Avaliação das características de imagem de [18F]PI-2620 PET em pacientes com DA e PSP usando alta e baixa atividade específica

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 50 a 80 anos
• Capaz de entender, assinar e datar o consentimento informado por escrito, que é confirmado pelo julgamento do médico solicitante
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada
• ressonância magnética prévia avaliável
• Pacientes do sexo feminino devem ser documentadas por registros médicos ou atestados médicos para serem cirurgicamente estéreis (por meio de histerectomia, salpingectomia bilateral ou ooforectomia bilateral) ou pós-menopausa por pelo menos 1 ano (sem menstruação por 12 meses sem uma causa médica alternativa). Se tiverem potencial para engravidar, devem comprometer-se a usar uma medida contraceptiva altamente eficaz durante o estudo
• Pacientes do sexo masculino e seus parceiros em idade fértil devem se comprometer a usar um método contraceptivo altamente eficaz por no mínimo uma semana após cada PET scan
• Pacientes do sexo masculino devem se comprometer a não doar esperma por no mínimo uma semana após cada PET scan.

Critérios de inclusão para pacientes com DA leve a moderada

• Pacientes com DA leve ou moderada de acordo com as diretrizes NIA-AA 2011
• Ter uma pontuação de CDR ≥ 0,5 na triagem
• Ter uma pontuação MMSE de ≤ 24 na triagem
• Imagens PET amiloides avaliáveis ​​anteriores confirmando a presença de patologia cerebral beta-amilóide
• Os medicamentos tomados para o tratamento sintomático da DA devem ser mantidos em um regime de dosagem estável por pelo menos 30 dias antes das visitas de imagem PET [18F]PI-2620

Critérios de inclusão para pacientes com provável PSP

• Pacientes com diagnóstico clínico de provável PSP com base nos critérios da Movement Disorder Society (Höglinger et al., 2017).
• Ter uma pontuação de classificação PSP entre 20 - 60
• Os medicamentos tomados para o tratamento sintomático da PSP devem ser mantidos em um regime de dosagem estável por pelo menos 30 dias antes das visitas de imagem PET [18F]PI-2620

Critérios de exclusão (para todos os pacientes)

• Testes laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas e/ou doença médica instável clinicamente significativa equivalente a CTC v5.0 (critérios de toxicidade comuns) toxicidades superiores a grau 2
• Evidência de doença clinicamente significativa que se espera que interfira nas avaliações cognitivas ou na capacidade de concluir os procedimentos do estudo
• O paciente recebeu um medicamento experimental, incluindo tratamentos direcionados a placas beta-amilóides ou tau dentro de 3 meses após a triagem
• Grávida (ou intenção de engravidar), lactante ou amamentando
• Os critérios de exclusão da ressonância magnética incluem: Achados de doença cerebrovascular (mais de dois infartos lacunares, qualquer infarto territorial >1 cm3 ou anormalidade profunda da substância branca correspondente a uma escala global de Fazekas de 3 com pelo menos uma lesão hiperintensa confluente na recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR) que é >=20 mm em qualquer dimensão), doença infecciosa, lesões ocupando espaço, hidrocefalia de pressão normal ou qualquer outra anormalidade associada à doença do Sistema Nervoso Central (SNC)
• Implantes como marcapassos ou desfibriladores cardíacos implantados, bombas de insulina, implantes cocleares, corpo estranho ocular metálico, estimuladores neurais implantados, clipes de aneurisma do SNC e outros implantes médicos que não foram certificados para ressonância magnética ou histórico de claustrofobia em ressonância magnética
• Relutante e/ou incapaz de cooperar com os procedimentos do estudo