- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04713280
Maxillaire versus bi-maxillaire posterieure segmenten Intrusie Volwassen proefpersonen met open beet van het skelet
6 februari 2024 bijgewerkt door: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intrusie van maxillaire versus bi-maxillaire achterste segmenten bij behandeling van volwassen proefpersonen met open beet van het skelet - een gerandomiseerde klinische studie
Vergelijk tussen bi-maxillaire (maxillaire en mandibulaire) posterieure dento-alveolaire intrusie en maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie wat betreft open beetsluiting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nu is maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie gevalideerd als een conservatieve behandelingsmodaliteit voor de behandeling van open beet van het skelet bij volwassen patiënten.
Het is echter bewezen dat extrusie van de achtertanden van de onderkaak plaatsvindt tijdens de behandeling, wat resulteert in een vermindering van de hoeveelheid open tanden.
bijt sluiting.
Daarom is het doel van onze studie om in een gerandomiseerde klinische onderzoeksmethodologie een vergelijking te maken tussen maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie en gecombineerde maxillaire en mandibulaire posterieure dento-alveolaire intrusie in termen van anterieure open beetsluiting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Orthodontic Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skeletachtige open beet met een open beet van 3-8 mm.
- Adequate incisale show in rust en bij glimlachen
- Volledige set posterieure tanden van eerste premolaar tot tweede molaar (met uitzondering van één tand in één kwadrant).
Uitsluitingscriteria:
- Tandheelkundige open beet zonder skeletcomponenten
- Eerdere orthodontische behandeling
- Medisch gecompromitteerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie
Mini-schroef ondersteunde maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie
|
Mini-schroef ondersteunde maxillaire of bi-maxillaire posterieure dento-alveolaire indringing
Andere namen:
|
Experimenteel: Bi-maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie
Mini-schroef ondersteunde bi-maxillaire posterieure dento-alveolaire intrusie
|
Mini-schroef ondersteunde maxillaire of bi-maxillaire posterieure dento-alveolaire indringing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anterieure open bijtsluiting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoeveelheid overbeet die wordt verkregen als gevolg van posterieure dento-alveolaire indringing
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maxillaire posterieure tandintrusie radiografisch in millimeters.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De afstand die de maxillaire premolaren en molaren van de rechter- en linkerkant hebben afgelegd naar een referentievlak
|
6 maanden
|
Mandibulaire posterieure tanden indringen radiografisch in millimeters.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De afstand die de mandibulaire premolaren en kiezen van de rechter- en linkerkant afleggen tot een referentievlak
|
6 maanden
|
Tip en torsie van geïntrudeerde tanden radiografisch in graden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• De koppelverandering wordt gemeten als de verandering in de hoek tussen de lange as van de naar binnen gestoken tanden en het midden-sagittale vlak van het FH-vlak (voor tip) (voor koppel).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2098765
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige malocclusie
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken