幼少期のストレスとうつ病: 分子および機能イメージング (ELS)
2025年12月4日 更新者：Diego Pizzagalli、Mclean Hospital
幼少期の重度の逆境は精神疾患の大部分を占め、大うつ病性障害（MDD）のリスク増加につながります。
一部の人にとって、幼少期の逆境は心理的および医学的にマイナスの影響を及ぼします。そのような経験にもかかわらず、精神的および肉体的な健康を維持している人もいます（彼らは回復力があります）。
それにもかかわらず、小児期の逆境、特に脳の酸化ストレス異常に関連する神経生物学的メカニズムについてはほとんど知られていません。
このギャップを埋めるために、この研究では、機能的、構造的、分子イメージングのアプローチを組み合わせて、小児期の逆境に関連する酸化ストレス異常の役割を調べています。
調査の概要
詳細な説明
疫学研究では、精神疾患の32～44％は幼少期の重度の逆境で説明され、その後の人生でMDDのリスクが4.6倍になることが示されている。 これらの疫学データにもかかわらず、幼少期の重度の逆境の不適応後遺症や回復力に関連する神経生物学的基礎はほとんど知られていない。
前臨床研究では、早期の逆境が（1）ストレス調節に決定的に関与する脳領域の構造異常を引き起こすことを示唆しています。 (2) 酸化ストレスの増加。 (3) グルタミン酸作動性異常。 現在の研究プロトコールは、幼少期に重度の逆境にさらされた個人におけるこれらの異常の寄与を前向きにテストするように設計されています。
さまざまな小児期の逆境結果に関連する神経生物学的メカニズムの理解を向上させることは、(1) 精神病理学および不適応行動のリスクのある個人を特定し、(2) 再被害を防止し、(3) より的を絞った治療介入を開発するために最も重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aliza Brown
- 電話番号：617-855-2589
- メール：abrown98@mclean.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emma Palermo
- 電話番号：617-855-4412
- メール：ehpalermo@mclean.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
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コンタクト：
- David Crowley
- 電話番号：617-855-4432
- メール：djcrowley@mclean.harvard.edu
-
主任研究者：
- Diego Pizzagalli, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な対照者、うつ病患者（現在または寛解）、うつ病および幼少期の逆境歴のある患者
説明
包含基準:
- あらゆる人種や民族的起源の女性
- 20歳から32歳まで
- 右利き
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 現在無薬治療中。 この基準は登録時にのみ適用され、登録後に新しい投薬を開始した場合には研究への参加を継続できることが被験者に通知されることに注意してください。
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
- 流暢な英語の書き言葉と話し言葉
- 精神病性障害または精神病症状の病歴を持つ一親等親族がいない。 （養子縁組された個人も参加資格がありますが、養子縁組された被験者がそのような情報を入手できる場合には、家族歴について調査します）
除外基準:
- 自殺願望のある参加者で、研究参加の継続が安全でないと研究臨床医が判断した場合（これらの参加者は直ちに適切な臨床治療に案内されます）
- 妊娠中の女性、または尿妊娠検査で陽性結果が出た妊娠の可能性のある女性
- MRI の安全要件を満たしていない（取り外しできない金属インプラントやプロテーゼ、または破片への曝露などを含みますが、これらに限定されません）
- 神経画像検査への参加に影響を与える可能性がある閉所恐怖症または重度の不安
- スキャナー内でじっと横たわることが困難になる可能性のある怪我または運動障害
- 尿薬物検査によって評価された現在の娯楽/違法薬物使用（コカイン、カンナビノイド、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、MDMA、ベンゾジアゼピン、メタドン、オキシコドン、三環系抗うつ薬、バルビツレート系薬物を含む）
- ストレス反応に影響を与える可能性のあるうつ病に対する薬物またはハーブサプリメント（セントジョーンズワートやSAMeなど）の使用
- スキャン手順の 24 時間前までの薬物の使用 (抗生物質、喘息吸入薬、鎮痛剤、抗ヒスタミン薬、または市販薬を含む)。
- 最近（3週間以内）使用した薬剤、または血流や血圧に影響を与える薬剤、または血管拡張/血管収縮を引き起こす薬剤
- スキャン手順から 5 日以内のメラトニンの使用
- 過去6か月以内のメトホルミンの使用（臨床治療または研究の一環として）
- 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患（甲状腺機能低下症）、神経疾患、自己免疫疾患（ライム病、クローン病など）、血液疾患などの重篤または不安定な医学的疾患
- 現在の感染症（一過性または慢性）。現在のアレルギー反応または喘息の症状
- 血友病;血糖コントロールが不十分な糖尿病。慢性片頭痛の病歴（月に15日以上）。 認知症の病歴または現在の診断
- 発作性疾患の病歴
- 重大な頭部外傷または脳震盪の病歴
- 過去/現在の DSM-5 診断: OCD、ADHD、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、精神病性障害 NOS、双極性障害、気分が一致するまたは気分が一致しない精神病的特徴を持つ患者、自閉症またはその他の広汎性発達障害、器質性精神障害、拒食症、過食症または過食症（ただし、少なくとも2年間寛解している場合、過食症または過食症の病歴は許容されます）
- 中等度または重度の物質使用障害またはアルコール使用障害の病歴;または、過去12か月以内の軽度の薬物使用障害またはアルコール使用障害（自動的に除外されるコカインまたは覚せい剤の乱用を除く）。
- ECTの歴史
- 臨床医の判断では、患者は臨床的に不安定である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MDD/小児期逆境グループ
幼少期に逆境を経験し、現在MDDを患っている被験者
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rMDD/幼少期の逆境
MDDの病歴があり、幼少期に逆境を経験した被験者
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MDD
現在MDDのエピソードに参加している被験者で、幼少期の逆境歴がない
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健康管理
幼少期の逆境歴のない健康対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫酸化異常
時間枠：ベースライン
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前頭前野における酸化還元比とグルタミン酸代謝物
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化
時間枠：ベースライン
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報酬課題中の前頭前野の活性化
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ベースライン
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感情処理における血中酸素濃度依存性 (BOLD) の活性化
時間枠：ベースライン
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感情処理課題中の前頭前野の活性化
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ベースライン
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末梢炎症
時間枠：ベースライン
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ストレス関連炎症促進性転写制御経路
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diego Pizzagalli, PhD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P001470
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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