Evaluering af billeddannelseskarakteristika for [18F]PI-2620 PET hos AD- og PSP-patienter, der bruger høj og lav specifik aktivitet

Inklusionskriterier:

• Hanner og hunner i alderen 50-80 år
• Kunne forstå, underskrive og datere skriftligt informeret samtykke, som bekræftes af den henvisende læges vurdering
• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering
• Forudgående evaluerbar MR
• Kvindelige patienter skal dokumenteres ved journal eller lægeerklæring til enten at være kirurgisk sterile (ved hjælp af hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi) eller postmenopausale i mindst 1 år (ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag). Hvis de er i den fødedygtige alder, skal de forpligte sig til at bruge en yderst effektiv præventionsmiddel i hele undersøgelsens varighed
• Mandlige patienter og deres partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i mindst en uge efter hver PET-scanning
• Mandlige patienter skal forpligte sig til ikke at donere sæd i mindst en uge efter hver PET-scanning.

Inklusionskriterier for mild-moderat AD-patienter

• Patienter med mild eller moderat AD i overensstemmelse med NIA-AA retningslinjer 2011
• Har en CDR-score på ≥ 0,5 ved screening
• Har en MMSE-score på ≤ 24 ved screening
• Forudgående evaluerbar amyloid PET-billeddannelse bekræfter tilstedeværelsen af ​​beta-amyloid hjernepatologi
• Medicin, der tages til symptomatisk behandling af AD, skal holdes på et stabilt dosisregime i mindst 30 dage før [18F]PI-2620 PET billedbehandlingsbesøg

Inklusionskriterier for patienter med sandsynlig PSP

• Patienter med en klinisk diagnose af sandsynlig PSP baseret på Movement Disorder Society-kriterierne (Höglinger et al., 2017).
• Har en PSP-score på mellem 20 og 60
• Medicin, der tages til symptomatisk behandling af PSP, skal holdes på et stabilt dosisregime i mindst 30 dage før [18F]PI-2620 PET billeddiagnostiske besøg

Eksklusionskriterier (for alle patienter)

• Laboratorietests med klinisk signifikante abnormiteter og/eller klinisk signifikant ustabil medicinsk sygdom svarende til CTC v5.0 (fælles toksicitetskriterier) toksicitet større end grad 2
• Bevis på klinisk signifikant sygdom, der forventes at interferere med kognitive vurderinger eller evnen til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
• Patienten har modtaget et forsøgslægemiddel inklusive behandlinger rettet mod amyloid-beta plaques eller tau inden for 3 måneder efter screening
• Gravid (eller intention om at blive gravid), ammende eller ammende
• MR-eksklusionskriterier omfatter: Fund af cerebrovaskulær sygdom (mere end to lakunære infarkter, ethvert territorialt infarkt >1 cm3 eller abnormitet i dyb hvid substans svarende til en samlet Fazekas-skala på 3 med mindst én konfluent hyperintens læsion på væskesvækket inversionsgendannelse (FLAIR) sekvens, der er >=20 mm i enhver dimension), infektionssygdom, pladsoptagende læsioner, normalt tryk hydrocephalus eller andre abnormiteter forbundet med sygdom i centralnervesystemet (CNS)
• Implantater såsom implanterede pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterede neurale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medicinske implantater, der ikke er certificeret til MR, eller historie med klaustrofobi i MR
• Uvillig og/eller ude af stand til at samarbejde med studieprocedurer