Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i depresja we wczesnym okresie życia: obrazowanie molekularne i funkcjonalne (ELS)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Ciężkie przeciwności losu w dzieciństwie są przyczyną dużej części chorób psychicznych i zwiększonego ryzyka poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD). Dla niektórych osób przeciwności losu w dzieciństwie mają negatywne konsekwencje psychologiczne i medyczne; inni zachowują zdrowie psychiczne i fizyczne pomimo takich doświadczeń (są odporni). Mimo to niewiele wiadomo o mechanizmach neurobiologicznych związanych z przeciwnościami losu w dzieciństwie, zwłaszcza o nieprawidłowościach związanych ze stresem oksydacyjnym w mózgu. Aby wypełnić tę lukę, niniejsze badanie łączy podejścia do obrazowania funkcjonalnego, strukturalnego i molekularnego w celu zbadania roli nieprawidłowości stresu oksydacyjnego związanych z przeciwnościami losu w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badania epidemiologiczne wykazały, że ciężkie przeciwności losu w dzieciństwie wyjaśniają 32-44% zaburzeń psychicznych i są związane z 4,6-krotnym ryzykiem wystąpienia MDD w późniejszym życiu. Pomimo tych danych epidemiologicznych, neurobiologiczne podstawy związane z nieprzystosowawczymi następstwami poważnych przeciwności losu w dzieciństwie, jak również odporności, pozostają w dużej mierze nieznane.

Badania przedkliniczne sugerują, że wczesne przeciwności losu prowadzą do (1) nieprawidłowości strukturalnych w obszarach mózgu krytycznie zaangażowanych w regulację stresu; (2) zwiększony stres oksydacyjny; oraz (3) zaburzenia glutaminergiczne. Obecny protokół badawczy ma na celu prospektywne przetestowanie wkładu tych nieprawidłowości u osób narażonych na poważne przeciwności losu w dzieciństwie.

Lepsze zrozumienie mechanizmów neurobiologicznych związanych z różnymi skutkami przeciwności losu w dzieciństwie ma ogromne znaczenie dla (1) identyfikacji osób zagrożonych psychopatologią i zachowaniami nieprzystosowawczymi, (2) zapobiegania ponownej wiktymizacji oraz (3) opracowania bardziej ukierunkowanych interwencji terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Rekrutacyjny
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kontrole, osoby z depresją (aktualną lub remisyjną) oraz osoby z depresją i historią przeciwności losu w dzieciństwie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety wszystkich ras i pochodzenia etnicznego
  • Wiek od 20 do 32 lat
  • Praworęczny
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Obecnie nieleczony. Należy zauważyć, że to kryterium ma zastosowanie tylko przy włączeniu, a uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą kontynuować udział w badaniu, jeśli rozpoczną nowy lek po włączeniu.
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • nieobecność krewnych pierwszego stopnia z historią zaburzeń psychotycznych lub objawów psychotycznych; (osoby adoptowane kwalifikują się do udziału, ale zbadamy historię rodziny, jeśli takie informacje są dostępne dla osoby adoptowanej)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z myślami samobójczymi, w przypadku których kontynuacja udziału w badaniu zostanie uznana przez lekarza prowadzącego badanie za niebezpieczną (tacy uczestnicy zostaną natychmiast skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne)
  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które uzyskały pozytywny wynik testu ciążowego z moczu
  • Niespełnienie wymogów bezpieczeństwa MRI, w tym między innymi jakichkolwiek metalowych implantów lub protez, których nie można usunąć, lub narażenie na odłamki
  • Klaustrofobia lub silny lęk, który może wpływać na udział w neuroobrazowaniu
  • Uraz lub zaburzenie ruchowe, które może utrudniać spokojne leżenie w skanerze
  • Jakiekolwiek obecnie zażywanie rekreacyjnych/nielegalnych narkotyków oceniane na podstawie testu na obecność narkotyków w moczu (obejmującego kokainę, kannabinoidy, opiaty, amfetaminy, metamfetaminy, fencyklidynę, MDMA, benzodiazepiny, metadon, oksykodon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i barbiturany)
  • Stosowanie leków lub suplementów ziołowych na depresję (np. dziurawiec zwyczajny lub SAMe) lub tych, które mogą wpływać na reakcję na stres
  • Stosowanie jakichkolwiek leków w ciągu 24 godzin przed procedurą skanowania (w tym antybiotyków, środków wziewnych na astmę, leków przeciwbólowych, leków przeciwhistaminowych lub leków dostępnych bez recepty).
  • Niedawne stosowanie (w ciągu 3 tygodni) lub jakiekolwiek leki, które wpływają na przepływ krwi lub ciśnienie krwi, lub które rozszerzają naczynia krwionośne / zwężają naczynia krwionośne
  • Stosowanie Melatoniny w ciągu 5 dni od zabiegu Skanowania
  • Stosowanie metforminy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w ramach opieki klinicznej lub w ramach badań)
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna (niedoczynność tarczycy), neurologiczna, autoimmunologiczna (taka jak borelioza, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub choroba hematologiczna
  • Obecna choroba zakaźna (przejściowa lub przewlekła); Obecny epizod reakcji alergicznej lub astmy
  • Hemofilia; Cukrzyca ze słabą kontrolą glukozy; Historia przewlekłej migreny (> 15 dni/mies.); Historia lub obecna diagnoza demencji
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Każda historia poważnego urazu głowy lub wstrząsu mózgu
  • Przeszłe/aktualne rozpoznanie DSM-5: OCD, ADHD, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, zaburzenia psychotyczne BNO, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, pacjenci z cechami psychotycznymi zgodnymi lub niezgodnymi z nastrojem, autyzmem lub innymi całościowymi zaburzeniami rozwojowymi, organicznymi zaburzeniami psychicznymi, anoreksja, zaburzenie z napadami objadania się lub bulimia (jednak historia bulimii lub zaburzenia z napadami objadania się jest dopuszczalna, jeśli była w remisji przez co najmniej dwa lata)
  • Historia umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji lub alkoholu; lub łagodne zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z wyjątkiem nadużywania kokainy lub środków pobudzających, które prowadzi do automatycznego wykluczenia).
  • Historia EW
  • W ocenie klinicysty pacjent jest niestabilny klinicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MDD / grupa przeciwności losu z dzieciństwa
osoby z aktualnym MDD, które doświadczyły przeciwności losu w dzieciństwie
rMDD/ przeciwności losu z dzieciństwa
osoby z historią MDD, które doświadczyły przeciwności losu w dzieciństwie
MDD
pacjentów w aktualnym epizodzie MDD, bez historii przeciwności losu w dzieciństwie
Zdrowa kontrola
zdrowe osoby kontrolne, bez historii przeciwności losu w dzieciństwie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości immunooksydacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek redoks i metabolity glutaminianu w korze przedczołowej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja kory przedczołowej podczas zadania nagrody
Linia bazowa
Aktywacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w przetwarzaniu emocjonalnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja kory przedczołowej podczas zadania przetwarzania emocjonalnego
Linia bazowa
Zapalenie obwodowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związane ze stresem prozapalne szlaki kontroli transkrypcji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj