Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intruzja tylnych segmentów szczęki i dwuszczęki u dorosłych pacjentów ze zgryzem otwartym szkieletu

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Heba El-Sayed Kamel Akl, Cairo University

Intruzja tylnych segmentów szczęki i dwuszczęki w leczeniu pacjentów dorosłych ze zgryzem otwartym szkieletu — randomizowane badanie kliniczne

Porównanie między wtrąceniem zębowo-zębodołowym tylnym dwuszczękowym (szczękowym i żuchwowym) a tylnym wtargnięciem zębowo-zębodołowym szczęki w odniesieniu do zamknięcia zgryzu otwartego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie intruzja zębowo-zębodołowa tylnego odcinka szczęki została uznana za konserwatywną metodę leczenia zgryzu otwartego szkieletu u dorosłych pacjentów. Udowodniono jednak, że w trakcie leczenia dochodzi do ekstruzji zębów bocznych żuchwy, co skutkuje zmniejszeniem ilości otwartych. zamknięcie zgryzu. Dlatego celem naszego badania jest porównanie w metodologii randomizowanego badania klinicznego między intruzją zębowo-zębodołową tylną szczęki a intruzją zębowo-zębodołową tylną szczęki i żuchwy pod kątem zamykania zgryzu otwartego przedniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11451
        • Orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkieletowy zgryz otwarty z zębowym zgryzem otwartym w zakresie od 3-8 mm.
  • Odpowiednia widoczność siecznych w spoczynku iw uśmiechu
  • Pełny zestaw zębów tylnych od pierwszego przedtrzonowca do drugiego trzonowca (z wyjątkiem jednego zęba w jednej ćwiartce).

Kryteria wyłączenia:

  • Dentystyczne zgryzy otwarte bez elementów szkieletowych
  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • Pacjenci z problemami medycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intruzja zębowo-wyrostkowa szczęki tylnej
Intruzja zębowo-wyrostkowa szczęki tylna wsparta miniśrubą
Intruzja zębowo-zębodołowa tylnej szczęki lub obu szczęk podparta miniśrubami
Inne nazwy:
  • Dwuszczękowa tylna intruzja zębowo-zębodołowa
Eksperymentalny: Intruzja zębowo-wyrostkowa dwuszczękowa tylna
Intruzja zębowo-wyrostkowa tylna obu szczęk wsparta miniśrubami
Intruzja zębowo-zębodołowa tylnej szczęki lub obu szczęk podparta miniśrubami
Inne nazwy:
  • Dwuszczękowa tylna intruzja zębowo-zębodołowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie zgryzu otwartego przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień nagryzu powstałego w wyniku intruzji zębowo-wyrostkowej tylnej części zęba
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intruzja tylnych zębów szczęki radiograficznie w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość przebyta przez zęby przedtrzonowe i trzonowe szczęki prawej i lewej strony do płaszczyzny odniesienia
6 miesięcy
Intruzja zębów bocznych żuchwy radiologicznie w milimetrach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość przebyta przez zęby przedtrzonowe i trzonowe żuchwy prawej i lewej strony do płaszczyzny odniesienia
6 miesięcy
Wierzchołek i moment obrotowy zębów wtrąconych radiologicznie w stopniach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
• Zmiana momentu obrotowego jest mierzona jako zmiana kąta pomiędzy długą osią zębów wtrąconych a płaszczyzną FH (dla końcówki) środkową płaszczyzną strzałkową (dla momentu obrotowego).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba Akl, MSc., Assistant lecturer, PhD candidate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2098765

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu

Subskrybuj