健康な日本人男性参加者におけるJNJ-61393215の研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI = 体重/身長^2) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) (両端を含む) であり、体重が 50 キログラム (kg) 以上である
• 実施された身体検査、病歴、バイタルサイン、および 12 誘導心電図 (ECG) (フリデリシアの公式 [QTcF] に従って補正された QT 間隔 [<=] 450 ミリ秒 [msec] 以下を含む) に基づいて健康であること上映会で。 研究者によって臨床的重要性が考慮されていない ECG の軽度の異常は許容されます。
• スクリーニング時に実施される臨床検査検査に基づいて健康であること。 血清化学パネル、血液学、または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、その異常または正常からの逸脱が臨床的に重大ではない、または集団にとって適切かつ合理的であると研究者が判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。研究中の。 この決定は参加者の情報源文書に記録され、研究者が署名する必要があります。
• 血圧 (参加者が少なくとも 5 分間仰臥位になった後) 収縮期血圧が水銀柱 90 ミリメートル (mmHg) 以上 140 mmHg 未満、拡張期血圧が 90 mmHg 未満。 血圧が範囲外の場合、最大 2 回の繰り返し評価が許可されます
• 研究期間中、および研究介入（最後の投与）を受けた後、少なくとも1回の精子形成サイクル（約90日と定義）の間、非常に効果的な避妊法に加えて、男性は、a）女性と性的に活発である。妊娠の可能性のある女性は、バリア避妊法（例、殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を使用したコンドーム）を使用することに同意する必要があります。b) 妊娠中の女性と性行為を行う場合は、コンドームを使用する必要があります。c) 同意する必要があります。精子を提供しないこと。 さらに、この研究でコンドームを着用する男性参加者に加えて、男性参加者の女性パートナーが使用するために推奨される非常に効果的な避妊方法には、a) 経口ホルモン避妊法、b) 子宮内避妊具、c) 子宮内ホルモン放出システム、 d) 両側卵管閉塞

除外基準:

• 不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常出血または血液異常を含む）、脂質異常、気管支痙性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、糖尿病を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重大な医学的疾患の病歴または現在の臨床的に重要な疾患真性疾患、肝不全または腎不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、または研究者が参加者を除外すべきであると考える、または研究結果の解釈を妨げる可能性があるその他の疾患
• 研究者が適切と判断したスクリーニング時の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に重大な異常値
• 臨床的に重要な異常な身体検査、バイタルサイン、または治験責任医師が適切と判断したスクリーニング時の12誘導心電図
• JNJ-61393215またはその賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐症
• スクリーニング時にヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗原/抗体、A 型肝炎抗体免疫グロブリン M (IgM)、梅毒、B 型肝炎表面抗原 (HbsAg)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体の検査陽性