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Stress e depressione della prima infanzia: imaging molecolare e funzionale (ELS)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Le gravi avversità infantili rappresentano gran parte delle malattie psichiatriche e un aumento del rischio di disturbo depressivo maggiore (MDD). Per alcuni individui, le avversità infantili hanno conseguenze psicologiche e mediche negative; altri conservano la salute mentale e fisica nonostante tali esperienze (sono resilienti). Nonostante ciò, si sa poco sui meccanismi neurobiologici legati alle avversità infantili, in particolare le anomalie dello stress ossidativo nel cervello. Per colmare questa lacuna, questo studio combina approcci di imaging funzionale, strutturale e molecolare per esaminare il ruolo delle anomalie dello stress ossidativo legate alle avversità infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Studi epidemiologici hanno dimostrato che le gravi avversità infantili spiegano il 32-44% dei disturbi psichiatrici ed è associato a un rischio di 4,6 volte per MDD più avanti nella vita. Nonostante questi dati epidemiologici, le basi neurobiologiche associate alle sequele disadattive di gravi avversità infantili e alla resilienza rimangono in gran parte sconosciute.

La ricerca preclinica suggerisce che le avversità precoci portano a (1) anomalie strutturali nelle regioni del cervello criticamente implicate nella regolazione dello stress; (2) aumento dello stress ossidativo; e (3) anomalie glutamatergiche. L'attuale protocollo di ricerca è progettato per testare in modo prospettico i contributi di queste anomalie in individui esposti a gravi avversità infantili.

Migliorare la nostra comprensione dei meccanismi neurobiologici associati a diversi esiti delle avversità infantili è di fondamentale importanza al fine di (1) identificare gli individui a rischio di psicopatologia e comportamento disadattivo, (2) prevenire la ri-vittimizzazione e (3) sviluppare interventi terapeutici più mirati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Reclutamento
        • McLean Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani, quelli con depressione (in corso o rimessa) e quelli con depressione e storia di avversità infantili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine di tutte le razze ed origini etniche
  • Età dai 20 ai 32 anni
  • Destro
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Attualmente non medicato. Si noti che questo criterio si applica solo al momento dell'arruolamento e i soggetti saranno informati che possono continuare a partecipare allo studio se iniziano un nuovo farmaco dopo l'arruolamento.
  • Visione e udito normali o da corretti a normali
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
  • Assenza di parenti di primo grado con una storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici; (gli individui adottati possono partecipare ma indagheremo sulla storia familiare nel caso in cui tali informazioni siano disponibili per il soggetto adottato)

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con ideazione suicidaria in cui la continua partecipazione allo studio è ritenuta non sicura dal medico dello studio (questi partecipanti verranno immediatamente indirizzati a un trattamento clinico appropriato)
  • Donne incinte o donne in età fertile che hanno un risultato positivo su un test di gravidanza sulle urine
  • Mancato rispetto dei requisiti di sicurezza della risonanza magnetica inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, eventuali impianti metallici o protesi che non possono essere rimossi o esposizione a schegge
  • Claustrofobia o grave ansia che potrebbe influire sulla partecipazione alle neuroimmagini
  • Lesioni o disturbi del movimento che possono rendere difficile rimanere fermi nello scanner
  • Qualsiasi uso ricreativo/illecito corrente di droghe valutato mediante un test antidroga sulle urine (cocaina, cannabinoidi, oppiacei, anfetamine, metanfetamine, fenciclidina, MDMA, benzodiazepine, metadone, ossicodone, antidepressivi triciclici e barbiturici)
  • Uso di farmaci o integratori a base di erbe per la depressione (ad es. Erba di San Giovanni o SAMe) di quelli che potrebbero influenzare la risposta allo stress
  • Uso di qualsiasi farmaco nelle 24 ore precedenti la procedura di scansione (inclusi antibiotici, inalanti per l'asma, antidolorifici, antistaminici o farmaci da banco).
  • Uso recente (entro 3 settimane) o qualsiasi farmaco che influisce sul flusso sanguigno o sulla pressione sanguigna o che è vasodilatatore/vasocostrittore
  • Uso di melatonina entro 5 giorni dalla procedura di scansione
  • Uso di metformina negli ultimi 6 mesi (per cure cliniche o come parte della ricerca)
  • Malattie mediche gravi o instabili, incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine (ipotiroidismo), neurologiche, autoimmuni (come Lyme, Crohn) o malattie ematologiche
  • Malattia infettiva in corso (transitoria o cronica); Episodio attuale di reazione allergica o asma
  • Emofilia; Diabete con scarso controllo del glucosio; Storia di emicrania cronica (> 15 giorni/mese); Storia o diagnosi attuale di demenza
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Qualsiasi storia di trauma cranico significativo o commozione cerebrale
  • Diagnosi DSM-5 passata/attuale di: DOC, ADHD, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbi psicotici NAS, disturbo bipolare, pazienti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore, autismo o qualsiasi altro disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo mentale organico, anoressia, disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia (tuttavia una storia di bulimia o disturbo da alimentazione incontrollata è consentita se è in remissione da almeno due anni)
  • Anamnesi di disturbo da uso moderato o grave di sostanze o alcol; o, lieve disturbo da uso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi (ad eccezione dell'abuso di cocaina o stimolanti, che porterà all'esclusione automatica).
  • Storia dell'ECT
  • Il paziente è clinicamente instabile, a giudizio del clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MDD/gruppo di avversità infantile
soggetti con disturbo depressivo maggiore in corso che hanno sperimentato avversità infantili
rMDD/avversità infantili
soggetti con una storia di MDD che hanno sperimentato avversità infantili
MDD
soggetti in un episodio attuale di MDD, senza storia di avversità infantili
Controllo sano
soggetti di controllo sani, senza storia di avversità infantili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie immuno-ossidative
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto redox e metaboliti del glutammato nella corteccia prefrontale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione della corteccia prefrontale durante un'attività di ricompensa
Linea di base
Attivazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nell'elaborazione emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione della corteccia prefrontale durante un compito di elaborazione emotiva
Linea di base
Infiammazione periferica
Lasso di tempo: Linea di base
Percorsi di controllo della trascrizione pro-infiammatoria legati allo stress
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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