- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04713280
Intruzja tylnych segmentów szczęki i dwuszczęki u dorosłych pacjentów ze zgryzem otwartym szkieletu
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University
Intruzja tylnych segmentów szczęki i dwuszczęki w leczeniu pacjentów dorosłych ze zgryzem otwartym szkieletu — randomizowane badanie kliniczne
Porównanie między wtrąceniem zębowo-zębodołowym tylnym dwuszczękowym (szczękowym i żuchwowym) a tylnym wtargnięciem zębowo-zębodołowym szczęki w odniesieniu do zamknięcia zgryzu otwartego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie intruzja zębowo-zębodołowa tylnego odcinka szczęki została uznana za konserwatywną metodę leczenia zgryzu otwartego szkieletu u dorosłych pacjentów.
Udowodniono jednak, że w trakcie leczenia dochodzi do ekstruzji zębów bocznych żuchwy, co skutkuje zmniejszeniem ilości otwartych.
zamknięcie zgryzu.
Dlatego celem naszego badania jest porównanie w metodologii randomizowanego badania klinicznego między intruzją zębowo-zębodołową tylną szczęki a intruzją zębowo-zębodołową tylną szczęki i żuchwy pod kątem zamykania zgryzu otwartego przedniego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkieletowy zgryz otwarty z zębowym zgryzem otwartym w zakresie od 3-8 mm.
- Odpowiednia widoczność siecznych w spoczynku iw uśmiechu
- Pełny zestaw zębów tylnych od pierwszego przedtrzonowca do drugiego trzonowca (z wyjątkiem jednego zęba w jednej ćwiartce).
Kryteria wyłączenia:
- Dentystyczne zgryzy otwarte bez elementów szkieletowych
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Pacjenci z problemami medycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intruzja zębowo-wyrostkowa szczęki tylnej
Intruzja zębowo-wyrostkowa szczęki tylna wsparta miniśrubą
|
Intruzja zębowo-zębodołowa tylnej szczęki lub obu szczęk podparta miniśrubami
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intruzja zębowo-wyrostkowa dwuszczękowa tylna
Intruzja zębowo-wyrostkowa tylna obu szczęk wsparta miniśrubami
|
Intruzja zębowo-zębodołowa tylnej szczęki lub obu szczęk podparta miniśrubami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie zgryzu otwartego przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień nagryzu powstałego w wyniku intruzji zębowo-wyrostkowej tylnej części zęba
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intruzja tylnych zębów szczęki radiograficznie w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość przebyta przez zęby przedtrzonowe i trzonowe szczęki prawej i lewej strony do płaszczyzny odniesienia
|
6 miesięcy
|
|
Intruzja zębów bocznych żuchwy radiologicznie w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość przebyta przez zęby przedtrzonowe i trzonowe żuchwy prawej i lewej strony do płaszczyzny odniesienia
|
6 miesięcy
|
|
Wierzchołek i moment obrotowy zębów wtrąconych radiologicznie w stopniach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
• Zmiana momentu obrotowego jest mierzona jako zmiana kąta pomiędzy długą osią zębów wtrąconych a płaszczyzną FH (dla końcówki) środkową płaszczyzną strzałkową (dla momentu obrotowego).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2098765
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wada zgryzu
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów