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Stress und Depression im frühen Leben: Molekulare und funktionelle Bildgebung (ELS)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Schwerwiegende Widrigkeiten in der Kindheit sind für einen großen Teil der psychiatrischen Erkrankungen verantwortlich und erhöhen das Risiko einer schweren depressiven Störung (MDD). Für manche Menschen haben Widrigkeiten in der Kindheit negative psychologische und medizinische Folgen; andere bewahren trotz solcher Erfahrungen ihre geistige und körperliche Gesundheit (sie sind belastbar). Dennoch ist wenig über die neurobiologischen Mechanismen bekannt, die mit Widrigkeiten im Kindesalter zusammenhängen, insbesondere mit Anomalien des oxidativen Stresses im Gehirn. Um diese Lücke zu schließen, kombiniert diese Studie funktionelle, strukturelle und molekulare Bildgebungsansätze, um die Rolle von Anomalien durch oxidativen Stress im Zusammenhang mit Widrigkeiten in der Kindheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass schwerwiegende Widrigkeiten in der Kindheit 32–44 % der psychiatrischen Störungen erklären und mit einem 4,6-fachen Risiko für MDD im späteren Leben verbunden sind. Trotz dieser epidemiologischen Daten sind die neurobiologischen Grundlagen, die mit maladaptiven Folgen schwerer kindlicher Widrigkeiten sowie mit Resilienz verbunden sind, weitgehend unbekannt.

Präklinische Untersuchungen legen nahe, dass frühe Widrigkeiten zu (1) strukturellen Anomalien in Gehirnregionen führen, die entscheidend an der Stressregulation beteiligt sind; (2) erhöhter oxidativer Stress; und (3) glutamaterge Anomalien. Das aktuelle Forschungsprotokoll soll prospektiv die Auswirkungen dieser Anomalien bei Personen testen, die schweren Widrigkeiten in der Kindheit ausgesetzt sind.

Die Verbesserung unseres Verständnisses der neurobiologischen Mechanismen, die mit unterschiedlichen Folgen von Kindheitserfahrungen verbunden sind, ist von größter Bedeutung, um (1) Personen zu identifizieren, bei denen ein Risiko für Psychopathologie und maladaptives Verhalten besteht, (2) eine erneute Viktimisierung zu verhindern und (3) gezieltere therapeutische Interventionen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollpersonen, Personen mit Depressionen (aktuell oder remittiert) und Personen mit Depressionen und Vorgeschichte von Widrigkeiten in der Kindheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen aller Rassen und ethnischen Herkunft
  • Alter von 20 bis 32 Jahren
  • Rechtshändig
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Derzeit ohne Medikamente. Beachten Sie, dass dieses Kriterium nur bei der Einschreibung gilt und die Probanden darüber informiert werden, dass sie weiterhin an der Studie teilnehmen können, wenn sie nach der Einschreibung mit der Einnahme einer neuen Medikation beginnen.
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fehlen von Verwandten ersten Grades mit einer psychotischen Störung oder psychotischen Symptomen in der Vorgeschichte; (Adoptierte Personen sind zur Teilnahme berechtigt, wir werden jedoch die Familiengeschichte untersuchen, falls solche Informationen für die adoptierte Person verfügbar sind.)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Suizidgedanken, bei denen die weitere Teilnahme an der Studie vom Studienarzt als unsicher erachtet wird (diese Teilnehmer werden sofort an eine entsprechende klinische Behandlung überwiesen)
  • Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, deren Urin-Schwangerschaftstest positiv ausfällt
  • Nichteinhaltung der MRT-Sicherheitsanforderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Metallimplantate oder -prothesen, die nicht entfernt werden können, oder Kontakt mit Granatsplittern
  • Klaustrophobie oder schwere Angstzustände, die die Teilnahme an Neuroimaging beeinträchtigen könnten
  • Verletzung oder Bewegungsstörung, die es schwierig machen kann, still im Scanner zu liegen
  • Jeglicher aktueller Freizeit-/illegaler Drogenkonsum, ermittelt durch einen Urin-Drogentest (einschließlich Kokain, Cannabinoide, Opiate, Amphetamine, Methamphetamine, Phencyclidin, MDMA, Benzodiazepine, Methadon, Oxycodon, trizyklische Antidepressiva und Barbiturate)
  • Verwendung von Arzneimitteln oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln gegen Depressionen (z. B. Johanniskraut oder SAMe), die die Stressreaktion beeinflussen könnten
  • Einnahme jeglicher Medikamente in den 24 Stunden vor dem Scan-Eingriff (einschließlich Antibiotika, Asthma-Inhalationsmittel, Schmerzmittel, Antihistaminika oder rezeptfreie Medikamente).
  • Kürzliche Einnahme (innerhalb von 3 Wochen) oder Medikamente, die den Blutfluss oder den Blutdruck beeinflussen oder gefäßerweiternd/gefäßverengend wirken
  • Verwendung von Melatonin innerhalb von 5 Tagen nach dem Scanvorgang
  • Metformin-Konsum in den letzten 6 Monaten (entweder für die klinische Versorgung oder im Rahmen der Forschung)
  • Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, endokriner (Hypothyreose), neurologischer, Autoimmunerkrankung (wie Lyme-Borreliose, Morbus Crohn) oder hämatologischer Erkrankung
  • Aktuelle Infektionskrankheit (entweder vorübergehend oder chronisch); Aktuelle Episode einer allergischen Reaktion oder Asthma
  • Hämophilie; Diabetes mit schlechter Glukosekontrolle; Vorgeschichte chronischer Migräne (> 15 Tage/Monat); Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Demenz
  • Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
  • Jegliche schwere Kopfverletzung oder Gehirnerschütterung in der Vorgeschichte
  • Frühere/aktuelle DSM-5-Diagnose von: Zwangsstörung, ADHS, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Wahnstörung, psychotische Störungen NOS, bipolare Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, Autismus oder einer anderen tiefgreifenden Entwicklungsstörung, organische psychische Störung, Anorexie, Binge-Eating-Störung oder Bulimie (eine Vorgeschichte von Bulimie oder Binge-Eating-Störung ist jedoch zulässig, wenn diese seit mindestens zwei Jahren in Remission ist)
  • Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung; oder leichte Substanz- oder Alkoholkonsumstörung innerhalb der letzten 12 Monate (mit Ausnahme von Kokain- oder Stimulanzienmissbrauch, der zum automatischen Ausschluss führt).
  • Geschichte der ECT
  • Der Patient ist nach Einschätzung des Arztes klinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MDD/Kinderschutzgruppe
Probanden mit aktueller MDD, die in ihrer Kindheit Widrigkeiten erlebt haben
rMDD/Widrigkeiten in der Kindheit
Probanden mit einer MDD-Vorgeschichte, die in ihrer Kindheit Widrigkeiten erlebt haben
MDD
Themen in einer aktuellen Episode von MDD, ohne Vorgeschichte von Widrigkeiten in der Kindheit
Gesunde Kontrolle
gesunde Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von Widrigkeiten in der Kindheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunoxidative Anomalien
Zeitfenster: Grundlinie
Redoxverhältnis und Glutamatmetaboliten im präfrontalen Kortex
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivierung des präfrontalen Kortex während einer Belohnungsaufgabe
Grundlinie
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivierung bei der emotionalen Verarbeitung
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivierung des präfrontalen Kortex während einer emotionalen Verarbeitungsaufgabe
Grundlinie
Periphere Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
Stressbedingte proinflammatorische Transkriptionskontrollwege
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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