- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04713280
Intrusione dei segmenti posteriori mascellari vs bi-mascellari Soggetti adulti con morso aperto scheletrico
6 febbraio 2024 aggiornato da: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intrusione di segmenti posteriori mascellari vs bi-mascellari nel trattamento di soggetti adulti con morso aperto scheletrico - Uno studio clinico randomizzato
Confronto tra intrusione dento-alveolare posteriore bimascellare (mascellare e mandibolare) e intrusione dento-alveolare posteriore mascellare per quanto riguarda la chiusura del morso aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ora, l'intrusione dento-alveolare posteriore mascellare è stata convalidata come modalità di trattamento conservativo per il trattamento del morso aperto scheletrico nei pazienti adulti.
Tuttavia, è stato dimostrato che l'estrusione dei denti posteriori mandibolari avviene durante il trattamento, il che si traduce in una riduzione della quantità di apertura.
chiusura del morso.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è confrontare in una metodologia di sperimentazione clinica randomizzata tra l'intrusione dento-alveolare posteriore mascellare e l'intrusione dento-alveolare posteriore mascellare e mandibolare combinata in termini di chiusura del morso aperto anteriore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morso aperto scheletrico con un morso aperto dentale che va da 3-8 mm.
- Adeguata esposizione incisale a riposo e sul sorriso
- Serie completa di denti posteriori dal primo premolare al secondo molare (ad eccezione di un dente in un quadrante).
Criteri di esclusione:
- Morsi aperti dentali senza componenti scheletrici
- Precedente trattamento ortodontico
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intrusione dento-alveolare posteriore mascellare
Intrusione dento-alveolare posteriore mascellare supportata da minivite
|
Intrusione dento-alveolare posteriore mascellare o bi-mascellare supportata da mini viti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intrusione dento-alveolare posteriore bi-mascellare
Intrusione dento-alveolare posteriore bimascellare supportata da minivite
|
Intrusione dento-alveolare posteriore mascellare o bi-mascellare supportata da mini viti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chiusura anteriore a morso aperto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La quantità di overbite ottenuta a seguito dell'intrusione dento-alveolare posteriore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intrusione radiografica dei denti mascellari posteriori in millimetri.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La distanza percorsa dai premolari mascellari e dai molari dei lati destro e sinistro rispetto a un piano di riferimento
|
6 mesi
|
|
Intrusione dei denti posteriori mandibolari radiograficamente in millimetri.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La distanza percorsa dai premolari e dai molari mandibolari dei lati destro e sinistro rispetto a un piano di riferimento
|
6 mesi
|
|
Punta e torque dei denti intrusi radiograficamente in gradi.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
• La variazione della coppia viene misurata come la variazione dell'angolo tra l'asse lungo dei denti intrusi e il piano FH (per la punta) e il piano medio sagittale (per la coppia).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2098765
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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