고비활성도와 저비활성도를 이용한 AD 및 PSP 환자에서 [18F]PI-2620 PET의 영상 특성 평가

포함 기준:

• 50~80세의 남녀
• 의뢰 의사의 판단에 의해 확인된 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
• 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
• 사전 평가 가능한 MRI
• 여성 환자는 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 양측 난소절제술) 또는 최소 1년 동안 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경 없음)임을 의료 기록 또는 의사의 소견으로 문서화해야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 수단을 사용하기로 약속해야 합니다.
• 남성 환자와 가임기 파트너는 각 PET 스캔 후 최소 1주 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 남성 환자는 각 PET 스캔 후 최소 1주일 동안 정자를 기증하지 않겠다고 약속해야 합니다.

경증-중등도 AD 환자에 대한 포함 기준

• NIA-AA 지침 2011에 따른 경증 또는 중등도 AD 환자
• 스크리닝 시 CDR 점수가 0.5 이상이어야 합니다.
• 스크리닝 시 MMSE 점수가 ≤ 24인 경우
• 베타-아밀로이드 뇌 병리의 존재를 확인하는 사전 평가 가능한 아밀로이드 PET 영상
• AD의 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 [18F]PI-2620 PET 영상 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량 요법으로 유지되어야 합니다.

PSP 가능성이 있는 환자의 포함 기준

• 운동 장애 학회 기준(Höglinger et al., 2017)에 근거하여 가능한 PSP로 임상 진단을 받은 환자.
• 20 - 60 사이의 PSP 등급 점수 보유
• PSP의 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 [18F]PI-2620 PET 영상 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량 요법으로 유지되어야 합니다.

제외 기준(모든 환자의 경우)

• CTC v5.0(공통 독성 기준) 독성 2등급 이상에 해당하는 임상적으로 유의한 이상 및/또는 임상적으로 유의한 불안정한 의학적 질병이 있는 실험실 테스트
• 인지 평가 또는 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 것으로 예상되는 임상적으로 유의한 질병의 증거
• 환자가 스크리닝 3개월 이내에 아밀로이드-베타 플라크 또는 타우를 표적으로 하는 치료를 포함하는 연구용 약물을 투여받았음
• 임신(또는 임신할 의사가 있음), 수유 중 또는 모유 수유 중
• MRI 제외 기준은 다음과 같습니다. 뇌혈관 질환 소견(두 개 이상의 열공 경색, 영역 경색 > 1 cm3 또는 전체 Fazekas 척도 3에 해당하는 심부 백질 이상, 유체 감쇠 전도 회복에서 하나 이상의 융합성 고강성 병변 포함) (FLAIR) 서열이 20mm 이상인 경우), 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증 또는 중추신경계(CNS) 질환과 관련된 기타 이상
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, 금속 안구 이물질, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI에 대해 인증되지 않은 기타 의료용 이식 또는 MRI에서 밀실 공포증 병력과 같은 이식
• 연구 절차에 협조할 의사가 없거나 및/또는 할 수 없음