高比放射能と低比放射能を使用した AD および PSP 患者における [18F]PI-2620 PET の画像特性の評価

包含基準:

• 50～80歳の男女
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入することができ、これは紹介医の判断によって確認されます
• 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• 事前に評価可能なMRI
• 女性患者は、医療記録または医師のメモによって、外科的に無菌である（子宮摘出術、両側卵管摘出術または両側卵巣摘出術による）か、少なくとも1年間閉経後（別の医学的原因なしに12か月間月経がない）であることが記録されている必要があります。 彼らが出産の可能性がある場合、研究期間中、非常に効果的な避妊手段の使用を約束する必要があります
• -男性患者と出産の可能性のあるそのパートナーは、各PETスキャンの後、最低1週間は非常に効果的な避妊方法の使用にコミットする必要があります
• 男性患者は、各 PET スキャン後、少なくとも 1 週間は精子を提供しないことを約束する必要があります。

軽度から中等度のAD患者の選択基準

• NIA-AAガイドライン2011に準拠した軽度または中等度のAD患者
• -スクリーニング時に0.5以上のCDRスコアを持っている
• -スクリーニング時に24以下のMMSEスコアを持っている
• ベータアミロイド脳病理の存在を確認する以前の評価可能なアミロイドPETイメージング
• AD の対症療法のために服用する薬は、[18F]PI-2620 PET 画像検査を受ける前に、少なくとも 30 日間、安定した投薬レジメンで維持する必要があります。

PSPの可能性がある患者の選択基準

• 運動障害協会の基準に基づいて PSP の可能性があると臨床診断された患者 (Höglinger et al., 2017)。
• PSP レーティング スコアが 20 ～ 60 であること
• PSP の対症療法のために服用する薬は、[18F]PI-2620 PET 画像検査を受ける前に、少なくとも 30 日間、安定した投薬レジメンで維持する必要があります。

除外基準（全患者対象）

• -CTC v5.0（共通毒性基準）に相当する臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査 2級以上の毒性
• -認知評価または研究手順を完了する能力を妨げると予想される臨床的に重要な疾患の証拠
• -患者は、スクリーニングから3か月以内にアミロイドベータプラークまたはタウを標的とする治療を含む治験薬を受けています
• 妊娠中（または妊娠する予定）、授乳中または授乳中
• MRI 除外基準には次のものが含まれます。 (任意の寸法で >=20 mm の FLAIR シーケンス)、感染症、空間占有病変、正常圧水頭症、または中枢神経系 (CNS) 疾患に関連するその他の異常
• 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製眼異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラントなどの埋め込み、または MRI での閉所恐怖症の病歴
• -研究手順に協力したくない、および/または協力できない