Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og depresjon i tidlig liv: Molekylær og funksjonell avbildning (ELS)

4. desember 2025 oppdatert av: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital
Alvorlig motgang i barndommen står for en stor del av psykiatrisk sykdom, og en økt risiko for alvorlig depressiv lidelse (MDD). For noen individer har motgang i barndommen negative psykologiske og medisinske konsekvenser; andre bevarer mental og fysisk helse til tross for slike opplevelser (de er motstandsdyktige). Til tross for dette er lite kjent om de nevrobiologiske mekanismene knyttet til motgang i barndommen, spesielt oksidativt stressavvik i hjernen. For å fylle dette gapet, kombinerer denne studien funksjonelle, strukturelle og molekylære avbildningstilnærminger for å undersøke rollen til oksidativt stressavvik relatert til motgang i barndommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier har vist at alvorlig motgang i barndommen forklarer 32-44 % av psykiatriske lidelser, og er assosiert med 4,6 ganger risiko for MDD senere i livet. Til tross for disse epidemiologiske dataene, forblir den nevrobiologiske grunnen assosiert med maladaptive følgetilstander av alvorlig motgang i barndommen så vel som motstandskraft stort sett ukjent.

Preklinisk forskning tyder på at tidlig motgang fører til (1) strukturelle abnormiteter i hjerneregioner som er kritisk implisert i stressregulering; (2) økt oksidativt stress; og (3) glutamaterge abnormiteter. Den nåværende forskningsprotokollen er utformet for å prospektivt teste bidragene til disse abnormitetene hos individer som er utsatt for alvorlig motgang i barndommen.

Å forbedre vår forståelse av nevrobiologiske mekanismer assosiert med ulike utfall av motgang i barndommen er av største betydning for å (1) identifisere individer med risiko for psykopatologi og maladaptiv atferd, (2) forhindre re-viktimisering og (3) utvikle mer målrettede terapeutiske intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diego Pizzagalli, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 32 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kontroller, de med depresjon (nåværende eller remittert), og de med depresjon og historie med motgang i barndommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner av alle raser og etnisk opprinnelse
  • Alder fra 20 til 32
  • Høyrehendt
  • Kan gi skriftlig informert samtykke
  • Foreløpig umedisinert. Merk at dette kriteriet kun gjelder ved påmelding, og forsøkspersoner vil bli informert om at de kan fortsette å være i studien dersom de begynner på ny medisin etter påmelding.
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
  • Fravær av førstegradsslektninger med en historie med en psykotisk lidelse eller psykotiske symptomer; (adopterte individer er kvalifisert til å delta, men vi vil undersøke familiehistorien i tilfelle slik informasjon er tilgjengelig for den adopterte personen)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med selvmordstanker der fortsatt deltakelse i studien anses som utrygt av studieklinikeren (disse deltakerne vil umiddelbart bli henvist til passende klinisk behandling)
  • Gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder som har et positivt resultat på en uringraviditetstest
  • Unnlatelse av å oppfylle MR-sikkerhetskrav, inkludert men ikke begrenset til metallimplantater eller proteser som ikke kan fjernes, eller eksponering for granatsplinter
  • Klaustrofobi eller alvorlig angst som kan påvirke deltakelse i nevroimaging
  • Skade eller bevegelsesforstyrrelser som kan gjøre det vanskelig å ligge stille i skanneren
  • Enhver pågående bruk av rekreasjons-/ulovlig rusmiddel som vurderes ved en urinprøve (som dekker kokain, cannabinoider, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin, MDMA, benzodiazepiner, metadon, oksykodon, trisykliske antidepressiva og barbiturater)
  • Bruk av medikamenter eller urtetilskudd for depresjon (f.eks. johannesurt eller SAMe) av de som kan påvirke stressresponsen
  • Bruk av medisiner i løpet av 24 timer før skanneprosedyren (inkludert antibiotika, astmainhalatorer, smertestillende midler, antihistaminer eller reseptfrie medisiner).
  • Nylig bruk (innen 3 uker) eller medisiner som påvirker blodstrømmen eller blodtrykket, eller som er vasodilaterende/vasokonstrikterende
  • Bruk av Melatonin innen 5 dager etter skanningsprosedyren
  • Metforminbruk de siste 6 månedene (for enten klinisk behandling eller som en del av forskning)
  • Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin (hypotyreose), nevrologisk, autoimmun sykdom (som Lyme, Crohns) eller hematologisk sykdom
  • Nåværende infeksjonssykdom (enten forbigående eller kronisk); Nåværende episode av allergisk reaksjon eller astma
  • Hemofili; Diabetes med dårlig glukosekontroll; Anamnese med kronisk migrene (> 15 dager/mnd.); Historie eller nåværende diagnose av demens
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Enhver historie med betydelig hodeskade eller hjernerystelse
  • Tidligere/nåværende DSM-5 diagnose av: OCD, ADHD, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, psykotiske lidelser NOS, bipolar lidelse, pasienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk, autisme eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse, anoreksi, overstadig spiseforstyrrelse eller bulimi (men en historie med bulimi eller overstadig spiseforstyrrelse er tillatt hvis den har vært i remisjon i minst to år)
  • Anamnese med moderat eller alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse; eller mild stoff- eller alkoholforstyrrelse i løpet av de siste 12 månedene (med unntak av misbruk av kokain eller sentralstimulerende midler, som vil føre til automatisk ekskludering).
  • Historien om ECT
  • Pasienten er klinisk ustabil, etter klinikerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MDD/barndom motgang gruppe
personer med nåværende MDD som opplevde motgang i barndommen
rMDD/ motgang i barndommen
personer med en historie med MDD som opplevde motgang i barndommen
MDD
personer i en aktuell episode av MDD, uten historie med motgang i barndommen
Sunn kontroll
friske kontrollpersoner, uten historie med motgang i barndommen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunoksidative abnormiteter
Tidsramme: Grunnlinje
Redoksforhold og glutamatmetabolitter i prefrontal cortex
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig (FET) aktivering
Tidsramme: Grunnlinje
Prefrontal cortex-aktivering under en belønningsoppgave
Grunnlinje
Blodoksygennivåavhengig (BOLD) aktivering i emosjonell prosessering
Tidsramme: Grunnlinje
Prefrontal cortex-aktivering under en følelsesmessig behandlingsoppgave
Grunnlinje
Perifer betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Stressrelaterte pro-inflammatoriske transkripsjonskontrollveier
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Pizzagalli, PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere