JNJ-61393215 在健康日本男性参与者中的研究

纳入标准：

• 体重指数（BMI=体重/身高^2）在18-30千克每平方米（kg/m^2）（含）之间，且体重不低于50千克（kg）
• 根据进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG)（包括根据 Fridericia 公式校正的 QT 间期 [QTcF] 小于或等于 [<=] 450 毫秒 [msec]）保持健康在放映时。 研究者认为不具有临床意义的心电图轻微异常是可以接受的
• 根据筛选时进行的临床实验室测试健康。 如果血清生化组、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，则只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义或对人群适当且合理时，参与者才可被纳入正在研究中。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 血压（参与者仰卧至少 5 分钟后）90 毫米汞柱 (mmHg) 或更高，收缩压低于 140 毫米汞柱，舒张压低于 90 毫米汞柱。 如果血压超出范围，最多允许进行 2 次重复评估
• 在研究期间和接受（最后一剂）研究干​​预后至少一个精子发生周期（定义为大约 90 天），除了高效的避孕方法外，男性 a) 与女性发生性行为有生育能力的人必须同意使用屏障避孕方法（例如，带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套），b) 与怀孕妇女发生性行为的人必须使用避孕套，c) 必须同意不要捐献精子。 此外，在这项研究中，除了男性参与者佩戴安全套外，还推荐男性参与者的女性伴侣使用的高效避孕方法包括：a) 口服激素避孕，b) 宫内节育器，c) 宫内激素释放系统， d) 双侧输卵管阻塞

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病、肝或肾功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染或任何其他疾病
• 筛选时研究者认为适当的血液学、临床化学或尿液分析的临床显着异常值
• 筛选时研究者认为适当的临床显着异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图
• 已知对 JNJ-61393215 或其赋形剂过敏、过敏或不耐受
• 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体、甲型肝炎抗体免疫球蛋白 M (IgM)、梅毒、乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阳性