Une étude de JNJ-61393215 chez des participants masculins japonais en bonne santé

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille^2) compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (inclus) et poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg)
• Être en bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations (y compris l'intervalle QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] inférieur ou égal à [<=] 450 millisecondes [msec]) effectué à la projection. Les anomalies mineures de l'ECG, qui ne sont pas considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur, sont acceptables
• En bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs ou sont appropriés et raisonnables pour la population. en cours d'étude. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Tension artérielle (après que le participant soit couché pendant au moins 5 minutes) 90 millimètres de mercure (mmHg) ou plus et moins de 140 mmHg systolique et moins de 90 mmHg diastolique. Si la pression artérielle est hors plage, jusqu'à 2 évaluations répétées sont autorisées
• Pendant l'étude et pendant au moins un cycle de spermatogenèse (défini comme environ 90 jours) après avoir reçu (la dernière dose de) l'intervention de l'étude, en plus de la méthode de contraception très efficace, un homme a) qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer doit accepter d'utiliser une méthode barrière de contraception (exemple, préservatif avec mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide), b) qui est sexuellement active avec une femme enceinte doit utiliser un préservatif, c) doit être d'accord de ne pas donner de sperme. En outre, les méthodes de contraception hautement efficaces recommandées dans cette étude pour les partenaires féminines des participants masculins à utiliser en plus du participant masculin portant un préservatif comprennent : a) la contraception hormonale orale, b) le dispositif intra-utérin, c) le système de libération d'hormones intra-utérines, et d) occlusion tubaire bilatérale

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance hépatique ou rénale, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie qui, selon l'investigateur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage, comme jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou ECG à 12 dérivations lors du dépistage, comme jugé approprié par l'investigateur
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au JNJ-61393215 ou à ses excipients
• Test positif pour l'antigène/les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'anticorps de l'hépatite A, l'immunoglobuline M (IgM), la syphilis, l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg) ou les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) lors du dépistage