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早期生活压力和抑郁:分子和功能成像 (ELS)

2024年3月11日 更新者:Diego Pizzagalli、Mclean Hospital
严重的童年不幸经历占精神疾病的很大一部分,并增加患重度抑郁症 (MDD) 的风险。 对于某些人来说,童年的不幸经历会带来负面的心理和医学后果;尽管有这样的经历,但其他人仍保持身心健康(他们有弹性)。 尽管如此,人们对与童年逆境相关的神经生物学机制知之甚少,尤其是大脑中的氧化应激异常。 为了填补这一空白,本研究结合了功能、结构和分子成像方法来检查与儿童逆境相关的氧化应激异常的作用。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

流行病学研究表明,严重的童年逆境解释了 32-44% 的精神疾病,并且与 4.6 倍的晚年 MDD 风险相关。 尽管有这些流行病学数据,但与严重儿童逆境的适应不良后遗症以及恢复力相关的神经生物学基础在很大程度上仍然未知。

临床前研究表明,早期的逆境会导致 (1) 与压力调节密切相关的大脑区域结构异常; (2) 氧化应激增加; (3) 谷氨酸能异常。 目前的研究方案旨在前瞻性地测试这些异常对暴露于严重童年逆境的个体的贡献。

提高我们对与不同童年逆境结果相关的神经生物学机制的理解对于 (1) 识别有精神病理学和适应不良行为风险的个体,(2) 防止再次受害,以及 (3) 制定更有针对性的治疗干预措施至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • 招聘中
        • McLean Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Diego Pizzagalli, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 32年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康对照组、抑郁症患者(当前或缓解期)以及患有抑郁症和童年逆境史的患者

描述

纳入标准:

  • 所有种族和族裔的女性
  • 20至32岁
  • 惯用右手
  • 能够提供书面知情同意书
  • 目前未服药。 请注意,此标准仅适用于入组,受试者将被告知,如果他们在入组后开始服用新药,则可以继续参加研究。
  • 正常或矫正视力和听力正常
  • 流利的书面和口头英语
  • 没有一级亲属有精神病史或精神病症状; (被收养的人有资格参加,但如果被收养的对象可以获得此类信息,我们将调查家族史)

排除标准:

  • 研究临床医生认为继续参与研究不安全的有自杀意念的参与者(将立即将这些参与者转介到适当的临床治疗)
  • 尿妊娠试验呈阳性结果的孕妇或育龄妇女
  • 未能满足 MRI 安全要求,包括但不限于任何无法移除的金属植入物或假体,或接触弹片
  • 可能影响参与神经影像学的幽闭恐惧症或严重焦虑症
  • 受伤或运动障碍可能导致难以在扫描仪中保持静止
  • 通过尿液药物测试评估的任何当前娱乐/非法药物使用情况(包括可卡因、大麻素、鸦片制剂、苯丙胺、甲基苯丙胺、苯环利定、摇头丸、苯二氮卓类药物、美沙酮、羟考酮、三环类抗抑郁药和巴比妥类药物)
  • 使用药物或草药补充剂治疗可能影响压力反应的抑郁症(例如,圣约翰草或 SAMe)
  • 在扫描程序前 24 小时内使用过任何药物(包括抗生素、哮喘吸入剂、止痛药、抗组胺药或非处方药)。
  • 最近使用(3 周内)或任何影响血流或血压的药物,或血管舒张/血管收缩药物
  • 扫描程序后 5 天内使用褪黑激素
  • 过去 6 个月内使用二甲双胍(用于临床护理或作为研究的一部分)
  • 严重或不稳定的内科疾病,包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌(甲状腺功能减退症)、神经系统疾病、自身免疫性疾病(如莱姆病、克罗恩病)或血液系统疾病
  • 当前感染性疾病(暂时性或慢性);当前发作的过敏反应或哮喘
  • 血友病;血糖控制不佳的糖尿病;慢性偏头痛病史(> 15 天/月); 痴呆病史或当前诊断
  • 癫痫病史
  • 任何重大头部受伤或脑震荡的历史
  • 过去/现在的 DSM-5 诊断:强迫症、多动症、精神分裂症、分裂情感障碍、妄想症、精神障碍 NOS、双相情感障碍、情绪一致或情绪不一致的精神病特征患者、自闭症或任何其他广泛性发育障碍、器质性精神障碍、厌食症、暴食症或暴食症(但是,如果病情缓解至少两年,则允许有暴食症或暴食症病史)
  • 中度或重度物质或酒精使用障碍史;或者,在过去 12 个月内有轻度物质或酒精使用障碍(可卡因或兴奋剂滥用除外,这将导致自动排除)。
  • ECT的历史
  • 根据临床医生的判断,患者临床不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
MDD/童年逆境组
经历过童年逆境的当前 MDD 受试者
rMDD/童年逆境
有 MDD 病史且经历过童年逆境的受试者
医学博士
当前发作的 MDD 受试者,没有童年逆境史
健康控制
健康对照组,无童年不幸经历

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫氧化异常
大体时间:基线
前额叶皮层的氧化还原比和谷氨酸代谢物
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血氧水平依赖性 (BOLD) 激活
大体时间:基线
奖励任务期间的前额叶皮层激活
基线
情绪处理中的血氧水平依赖性 (BOLD) 激活
大体时间:基线
情绪处理任务中的前额叶皮层激活
基线
周围炎症
大体时间:基线
应激相关的促炎转录控制通路
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diego Pizzagalli, PhD、McLean Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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