Оценка характеристик визуализации [18F]PI-2620 ПЭТ у пациентов с БА и ПНП с использованием высокой и низкой удельной активности

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте 50-80 лет
• Способен понимать, подписывать и датировать письменное информированное согласие, которое подтверждается заключением направляющего врача.
• Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
• Предварительная оцениваемая МРТ
• Пациенты женского пола должны быть задокументированы медицинскими записями или справкой врача о том, что они либо хирургически стерильны (путем гистерэктомии, двусторонней сальпингэктомии или двусторонней овариэктомии), либо находятся в постменопаузе в течение не менее 1 года (отсутствие менструаций в течение 12 месяцев без альтернативной медицинской причины). Если у них есть детородный потенциал, они должны взять на себя обязательство использовать высокоэффективные средства контрацепции на время исследования.
• Пациенты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции в течение как минимум одной недели после каждого ПЭТ-сканирования.
• Пациенты мужского пола должны взять на себя обязательство не сдавать сперму в течение как минимум одной недели после каждого ПЭТ-сканирования.

Критерии включения для пациентов с БА легкой и средней степени тяжести

• Пациенты с атопическим дерматитом легкой или средней степени тяжести в соответствии с рекомендациями NIA-AA 2011 г.
• Иметь показатель CDR ≥ 0,5 при скрининге
• Иметь балл MMSE ≤ 24 при скрининге
• Предварительная оценка амилоидной ПЭТ, подтверждающая наличие бета-амилоидной патологии головного мозга
• Лекарства, принимаемые для симптоматического лечения БА, должны поддерживаться в стабильном режиме дозирования в течение по крайней мере 30 дней до посещения ПЭТ [18F] PI-2620.

Критерии включения для пациентов с вероятным ПНП

• Пациенты с клиническим диагнозом вероятного ПНП на основании критериев Общества двигательных расстройств (Höglinger et al., 2017).
• Иметь рейтинг PSP от 20 до 60.
• Лекарства, принимаемые для симптоматического лечения ПНП, должны поддерживаться в стабильном режиме дозирования в течение по крайней мере 30 дней до посещения ПЭТ [18F]PI-2620.

Критерии исключения (для всех пациентов)

• Лабораторные тесты с клинически значимыми отклонениями и/или клинически значимыми нестабильными заболеваниями, эквивалентными CTC v5.0 (общие критерии токсичности) токсичностью выше 2 степени
• Доказательства клинически значимого заболевания, которое, как ожидается, будет мешать оценке когнитивных функций или способности выполнять процедуры исследования.
• Пациент получил исследуемый препарат, включая лечение, направленное на бета-амилоидные бляшки или тау-белок, в течение 3 месяцев после скрининга.
• Беременность (или намерение забеременеть), кормление грудью или кормление грудью
• Критерии исключения из МРТ включают: признаки цереброваскулярного заболевания (более двух лакунарных инфарктов, любой территориальный инфаркт >1 см3 или глубокая аномалия белого вещества, соответствующая общей шкале Фазекаша 3, по крайней мере, с одним сливным гиперинтенсивным поражением по шкале восстановления с инверсией, ослабленной жидкостью). (FLAIR) >=20 мм в любом измерении), инфекционное заболевание, объемные поражения, нормотензивная гидроцефалия или любые другие аномалии, связанные с заболеванием центральной нервной системы (ЦНС)
• Имплантаты, такие как имплантированные кардиостимуляторы или дефибрилляторы, инсулиновые помпы, кохлеарные импланты, металлические инородные тела в глазу, имплантированные нейростимуляторы, зажимы для аневризм ЦНС и другие медицинские импланты, которые не были сертифицированы для МРТ, или история клаустрофобии на МРТ
• Нежелание и/или неспособность сотрудничать с процедурами исследования