxilar soportada por minitornillos
|
Intrusión dentoalveolar posterior maxilar o bimaxilar con minitornillos
Otros nombres:
|
Experimental: Intrusión dentoalveolar posterior bimaxilar
Intrusión dentoalveolar posterior bimaxilar soportada por minitornillos
|
Intrusión dentoalveolar posterior maxilar o bimaxilar con minitornillos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cierre de mordida abierta anterior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cantidad de sobremordida obtenida como resultado de la intrusión dentoalveolar posterior.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intrusión de dientes posteriores maxilares radiográficamente en milímetros.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La distancia recorrida por los premolares y molares maxilares de los lados derecho e izquierdo a un plano de referencia
|
6 meses
|
Intrusión de los dientes posteriores mandibulares radiográficamente en milímetros.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La distancia recorrida por los premolares y molares mandibulares de los lados derecho e izquierdo hasta un plano de referencia.
|
6 meses
|
Punta y torsión de dientes intruídos radiográficamente en grados.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
• El cambio de torsión se mide como el cambio en el ángulo entre el eje largo de los dientes intruidos y el plano sagital medio del plano FH (para punta) (para torsión).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2098765
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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