Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a deprese v raném věku: Molekulární a funkční zobrazování (ELS)

4. prosince 2025 aktualizováno: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Těžká dětská nepřízeň osudu má na svědomí velkou část psychiatrických onemocnění a zvýšené riziko velké depresivní poruchy (MDD). Pro některé jedince má nepřízeň dětství negativní psychologické a lékařské důsledky; jiní si i přes takové zkušenosti zachovávají duševní a fyzické zdraví (jsou odolní). Navzdory tomu je málo známo o neurobiologických mechanismech souvisejících s dětskými nepřízní osudu, zejména o abnormalitách oxidativního stresu v mozku. Aby zaplnila tuto mezeru, tato studie kombinuje funkční, strukturální a molekulární zobrazovací přístupy ke zkoumání role abnormalit oxidačního stresu souvisejících s nepřízní dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Epidemiologické studie ukázaly, že těžká dětská nepřízeň vysvětluje 32–44 % psychiatrických poruch a je spojena se 4,6násobným rizikem MDD v pozdějším věku. Navzdory těmto epidemiologickým údajům zůstávají neurobiologické základy spojené s maladaptivními následky těžkých dětských nepříznivých okolností a také odolností do značné míry neznámé.

Preklinický výzkum naznačuje, že časná nepřízeň osudu vede k (1) strukturálním abnormalitám v oblastech mozku, které se kriticky podílejí na regulaci stresu; (2) zvýšený oxidační stres; a (3) glutamátergní abnormality. Současný výzkumný protokol je navržen tak, aby prospektivně testoval příspěvek těchto abnormalit u jedinců vystavených těžkým dětským nepříznivým vlivům.

Zlepšení našeho chápání neurobiologických mechanismů spojených s různými následky nepříznivých okolností v dětství má prvořadý význam, abychom (1) identifikovali jedince ohrožené psychopatologií a maladaptivním chováním, (2) zabránili opětovné viktimizaci a (3) vyvinuli cílenější terapeutické intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontrolní skupiny, osoby s depresí (současnou nebo remitovanou) a osoby s depresí a anamnézou protivenství v dětství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy všech ras a etnického původu
  • Věk od 20 do 32 let
  • Pravoruký
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • V současnosti neléčený. Všimněte si, že toto kritérium platí pouze při zápisu a subjekty budou informovány, že mohou pokračovat ve studii, pokud po zápisu začnou s novou medikací.
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
  • Plynulost v psané i mluvené angličtině
  • Nepřítomnost příbuzných prvního stupně s psychotickou poruchou nebo psychotickými příznaky v anamnéze; (adoptovaní jedinci se mohou zúčastnit, ale budeme zkoumat rodinnou anamnézu v případě, že takové informace bude mít adoptovaný subjekt)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se sebevražednými myšlenkami, kde klinický lékař studie považuje pokračování účasti ve studii za nebezpečné (tito účastníci budou okamžitě odesláni na vhodnou klinickou léčbu)
  • Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které mají pozitivní výsledek těhotenského testu z moči
  • Nesplnění bezpečnostních požadavků pro magnetickou rezonanci, včetně, ale bez omezení na jakékoli kovové implantáty nebo protézy, které nelze odstranit, nebo vystavení šrapnelu
  • Klaustrofobie nebo těžká úzkost, která může ovlivnit účast na neurozobrazování
  • Zranění nebo porucha pohybu, která může znesnadnit nehybné ležení ve skeneru
  • Jakékoli současné rekreační/nezákonné užívání drog hodnocené testem na přítomnost drog v moči (zahrnující kokain, kanabinoidy, opiáty, amfetaminy, metamfetaminy, fencyklidin, MDMA, benzodiazepiny, metadon, oxykodon, tricyklická antidepresiva a barbituráty)
  • Užívání léků nebo bylinných doplňků k léčbě deprese (např. třezalka tečkovaná nebo SAMe) těch, které by mohly ovlivnit reakci na stres
  • Užívání jakýchkoli léků během 24 hodin před procedurou skenování (včetně antibiotik, astmatických inhalantů, léků proti bolesti, antihistaminik nebo volně prodejných léků).
  • Nedávné použití (během 3 týdnů) nebo jakýkoli lék, který ovlivňuje průtok krve nebo krevní tlak nebo který je vazodilatační/vazokonstrikční
  • Užijte melatonin do 5 dnů od procedury skenování
  • Užívání metforminu v posledních 6 měsících (buď pro klinickou péči nebo jako součást výzkumu)
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění, včetně kardiovaskulárního, jaterního, renálního, respiračního, endokrinního (hypotyreóza), neurologického, autoimunitního onemocnění (jako je Lyme, Crohnova choroba) nebo hematologického onemocnění
  • Současné infekční onemocnění (buď přechodné nebo chronické); Aktuální epizoda alergické reakce nebo astmatu
  • Hemofilie; Diabetes se špatnou kontrolou glukózy; Chronická migréna v anamnéze (> 15 dní/měsíc); Anamnéza nebo současná diagnóza demence
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Jakékoli závažné poranění hlavy nebo otřes mozku v anamnéze
  • Minulá/současná diagnóza DSM-5: OCD, ADHD, schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, psychotické poruchy NOS, bipolární porucha, pacienti s psychotickými rysy kongruentními nebo s náladou inkongruentními, autismus nebo jakákoli jiná pervazivní vývojová porucha, organická duševní porucha, anorexie, záchvatovité přejídání nebo bulimie (avšak anamnéza bulimie nebo záchvatového přejídání je přípustná, pokud byla v remisi po dobu alespoň dvou let)
  • Anamnéza středně těžké nebo těžké poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu; nebo mírná porucha užívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 12 měsíců (s výjimkou zneužívání kokainu nebo stimulantů, které povede k automatickému vyloučení).
  • Historie ECT
  • Podle úsudku lékaře je pacient klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MDD/dětská protivenství skupina
subjekty se současnou MDD, které zažily v dětství protivenství
rMDD/ dětské protivenství
subjekty s historií MDD, které zažily v dětství nepřízeň osudu
MDD
subjekty v aktuální epizodě MDD, bez anamnézy protivenství v dětství
Zdravá kontrola
zdravých kontrolních subjektů bez anamnézy dětských nepříznivých účinků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunooxidační abnormality
Časové okno: Základní linie
Redoxní poměr a glutamátové metabolity v prefrontálním kortexu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Základní linie
Aktivace prefrontální kůry během úkolu odměny
Základní linie
Aktivace v emočním zpracování závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Základní linie
Aktivace prefrontální kůry během emočního zpracování
Základní linie
Periferní zánět
Časové okno: Základní linie
Prozánětlivé dráhy kontroly transkripce související se stresem
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit