Overkjeve versus bi-maksillære bakre segmenter Inntrengning Voksne personer med åpent skjelettbitt
6. februar 2024 oppdatert av: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Overkjeve versus bi-maksillære bakre segmenter Inntrenging i behandling av voksne individer med åpent skjelettbitt - en randomisert klinisk studie
Sammenlign mellom bi-maxillær (maxillær og mandibulær) posterior dento-alveolar intrusjon og maxillær bakre dento-alveolar intrusjon når det gjelder åpen bittlukking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nå har maksillær posterior dento-alveolar intrusjon blitt validert som en konservativ behandlingsmodalitet for behandling av skjelettbitt hos voksne pasienter.
Det ble imidlertid bevist at ekstrudering av underkjevens bakre tenner finner sted under behandlingen som resulterer i reduksjon i mengden åpne.
bitt lukking.
Derfor er målet med vår studie å sammenligne i en randomisert klinisk studiemetodikk mellom maksillær posterior dento-alveolar intrusjon og kombinert maxillær og mandibular posterior dento-alveolar intrusjon når det gjelder fremre åpen bittlukking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpent skjelettbitt med åpent tannbitt fra 3-8 mm.
- Tilstrekkelig incisal show i hvile og på smil
- Fullt sett med bakre tenner fra første premolar til andre molar (med unntak av en tann i en kvadrant).
Ekskluderingskriterier:
- Dental åpne bitt uten skjelettkomponenter
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Medisinsk kompromitterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maxillær bakre dento-alveolar intrusjon
Miniskruestøttet maxillar posterior dento-alveolar intrusjon
|
Mini-skruestøttet maksillær eller bi-maxillær bakre dento-alveolar intrusjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bi-maxillær bakre dento-alveolar intrusjon
Miniskruestøttet bi-maxillær bakre dento-alveolar intrusjon
|
Mini-skruestøttet maksillær eller bi-maxillær bakre dento-alveolar intrusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre åpen bittlukking
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden overbitt oppnådd som følge av posterior dento-alveolar intrusjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillære bakre tenner inntrengning radiografisk i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstanden tilbakelagt av maxillære premolarer og molarer på høyre og venstre side til et referanseplan
|
6 måneder
|
|
Mandibulære bakre tenner inntrenging radiografisk i millimeter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstanden tilbakelagt av mandibulære premolarer og jeksler på høyre og venstre side til et referanseplan
|
6 måneder
|
|
Spissen og dreiemomentet på inntrengte tenner radiografisk i grader.
Tidsramme: 6 måneder
|
• Dreiemomentendring måles som endringen i vinkelen mellom langaksen til de inntrengte tennene og FH-planet (for spiss) midtsagittalplanet (for dreiemoment).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2098765
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .