Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и депрессия в раннем возрасте: молекулярная и функциональная визуализация (ELS)

4 декабря 2025 г. обновлено: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Тяжелые детские невзгоды являются причиной значительной части психических заболеваний и повышенного риска большого депрессивного расстройства (БДР). Для некоторых людей невзгоды детства имеют негативные психологические и медицинские последствия; другие сохраняют психическое и физическое здоровье, несмотря на такие переживания (они устойчивы). Несмотря на это, мало что известно о нейробиологических механизмах, связанных с детскими невзгодами, особенно о аномалиях окислительного стресса в головном мозге. Чтобы восполнить этот пробел, в этом исследовании сочетаются функциональные, структурные и молекулярные подходы к визуализации для изучения роли аномалий окислительного стресса, связанных с невзгодами детства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Эпидемиологические исследования показали, что тяжелые детские невзгоды объясняют 32-44% психических расстройств и связаны с 4,6-кратным риском развития БДР в более позднем возрасте. Несмотря на эти эпидемиологические данные, нейробиологические основы, связанные с неадекватными последствиями тяжелых детских невзгод, а также с устойчивостью, остаются в значительной степени неизвестными.

Доклинические исследования показывают, что ранние невзгоды приводят к (1) структурным аномалиям в областях мозга, критически вовлеченных в регулирование стресса; (2) повышенный окислительный стресс; и (3) глутаматергические нарушения. Текущий протокол исследования предназначен для проспективной проверки вклада этих аномалий в людей, подвергшихся тяжелым невзгодам в детстве.

Улучшение нашего понимания нейробиологических механизмов, связанных с различными исходами невзгод в детстве, имеет первостепенное значение для (1) выявления лиц, подверженных риску психопатологии и неадекватного поведения, (2) предотвращения повторной виктимизации и (3) разработки более целенаправленных терапевтических вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Рекрутинг
        • McLean Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровая контрольная группа, люди с депрессией (текущей или ремиттирующей) и люди с депрессией и историей невзгод в детстве

Описание

Критерии включения:

  • Женщины всех рас и этнического происхождения
  • Возраст от 20 до 32 лет
  • Правша
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • В настоящее время без лекарств. Обратите внимание, что этот критерий применяется только при регистрации, и субъекты будут проинформированы о том, что они могут продолжать участвовать в исследовании, если они начнут прием нового лекарства после регистрации.
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
  • Свободное владение письменным и разговорным английским языком
  • Отсутствие родственников первой степени родства с психотическими расстройствами или психотическими симптомами в анамнезе; (усыновленные лица имеют право участвовать, но мы проверим семейную историю, если такая информация будет доступна усыновленному субъекту)

Критерий исключения:

  • Участники с суицидальными мыслями, если дальнейшее участие в исследовании считается небезопасным врачом-исследователем (эти участники будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение)
  • Беременные женщины или женщины детородного возраста, имеющие положительный результат теста мочи на беременность.
  • Несоблюдение требований безопасности МРТ, включая, помимо прочего, любые металлические имплантаты или протезы, которые невозможно удалить, или воздействие осколков.
  • Клаустрофобия или сильное беспокойство, которые могут повлиять на участие в нейровизуализации
  • Травма или двигательное расстройство, которые могут затруднить неподвижное лежание в сканере
  • Любое текущее употребление рекреационных/незаконных наркотиков, оцениваемое с помощью анализа мочи на наркотики (включая кокаин, каннабиноиды, опиаты, амфетамины, метамфетамины, фенциклидин, МДМА, бензодиазепины, метадон, оксикодон, трициклические антидепрессанты и барбитураты)
  • Использование лекарств или травяных добавок для лечения депрессии (например, зверобоя или SAMe) из тех, которые могут повлиять на реакцию на стресс.
  • Использование любых лекарств за 24 часа до процедуры сканирования (включая антибиотики, ингаляторы от астмы, обезболивающие, антигистаминные или безрецептурные лекарства).
  • Недавнее использование (в течение 3 недель) или любых лекарств, влияющих на кровоток или кровяное давление, или сосудорасширяющих/вазоконстрикторных
  • Использование мелатонина в течение 5 дней после процедуры сканирования
  • Использование метформина в течение последних 6 месяцев (либо для клинической помощи, либо в рамках исследований)
  • Серьезные или нестабильные медицинские заболевания, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные (гипотиреоз), неврологические, аутоиммунные заболевания (например, болезнь Лайма, Крона) или гематологические заболевания.
  • Текущее инфекционное заболевание (транзиторное или хроническое); Текущий эпизод аллергической реакции или астмы
  • гемофилия; Сахарный диабет с плохим контролем уровня глюкозы; Хроническая мигрень в анамнезе (> 15 дней в месяц); История или текущий диагноз деменции
  • История судорожного расстройства
  • Любая история серьезной травмы головы или сотрясения мозга
  • Прошлый/текущий диагноз DSM-5: ОКР, СДВГ, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотические расстройства БДУ, биполярное расстройство, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, аутизм или любое другое распространенное расстройство развития, органическое психическое расстройство, анорексия, компульсивное переедание или булимия (однако булимия или компульсивное переедание в анамнезе допустимы, если они находятся в стадии ремиссии не менее двух лет)
  • История умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя; или легкое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, в течение последних 12 месяцев (за исключением злоупотребления кокаином или стимуляторами, которое приведет к автоматическому исключению).
  • История ЭСТ
  • По мнению врача, пациент клинически нестабилен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
БДР/группа невзгод детства
субъекты с текущим MDD, которые пережили невзгоды в детстве
rMDD / детские невзгоды
субъекты с историей БДР, которые испытали невзгоды в детстве
МДД
субъекты в текущем эпизоде ​​БДР, без истории неблагополучия в детстве
Здоровый контроль
здоровые контрольные субъекты, не имеющие в анамнезе детских невзгод

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуно-оксидантные нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
Редокс-отношение и метаболиты глутамата в префронтальной коре
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация префронтальной коры во время задания с вознаграждением
Базовый уровень
Активация, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) при эмоциональной обработке
Временное ограничение: Базовый уровень
Активация префронтальной коры во время задачи обработки эмоций
Базовый уровень
Периферическое воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
Пути контроля транскрипции, связанные со стрессом
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться