- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04713280
Alaleuan vs. kaksileuan takaosat, tunkeutuminen aikuisille, joilla on luuranko avoin purenta
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Alaleuan vs. kahden yläleuan takaosan tunkeutuminen aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on luuranko avoin purenta – satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa bi-leuan (leuan ja alaleuan) posteriorista dento-alveolaarista tunkeutumista ja yläleuan posteriorista dento-alveolaarista intruusiota avoimen pureman sulkemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyt yläleuan posteriorinen dento-alveolaarinen tunkeutuminen on validoitu konservatiiviseksi hoitomuodoksi luuston avoimen pureman hoitoon aikuisilla potilailla.
Kuitenkin osoitettiin, että hoidon aikana tapahtuu alaleuan takahampaiden pursottumista, mikä johtaa avoimien hampaiden vähenemiseen.
pureman sulkeminen.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on verrata satunnaistetun kliinisen tutkimuksen metodologiaa yläleuan posteriorista dento-alveolaarista intruusiota ja yhdistettyä yläleuan ja alaleuan posteriorista dento-alveolaarista intruusiota anteriorisen avoimen pureman sulkeutumisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston avoin purenta, jossa hampaiden avoin purenta vaihtelee 3-8 mm.
- Riittävä incisaaliesitys levossa ja hymyillen
- Täysi joukko takahampaita ensimmäisestä poskihampaasta toiseen (poikkeuksena yksi hammas yhdessä kvadrantissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Avopurenta ilman luuston osia
- Aikaisempi oikomishoito
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Maxillary posterior dento-alveolaarinen tunkeutuminen
Miniruuvilla tuettu yläleuan posteriorinen dento-alveolaarinen intruusio
|
Miniruuvituettu yläleuan tai kaksileuan takainen dento-alveolaarinen tunkeutuminen
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Bi-maxillary posterior dento-alveolaarinen tunkeutuminen
Miniruuvilla tuettu bi-maxillary posterior dento-alveolaarinen tunkeutuminen
|
Miniruuvituettu yläleuan tai kaksileuan takainen dento-alveolaarinen tunkeutuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etupuolen avoin purentasuljin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takaosan dento-alveolaarisen tunkeutumisen seurauksena saatu ylipurenta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leuan takahampaiden tunkeutuminen röntgenkuvaan millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys, jonka yläleuan esihammas ja oikean ja vasemman puolen poskihampaat kulkevat vertailutasoon
|
6 kuukautta
|
Alaleuan takahampaiden tunkeutuminen röntgenkuvaan millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys, jonka alaleuan esihammas sekä oikean ja vasemman puolen poskihampaat kulkevat vertailutasoon
|
6 kuukautta
|
Tunkeutuneiden hampaiden kärki ja vääntömomentti röntgenkuvassa asteina.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Vääntömomentin muutos mitataan kulman muutoksena sisääntunkeutuneiden hampaiden pitkän akselin ja FH-tason (kärjelle) keskisagitaalitason (vääntömomentille) välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2098765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden tukos
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki