Valutazione delle caratteristiche di imaging di [18F]PI-2620 PET in pazienti con AD e PSP utilizzando un'attività specifica alta e bassa

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 50 e 80 anni
• In grado di comprendere, firmare e datare il consenso informato scritto, che è confermato dal giudizio del medico inviante
• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione
• Risonanza magnetica valutabile precedente
• Le pazienti di sesso femminile devono essere documentate da cartelle cliniche o nota del medico per essere chirurgicamente sterili (mediante isterectomia, salpingectomia bilaterale o ovariectomia bilaterale) o in post-menopausa da almeno 1 anno (nessuna mestruazione per 12 mesi senza una causa medica alternativa). Se sono in età fertile, devono impegnarsi a utilizzare una misura contraccettiva altamente efficace per la durata dello studio
• I pazienti di sesso maschile e i loro partner in età fertile devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per almeno una settimana dopo ogni scansione PET
• I pazienti di sesso maschile devono impegnarsi a non donare sperma per un minimo di una settimana dopo ogni scansione PET.

Criteri di inclusione per pazienti con AD lieve-moderata

• Pazienti con AD lieve o moderata secondo le linee guida NIA-AA 2011
• Avere un punteggio CDR ≥ 0,5 allo screening
• Avere un punteggio MMSE ≤ 24 allo screening
• Precedenti immagini PET valutabili dell'amiloide che confermano la presenza di patologia cerebrale beta-amiloide
• I farmaci assunti per il trattamento sintomatico dell'AD devono essere mantenuti su un regime di dosaggio stabile per almeno 30 giorni prima delle visite di imaging PET con [18F]PI-2620

Criteri di inclusione per pazienti con probabile PSP

• Pazienti con diagnosi clinica di probabile PSP basata sui criteri della Movement Disorder Society (Höglinger et al., 2017).
• Avere un punteggio di valutazione PSP compreso tra 20 e 60
• I farmaci assunti per il trattamento sintomatico della PSP devono essere mantenuti su un regime di dosaggio stabile per almeno 30 giorni prima delle visite di imaging PET con [18F]PI-2620

Criteri di esclusione (per tutti i pazienti)

• Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative e/o malattia medica instabile clinicamente significativa equivalente a CTC v5.0 (criteri comuni di tossicità) tossicità superiori al grado 2
• Evidenza di malattia clinicamente significativa che dovrebbe interferire con le valutazioni cognitive o la capacità di completare le procedure di studio
• Il paziente ha ricevuto un farmaco sperimentale che include trattamenti mirati alle placche di amiloide-beta o tau entro 3 mesi dallo screening
• Gravidanza (o intenzione di rimanere incinta), allattamento o allattamento
• I criteri di esclusione della risonanza magnetica includono: Reperti di malattia cerebrovascolare (più di due infarti lacunari, qualsiasi infarto territoriale > 1 cm3 o anomalia della sostanza bianca profonda corrispondente a una scala Fazekas complessiva di 3 con almeno una lesione iperintensa confluente sul recupero dell'inversione attenuata dal fluido (FLAIR) che è >=20 mm in qualsiasi dimensione), malattia infettiva, lesioni occupanti spazio, idrocefalo a pressione normale o qualsiasi altra anomalia associata alla malattia del sistema nervoso centrale (SNC)
• Impianti come pacemaker o defibrillatori cardiaci impiantati, pompe per insulina, impianti cocleari, corpo estraneo oculare metallico, stimolatori neurali impiantati, clip per aneurisma del sistema nervoso centrale e altri impianti medici che non sono stati certificati per la risonanza magnetica o storia di claustrofobia nella risonanza magnetica
• Riluttanza e/o impossibilità a collaborare con le procedure dello studio