Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og depression i det tidlige liv: Molekylær og funktionel billeddannelse (ELS)

4. december 2025 opdateret af: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Alvorlig modgang i barndommen tegner sig for en stor del af psykiatrisk sygdom og en øget risiko for svær depressiv lidelse (MDD). For nogle individer har modgang i barndommen negative psykologiske og medicinske konsekvenser; andre bevarer mental og fysisk sundhed trods sådanne oplevelser (de er modstandsdygtige). På trods af dette ved man ikke meget om de neurobiologiske mekanismer relateret til modgang i barndommen, især oxidative stressabnormiteter i hjernen. For at udfylde dette hul kombinerer denne undersøgelse funktionelle, strukturelle og molekylære billeddannelsestilgange til at undersøge rollen af ​​oxidative stress-abnormaliteter relateret til modgang i barndommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at svær modgang i barndommen forklarer 32-44 % af de psykiatriske lidelser og er forbundet med 4,6 gange risiko for MDD senere i livet. På trods af disse epidemiologiske data forbliver de neurobiologiske grundlag forbundet med utilpassede følgesygdomme af alvorlige barndomsmodgange samt modstandskraft stort set ukendt.

Præklinisk forskning tyder på, at tidlig modgang fører til (1) strukturelle abnormiteter i hjerneområder, der er kritisk impliceret i stressregulering; (2) øget oxidativ stress; og (3) glutamaterge abnormiteter. Den nuværende forskningsprotokol er designet til prospektivt at teste bidragene fra disse abnormiteter hos personer, der er udsat for alvorlige modgange i barndommen.

Forbedring af vores forståelse af neurobiologiske mekanismer forbundet med forskellige udfald af modgang i barndommen er af afgørende betydning for at (1) identificere individer med risiko for psykopatologi og maladaptiv adfærd, (2) forhindre re-victimisering og (3) udvikle mere målrettede terapeutiske interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller, dem med depression (aktuel eller remitteret), og dem med depression og historie med modgang i barndommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder af alle racer og etnisk oprindelse
  • Alder fra 20 til 32
  • Højrehåndet
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • I øjeblikket umedicineret. Bemærk, at dette kriterium kun gælder ved tilmelding, og forsøgspersoner vil blive informeret om, at de kan fortsætte med at være i undersøgelsen, hvis de begynder på en ny medicin efter tilmelding.
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
  • Fravær af førstegradsslægtninge med en historie med en psykotisk lidelse eller psykotiske symptomer; (adopterede personer er berettiget til at deltage, men vi vil undersøge familiens historie, hvis sådanne oplysninger er tilgængelige for den adopterede)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med selvmordstanker, hvor fortsat deltagelse i undersøgelsen anses for usikker af undersøgelsesklinikeren (disse deltagere vil straks blive henvist til passende klinisk behandling)
  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har et positivt resultat på en uringraviditetstest
  • Manglende opfyldelse af MRI-sikkerhedskrav, herunder men ikke begrænset til metalimplantater eller -proteser, der ikke kan fjernes, eller eksponering for granatsplinter
  • Klaustrofobi eller svær angst, der kan påvirke deltagelse i neuroimaging
  • Skade eller bevægelsesforstyrrelse, der kan gøre det svært at ligge stille i scanneren
  • Enhver aktuel rekreativ/ulovlig stofbrug vurderet ved en urinstoftest (dækkende kokain, cannabinoider, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin, MDMA, benzodiazepiner, metadon, oxycodon, tricykliske antidepressiva og barbiturater)
  • Brug af medicin eller urtetilskud til depression (f.eks. perikon eller SAMe) af dem, der kan påvirke stressrespons
  • Brug af enhver medicin inden for 24 timer før scanningsproceduren (inklusive antibiotika, astmainhalanter, smertestillende midler, antihistaminer eller håndkøbsmedicin).
  • Nylig brug (inden for 3 uger) eller enhver medicin, der påvirker blodgennemstrømningen eller blodtrykket, eller som er vasodilaterende/karkonstriktive
  • Brug af Melatonin inden for 5 dage efter scanningsproceduren
  • Brug af metformin inden for de seneste 6 måneder (til enten klinisk behandling eller som en del af forskning)
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin (hypothyroidisme), neurologisk, autoimmun sygdom (såsom Lyme, Crohns) eller hæmatologisk sygdom
  • Aktuel infektionssygdom (enten forbigående eller kronisk); Aktuel episode af allergisk reaktion eller astma
  • Hæmofili; Diabetes med dårlig glukosekontrol; Anamnese med kronisk migræne (> 15 dage/md.); Anamnese eller nuværende diagnose af demens
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Enhver historie med betydelig hovedskade eller hjernerystelse
  • Tidligere/nuværende DSM-5-diagnose af: OCD, ADHD, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, psykotiske lidelser NOS, bipolar lidelse, patienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk, autisme eller enhver anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse, anoreksi, binge eating disorder eller bulimi (men en historie med bulimi eller binge eating disorder er tilladt, hvis den har været i remission i mindst to år)
  • Anamnese med moderat eller svær stof- eller alkoholmisbrug; eller mild stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder (med undtagelse af misbrug af kokain eller stimulerende midler, som vil føre til automatisk udelukkelse).
  • Historien om ECT
  • Patienten er efter klinikerens vurdering klinisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MDD/modgangsgruppe i barndommen
forsøgspersoner med nuværende MDD, som oplevede modgang i barndommen
rMDD/ barndomsmodgang
personer med en historie med MDD, som oplevede modgang i barndommen
MDD
forsøgspersoner i en aktuel episode af MDD, uden nogen historie med modgang i barndommen
Sund kontrol
raske kontrolpersoner, uden historie med modgang i barndommen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuno-oxidative abnormiteter
Tidsramme: Baseline
Redoxforhold og glutamatmetabolitter i den præfrontale cortex
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltniveauafhængig (BOLD) aktivering
Tidsramme: Baseline
Præfrontal cortex-aktivering under en belønningsopgave
Baseline
Blodets iltniveauafhængig (BOLD) aktivering i følelsesmæssig behandling
Tidsramme: Baseline
Præfrontal cortex-aktivering under en følelsesmæssig behandlingsopgave
Baseline
Perifer betændelse
Tidsramme: Baseline
Stress-relaterede pro-inflammatoriske transkriptionskontrolveje
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner