Bewertung der Bildgebungseigenschaften von [18F]PI-2620-PET bei AD- und PSP-Patienten mit hoher und niedriger spezifischer Aktivität

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 50-80 Jahren
• Kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen, unterschreiben und datieren, die durch das Urteil des überweisenden Arztes bestätigt wird
• Vor der Durchführung einer Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden
• Vorher auswertbares MRT
• Patientinnen müssen nachweislich entweder chirurgisch steril (durch Hysterektomie, beidseitige Salpingektomie oder beidseitige Ovarektomie) oder postmenopausal seit mindestens 1 Jahr (keine Menstruation seit 12 Monaten ohne alternativmedizinische Ursache) sein. Wenn sie gebärfähig sind, müssen sie sich für die Dauer der Studie zur Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmaßnahme verpflichten
• Männliche Patienten und ihre Partner im gebärfähigen Alter müssen sich verpflichten, nach jedem PET-Scan mindestens eine Woche lang eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Männliche Patienten müssen sich verpflichten, nach jedem PET-Scan mindestens eine Woche lang kein Sperma zu spenden.

Einschlusskriterien für Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD

• Patienten mit leichter oder mittelschwerer AD gemäß den NIA-AA-Richtlinien 2011
• Haben Sie beim Screening einen CDR-Score von ≥ 0,5
• Haben Sie beim Screening einen MMSE-Wert von ≤ 24
• Vorherige auswertbare Amyloid-PET-Bildgebung, die das Vorhandensein einer Beta-Amyloid-Gehirnpathologie bestätigt
• Medikamente, die zur symptomatischen Behandlung von AD eingenommen werden, müssen mindestens 30 Tage lang vor den [18F]PI-2620-PET-Bildgebungsuntersuchungen auf einem stabilen Dosierungsschema gehalten werden

Einschlusskriterien für Patienten mit wahrscheinlichem PSP

• Patienten mit einer klinischen Diagnose einer wahrscheinlichen PSP basierend auf den Kriterien der Movement Disorder Society (Höglinger et al., 2017).
• Haben Sie eine PSP-Bewertung zwischen 20 und 60
• Medikamente, die zur symptomatischen Behandlung von PSP eingenommen werden, müssen mindestens 30 Tage vor den [18F]PI-2620-PET-Bildgebungsuntersuchungen auf einem stabilen Dosierungsschema gehalten werden

Ausschlusskriterien (für alle Patienten)

• Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien und/oder klinisch signifikanter instabiler medizinischer Erkrankung, die CTC v5.0 (Common Toxicity Criteria) Toxizitäten von mehr als Grad 2 entspricht
• Hinweise auf eine klinisch signifikante Erkrankung, von der erwartet wird, dass sie die kognitiven Beurteilungen oder die Fähigkeit zum Abschluss der Studienverfahren beeinträchtigt
• Der Patient hat innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening ein Prüfpräparat erhalten, einschließlich Behandlungen, die auf Amyloid-Beta-Plaques oder Tau abzielen
• Schwanger (oder die Absicht, schwanger zu werden), stillend oder stillend
• MRT-Ausschlusskriterien umfassen: Befunde einer zerebrovaskulären Erkrankung (mehr als zwei lakunäre Infarkte, jeder territoriale Infarkt > 1 cm3 oder tiefe Anomalien der weißen Substanz, die einer Fazekas-Gesamtskala von 3 entsprechen, mit mindestens einer konfluierenden hyperintensiven Läsion auf der Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-Sequenz, die >=20 mm in jeder Dimension ist), Infektionskrankheit, raumfordernde Läsionen, Normaldruckhydrozephalus oder andere Anomalien im Zusammenhang mit einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS).
• Implantate wie implantierte Herzschrittmacher oder Defibrillatoren, Insulinpumpen, Cochlea-Implantate, metallische Augenfremdkörper, implantierte neurale Stimulatoren, ZNS-Aneurysma-Clips und andere medizinische Implantate, die nicht für MRT zertifiziert wurden, oder Klaustrophobie in der MRT in der Vorgeschichte
• Nicht bereit und/oder nicht in der Lage, an Studienverfahren mitzuarbeiten