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Estresse e depressão no início da vida: imagens moleculares e funcionais (ELS)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
A adversidade grave na infância é responsável por uma grande parte das doenças psiquiátricas e por um risco aumentado de transtorno depressivo maior (TDM). Para alguns indivíduos, a adversidade na infância tem consequências psicológicas e médicas negativas; outros preservam a saúde mental e física apesar de tais experiências (são resilientes). Apesar disso, pouco se sabe sobre os mecanismos neurobiológicos relacionados às adversidades na infância, especialmente as anormalidades do estresse oxidativo no cérebro. Para preencher essa lacuna, este estudo combina abordagens de imagem funcional, estrutural e molecular para examinar o papel das anormalidades do estresse oxidativo relacionadas à adversidade na infância.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Estudos epidemiológicos mostraram que adversidades graves na infância explicam 32-44% dos transtornos psiquiátricos e estão associadas a um risco 4,6 vezes maior de TDM mais tarde na vida. Apesar desses dados epidemiológicos, os fundamentos neurobiológicos associados às sequelas desadaptativas de adversidades graves na infância, bem como à resiliência, permanecem amplamente desconhecidos.

A pesquisa pré-clínica sugere que a adversidade precoce leva a (1) anormalidades estruturais em regiões do cérebro criticamente implicadas na regulação do estresse; (2) aumento do estresse oxidativo; e (3) anormalidades glutamatérgicas. O protocolo de pesquisa atual é projetado para testar prospectivamente as contribuições dessas anormalidades em indivíduos expostos a severas adversidades na infância.

Melhorar nossa compreensão dos mecanismos neurobiológicos associados a diferentes resultados de adversidades na infância é de suma importância para (1) identificar indivíduos em risco de psicopatologia e comportamento desadaptativo, (2) prevenir a revitimização e (3) desenvolver intervenções terapêuticas mais direcionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Recrutamento
        • McLean Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 32 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis, aqueles com depressão (atual ou remitida) e aqueles com depressão e história de adversidade na infância

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de todas as raças e origens étnicas
  • Idade de 20 a 32 anos
  • Destro
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Atualmente não medicado. Observe que este critério se aplica apenas na inscrição e os participantes serão informados de que podem continuar no estudo se iniciarem um novo medicamento após a inscrição.
  • Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
  • Fluência em Inglês escrito e falado
  • Ausência de parentes de primeiro grau com histórico de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos; (indivíduos adotados são elegíveis para participar, mas investigaremos o histórico familiar caso tal informação esteja disponível para o indivíduo adotado)

Critério de exclusão:

  • Participantes com ideação suicida em que a continuação da participação no estudo é considerada insegura pelo clínico do estudo (esses participantes serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico apropriado)
  • Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que tenham um resultado positivo em um teste de gravidez na urina
  • Falha em atender aos requisitos de segurança da ressonância magnética, incluindo, entre outros, implantes ou próteses de metal que não podem ser removidos ou exposição a estilhaços
  • Claustrofobia ou ansiedade severa que pode afetar a participação em exames de neuroimagem
  • Lesão ou distúrbio de movimento que pode dificultar a permanência no scanner
  • Qualquer uso atual de drogas recreativas/ilícitas conforme avaliado por um teste de drogas na urina (abrangendo cocaína, canabinóides, opiáceos, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina, MDMA, benzodiazepínicos, metadona, oxicodona, antidepressivos tricíclicos e barbitúricos)
  • Uso de drogas ou suplementos de ervas para depressão (por exemplo, erva de São João ou SAMe) daqueles que podem afetar a resposta ao estresse
  • Uso de qualquer medicamento nas 24 horas anteriores ao procedimento de digitalização (incluindo antibióticos, inalantes para asma, analgésicos, anti-histamínicos ou medicamentos de venda livre).
  • Uso recente (dentro de 3 semanas) ou qualquer medicamento que afete o fluxo sanguíneo ou a pressão arterial ou que seja vasodilatador/vasoconstritor
  • Uso de melatonina dentro de 5 dias após o procedimento de digitalização
  • Uso de metformina nos últimos 6 meses (para atendimento clínico ou como parte de pesquisa)
  • Doença médica grave ou instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas (hipotireoidismo), neurológicas, doenças autoimunes (como Lyme, Crohn) ou doenças hematológicas
  • Doença infecciosa atual (transitória ou crônica); Episódio atual de reação alérgica ou asma
  • Hemofilia; Diabetes com mau controle da glicose; História de enxaqueca crônica (> 15 dias/mês); Histórico ou diagnóstico atual de demência
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Qualquer história de traumatismo craniano significativo ou concussão
  • Diagnóstico passado/atual do DSM-5 de: TOC, TDAH, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos SOE, transtorno bipolar, pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor, autismo ou qualquer outro transtorno invasivo do desenvolvimento, transtorno mental orgânico, anorexia, transtorno da compulsão alimentar periódica ou bulimia (no entanto, uma história de bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica é permitida se estiver em remissão por pelo menos dois anos)
  • História de transtorno moderado ou grave por uso de substâncias ou álcool; ou transtorno leve por uso de substância ou álcool nos últimos 12 meses (com exceção do abuso de cocaína ou estimulantes, que levará à exclusão automática).
  • História da ECT
  • O paciente é clinicamente instável, no julgamento do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MDD/grupo de adversidade infantil
indivíduos com TDM atual que experimentaram adversidades na infância
rMDD/ adversidade na infância
sujeitos com história de MDD que experimentaram adversidades na infância
MDD
sujeitos em um episódio atual de TDM, sem história de adversidade na infância
Controle Saudável
indivíduos de controle saudáveis, sem história de adversidade na infância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades imuno-oxidativas
Prazo: Linha de base
Relação redox e metabólitos de glutamato no córtex pré-frontal
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Linha de base
Ativação do córtex pré-frontal durante uma tarefa de recompensa
Linha de base
Ativação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no processamento emocional
Prazo: Linha de base
Ativação do córtex pré-frontal durante uma tarefa de processamento emocional
Linha de base
Inflamação periférica
Prazo: Linha de base
Vias de controle da transcrição pró-inflamatórias relacionadas ao estresse
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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