Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en depressie in het vroege leven: moleculaire en functionele beeldvorming (ELS)

4 december 2025 bijgewerkt door: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Ernstige tegenspoed in de kindertijd is verantwoordelijk voor een groot deel van psychiatrische aandoeningen en een verhoogd risico op depressieve stoornis (MDD). Voor sommige mensen heeft tegenspoed in de kindertijd negatieve psychologische en medische gevolgen; anderen behouden ondanks dergelijke ervaringen hun mentale en fysieke gezondheid (ze zijn veerkrachtig). Desondanks is er weinig bekend over de neurobiologische mechanismen die verband houden met tegenspoed in de kindertijd, met name oxidatieve stressafwijkingen in de hersenen. Om deze leemte op te vullen, combineert deze studie functionele, structurele en moleculaire beeldvormingsbenaderingen om de rol van oxidatieve stressafwijkingen gerelateerd aan tegenspoed in de kindertijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat ernstige tegenspoed in de kindertijd 32-44% van de psychiatrische stoornissen verklaart en geassocieerd is met een 4,6-voudig risico op MDD later in het leven. Ondanks deze epidemiologische gegevens blijft de neurobiologische onderbouwing van onaangepaste gevolgen van ernstige tegenspoed in de kindertijd en veerkracht grotendeels onbekend.

Preklinisch onderzoek suggereert dat vroege tegenspoed leidt tot (1) structurele afwijkingen in hersengebieden die cruciaal betrokken zijn bij stressregulatie; (2) verhoogde oxidatieve stress; en (3) glutamaterge afwijkingen. Het huidige onderzoeksprotocol is ontworpen om prospectief de bijdragen van deze afwijkingen te testen bij personen die zijn blootgesteld aan ernstige tegenspoed in de kindertijd.

Het verbeteren van ons begrip van neurobiologische mechanismen die verband houden met verschillende uitkomsten van tegenspoed in de kindertijd is van het allergrootste belang om (1) personen te identificeren die risico lopen op psychopathologie en onaangepast gedrag, (2) opnieuw slachtofferschap te voorkomen en (3) meer gerichte therapeutische interventies te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Werving
        • McLean Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controles, mensen met een (huidige of kwijtgescholden) depressie en mensen met een depressie en een voorgeschiedenis van tegenspoed in de kindertijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes van alle rassen en etnische afkomst
  • Leeftijden van 20 tot 32
  • Rechtshandig
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Momenteel ongemedicineerd. Houd er rekening mee dat dit criterium alleen van toepassing is bij inschrijving en dat de proefpersonen worden geïnformeerd dat ze in het onderzoek kunnen blijven als ze na inschrijving met een nieuwe medicatie beginnen.
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Afwezigheid van eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van een psychotische stoornis of psychotische symptomen; (geadopteerde personen komen in aanmerking voor deelname, maar we zullen de familiegeschiedenis onderzoeken als dergelijke informatie beschikbaar is voor de geadopteerde persoon)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met zelfmoordgedachten waarbij voortgezette deelname aan de studie onveilig wordt geacht door de studiebehandelaar (deze deelnemers zullen onmiddellijk worden doorverwezen naar de juiste klinische behandeling)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een positief resultaat hebben op een urine-zwangerschapstest
  • Niet voldoen aan MRI-veiligheidseisen, inclusief maar niet beperkt tot metalen implantaten of prothesen die niet kunnen worden verwijderd, of blootstelling aan granaatscherven
  • Claustrofobie of ernstige angst die deelname aan neuroimaging kan beïnvloeden
  • Letsel of bewegingsstoornis waardoor het moeilijk kan zijn om stil te liggen in de scanner
  • Elk huidig ​​recreatief/illegaal drugsgebruik zoals beoordeeld door een drugstest in de urine (waaronder cocaïne, cannabinoïden, opiaten, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine, MDMA, benzodiazepinen, methadon, oxycodon, tricyclische antidepressiva en barbituraten)
  • Gebruik van medicijnen of kruidensupplementen voor depressie (bijv. sint-janskruid of SAMe) van degenen die de stressrespons kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van medicatie in de 24 uur voorafgaand aan de scanprocedure (inclusief antibiotica, astma-inhalatiemiddelen, pijnstillers, antihistaminica of vrij verkrijgbare medicijnen).
  • Recent gebruik (binnen 3 weken) of medicatie die de bloedstroom of bloeddruk beïnvloedt, of die vaatverwijdend/vasoconstrictief is
  • Gebruik van melatonine binnen 5 dagen na de scanprocedure
  • Metforminegebruik in de afgelopen 6 maanden (voor klinische zorg of als onderdeel van onderzoek)
  • Ernstige of onstabiele medische ziekte, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene (hypothyreoïdie), neurologische, auto-immuunziekte (zoals Lyme, Crohn) of hematologische ziekte
  • Huidige besmettelijke ziekte (tijdelijk of chronisch); Huidige episode van allergische reactie of astma
  • Hemofilie; Diabetes met slechte glucoseregulatie; Voorgeschiedenis van chronische migraine (> 15 dagen/maand); Geschiedenis of huidige diagnose van dementie
  • Geschiedenis van convulsies
  • Elke geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel of hersenschudding
  • Vroegere/huidige DSM-5-diagnose van: OCS, ADHD, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, psychotische stoornissen NAO, bipolaire stoornis, patiënten met stemmingscongruente of stemmingsincongruente psychotische kenmerken, autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis, organische psychische stoornis, anorexia, eetbuistoornis of boulimia (een voorgeschiedenis van boulimia of eetbuistoornis is echter toegestaan ​​als deze gedurende ten minste twee jaar in remissie is geweest)
  • Geschiedenis van matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen of alcohol; of een lichte stoornis in het gebruik van middelen of alcohol in de afgelopen 12 maanden (met uitzondering van cocaïne- of genotmiddelenmisbruik, wat zal leiden tot automatische uitsluiting).
  • Geschiedenis van ECT
  • Patiënt is klinisch instabiel, naar het oordeel van de clinicus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MDD / groep tegenspoed bij kinderen
proefpersonen met huidige MDD die tegenspoed in de kindertijd hebben meegemaakt
rMDD / tegenspoed in de kindertijd
proefpersonen met een voorgeschiedenis van MDD die tegenspoed in hun kindertijd ervoeren
MDD
proefpersonen in een huidige aflevering van MDD, zonder voorgeschiedenis van tegenspoed in de kindertijd
Gezonde controle
gezonde controlepersonen, zonder voorgeschiedenis van tegenspoed in de kindertijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuno-oxidatieve afwijkingen
Tijdsspanne: Basislijn
Redox-ratio en glutamaatmetabolieten in de prefrontale cortex
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activering
Tijdsspanne: Basislijn
Activering van de prefrontale cortex tijdens een beloningstaak
Basislijn
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activering bij emotionele verwerking
Tijdsspanne: Basislijn
Activering van de prefrontale cortex tijdens een emotionele verwerkingstaak
Basislijn
Perifere ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
Stressgerelateerde pro-inflammatoire transcriptiecontroleroutes
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren