Evaluatie van beeldvormingskenmerken van [18F]PI-2620 PET bij AD- en PSP-patiënten met gebruik van hoge en lage specifieke activiteit

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 50-80 jaar
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming, die wordt bevestigd door het oordeel van de verwijzende arts, te begrijpen, te ondertekenen en te dateren
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd
• Voorafgaande evalueerbare MRI
• Vrouwelijke patiënten moeten worden gedocumenteerd door middel van medische dossiers of een doktersbriefje om ofwel chirurgisch steriel te zijn (door middel van hysterectomie, bilaterale salpingectomie of bilaterale ovariëctomie) ofwel postmenopauzaal te zijn gedurende ten minste 1 jaar (geen menstruatie gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak). Als ze zwanger kunnen worden, moeten ze zich verplichten tot het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemaatregel voor de duur van het onderzoek
• Mannelijke patiënten en hun partners in de vruchtbare leeftijd moeten zich verplichten tot het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode gedurende minimaal één week na elke PET-scan
• Mannelijke patiënten moeten zich ertoe verbinden om gedurende minimaal één week na elke PET-scan geen sperma te doneren.

Inclusiecriteria voor milde tot matige AD-patiënten

• Patiënten met lichte of matige AD volgens NIA-AA-richtlijnen 2011
• Een CDR-score van ≥ 0,5 hebben bij screening
• Een MMSE-score van ≤ 24 hebben bij screening
• Voorafgaande evalueerbare amyloïde PET-beeldvorming die de aanwezigheid van bèta-amyloïde hersenpathologie bevestigt
• Medicijnen die worden ingenomen voor de symptomatische behandeling van AD moeten gedurende ten minste 30 dagen vóór de [18F]PI-2620 PET-beeldvormingsbezoeken op een stabiel doseringsregime worden gehouden

Inclusiecriteria voor patiënten met waarschijnlijke PSP

• Patiënten met een klinische diagnose van waarschijnlijke PSP op basis van de criteria van de Movement Disorder Society (Höglinger et al., 2017).
• Heb een PSP-ratingscore tussen 20 - 60
• Medicijnen die worden ingenomen voor de symptomatische behandeling van PSP moeten gedurende ten minste 30 dagen vóór de [18F]PI-2620 PET-beeldvormingsbezoeken op een stabiel doseringsregime worden gehouden

Uitsluitingscriteria (voor alle patiënten)

• Laboratoriumtesten met klinisch significante afwijkingen en/of klinisch significante onstabiele medische aandoening equivalent aan CTC v5.0 (algemene toxiciteitscriteria) toxiciteiten groter dan graad 2
• Bewijs van een klinisch significante ziekte waarvan wordt verwacht dat deze interfereert met cognitieve beoordelingen of het vermogen om de onderzoeksprocedures te voltooien
• Patiënt heeft binnen 3 maanden na screening een onderzoeksgeneesmiddel gekregen, inclusief behandelingen gericht op amyloïde-bèta-plaques of tau
• Zwanger (of van plan zwanger te worden), borstvoeding gevend of borstvoeding gevend
• MRI-uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​Bevindingen van cerebrovasculaire ziekte (meer dan twee lacunaire infarcten, elk territoriuminfarct >1 cm3, of diepe wittestofafwijking die overeenkomt met een algehele Fazekas-schaal van 3 met ten minste één confluente hyperintense laesie op de Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) sequentie die >= 20 mm is in elke dimensie), infectieziekte, ruimte-innemende laesies, hydrocephalus onder normale druk of andere afwijkingen geassocieerd met een ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS)
• Implantaten zoals geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren, insulinepompen, cochleaire implantaten, metalen oculair vreemd lichaam, geïmplanteerde neurale stimulatoren, CZS-aneurysmaclips en andere medische implantaten die niet zijn gecertificeerd voor MRI, of voorgeschiedenis van claustrofobie bij MRI
• Niet willen en/of kunnen meewerken aan studieprocedures