- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04713280
Intrusão dos segmentos posteriores maxilar versus bimaxilar em indivíduos adultos com mordida aberta esquelética
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intrusão dos segmentos posteriores maxilar versus bimaxilar no tratamento de indivíduos adultos com mordida aberta esquelética - um ensaio clínico randomizado
Compare entre a intrusão dento-alveolar posterior bi-maxilar (maxilar e mandibular) e a intrusão dento-alveolar posterior da maxila em relação ao fechamento da mordida aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agora, a intrusão dento-alveolar posterior da maxila foi validada como uma modalidade de tratamento conservador para o tratamento da mordida aberta esquelética em pacientes adultos.
No entanto, foi comprovado que a extrusão dos dentes posteriores inferiores ocorre durante o tratamento, o que resulta em redução na quantidade de aberto.
fechamento da mordida.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar em uma metodologia de ensaio clínico randomizado entre a intrusão dento-alveolar posterior da maxila e a intrusão dento-alveolar posterior combinada da maxila e da mandíbula em termos de fechamento da mordida aberta anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mordida aberta esquelética com mordida aberta dentária variando de 3 a 8 mm.
- Mostra incisal adequada em repouso e ao sorrir
- Conjunto completo de dentes posteriores do primeiro pré-molar ao segundo molar (com exceção de um dente em um quadrante).
Critério de exclusão:
- Mordidas abertas dentárias sem componentes esqueléticos
- Tratamento ortodôntico anterior
- Pacientes medicamente comprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intrusão dento-alveolar posterior da maxila
Intrusão dento-alveolar posterior maxilar suportada por miniparafusos
|
Intrusão dento-alveolar posterior maxilar ou bi-maxilar suportada por mini-parafusos
Outros nomes:
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Experimental: Intrusão dento-alveolar posterior bimaxilar
Intrusão dento-alveolar posterior bimaxilar suportada por miniparafuso
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Intrusão dento-alveolar posterior maxilar ou bi-maxilar suportada por mini-parafusos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento de mordida aberta anterior
Prazo: 6 meses
|
A quantidade de sobremordida obtida como resultado da intrusão dento-alveolar posterior
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intrusão dos dentes posteriores superiores radiograficamente em milímetros.
Prazo: 6 meses
|
A distância percorrida pelos pré-molares e molares superiores dos lados direito e esquerdo até um plano de referência
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6 meses
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Intrusão dos dentes posteriores inferiores radiograficamente em milímetros.
Prazo: 6 meses
|
A distância percorrida pelos pré-molares inferiores e molares dos lados direito e esquerdo até um plano de referência
|
6 meses
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Ponta e torque dos dentes intruídos radiograficamente em graus.
Prazo: 6 meses
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• A mudança de torque é medida como a mudança no ângulo entre o longo eixo dos dentes intruídos e o plano FH (para ponta) plano sagital médio (para torque).
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2098765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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