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Intrusão dos segmentos posteriores maxilar versus bimaxilar em indivíduos adultos com mordida aberta esquelética

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University

Intrusão dos segmentos posteriores maxilar versus bimaxilar no tratamento de indivíduos adultos com mordida aberta esquelética - um ensaio clínico randomizado

Compare entre a intrusão dento-alveolar posterior bi-maxilar (maxilar e mandibular) e a intrusão dento-alveolar posterior da maxila em relação ao fechamento da mordida aberta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Agora, a intrusão dento-alveolar posterior da maxila foi validada como uma modalidade de tratamento conservador para o tratamento da mordida aberta esquelética em pacientes adultos. No entanto, foi comprovado que a extrusão dos dentes posteriores inferiores ocorre durante o tratamento, o que resulta em redução na quantidade de aberto. fechamento da mordida. Portanto, o objetivo do nosso estudo é comparar em uma metodologia de ensaio clínico randomizado entre a intrusão dento-alveolar posterior da maxila e a intrusão dento-alveolar posterior combinada da maxila e da mandíbula em termos de fechamento da mordida aberta anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mordida aberta esquelética com mordida aberta dentária variando de 3 a 8 mm.
  • Mostra incisal adequada em repouso e ao sorrir
  • Conjunto completo de dentes posteriores do primeiro pré-molar ao segundo molar (com exceção de um dente em um quadrante).

Critério de exclusão:

  • Mordidas abertas dentárias sem componentes esqueléticos
  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Pacientes medicamente comprometidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intrusão dento-alveolar posterior da maxila
Intrusão dento-alveolar posterior maxilar suportada por miniparafusos
Intrusão dento-alveolar posterior maxilar ou bi-maxilar suportada por mini-parafusos
Outros nomes:
  • Intrusão dentoalveolar posterior bimaxilar
Experimental: Intrusão dento-alveolar posterior bimaxilar
Intrusão dento-alveolar posterior bimaxilar suportada por miniparafuso
Intrusão dento-alveolar posterior maxilar ou bi-maxilar suportada por mini-parafusos
Outros nomes:
  • Intrusão dentoalveolar posterior bimaxilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento de mordida aberta anterior
Prazo: 6 meses
A quantidade de sobremordida obtida como resultado da intrusão dento-alveolar posterior
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intrusão dos dentes posteriores superiores radiograficamente em milímetros.
Prazo: 6 meses
A distância percorrida pelos pré-molares e molares superiores dos lados direito e esquerdo até um plano de referência
6 meses
Intrusão dos dentes posteriores inferiores radiograficamente em milímetros.
Prazo: 6 meses
A distância percorrida pelos pré-molares inferiores e molares dos lados direito e esquerdo até um plano de referência
6 meses
Ponta e torque dos dentes intruídos radiograficamente em graus.
Prazo: 6 meses
• A mudança de torque é medida como a mudança no ângulo entre o longo eixo dos dentes intruídos e o plano FH (para ponta) plano sagital médio (para torque).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2098765

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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