Evaluación de las características de imagen de [18F]PI-2620 PET en pacientes con EA y PSP utilizando actividad específica alta y baja

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 50 a 80 años
• Capaz de comprender, firmar y fechar el consentimiento informado por escrito, que es confirmado por el juicio del médico remitente
• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
• RM previa evaluable
• Las pacientes femeninas deben estar documentadas mediante registros médicos o una nota del médico para ser estériles quirúrgicamente (mediante histerectomía, salpingectomía bilateral u ovariectomía bilateral) o posmenopáusicas durante al menos 1 año (sin menstruación durante 12 meses sin una causa médica alternativa). Si están en edad fértil, deben comprometerse a usar una medida anticonceptiva altamente efectiva durante la duración del estudio.
• Los pacientes varones y sus parejas en edad fértil deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante un mínimo de una semana después de cada exploración PET.
• Los pacientes varones deben comprometerse a no donar semen durante un mínimo de una semana después de cada exploración PET.

Criterios de inclusión para pacientes con EA leve-moderada

• Pacientes con EA leve o moderada según las guías NIA-AA 2011
• Tener una puntuación CDR de ≥ 0,5 en la selección
• Tener una puntuación MMSE de ≤ 24 en la selección
• Imágenes PET amiloide evaluables previas que confirman la presencia de patología cerebral beta-amiloide
• Los medicamentos que se toman para el tratamiento sintomático de la DA deben mantenerse en un régimen de dosificación estable durante al menos 30 días antes de las visitas de imágenes PET con [18F]PI-2620

Criterios de inclusión para pacientes con probable PSP

• Pacientes con diagnóstico clínico de probable PSP según los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (Höglinger et al., 2017).
• Tener un puntaje de calificación de PSP entre 20 y 60
• Los medicamentos que se toman para el tratamiento sintomático de la PSP se deben mantener en un régimen de dosificación estable durante al menos 30 días antes de las visitas de imágenes PET con [18F]PI-2620

Criterios de exclusión (para todos los pacientes)

• Pruebas de laboratorio con anomalías clínicamente significativas y/o enfermedad médica inestable clínicamente significativa equivalente a CTC v5.0 (criterios comunes de toxicidad) toxicidades superiores al grado 2
• Evidencia de enfermedad clínicamente significativa que se espera que interfiera con las evaluaciones cognitivas o la capacidad para completar los procedimientos del estudio
• El paciente ha recibido un fármaco en investigación que incluye tratamientos dirigidos a las placas de beta-amiloide o tau dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Embarazada (o intención de quedar embarazada), lactando o amamantando
• Los criterios de exclusión de la resonancia magnética incluyen: Hallazgos de enfermedad cerebrovascular (más de dos infartos lacunares, cualquier infarto territorial > 1 cm3 o anomalía profunda de la sustancia blanca correspondiente a una escala general de Fazekas de 3 con al menos una lesión hiperintensa confluente en la Recuperación de inversión atenuada por líquido (FLAIR) secuencia que es >=20 mm en cualquier dimensión), enfermedad infecciosa, lesiones ocupantes de espacio, hidrocefalia normotensiva o cualquier otra anormalidad asociada con la enfermedad del Sistema Nervioso Central (SNC)
• Implantes tales como marcapasos o desfibriladores cardíacos implantados, bombas de insulina, implantes cocleares, cuerpos extraños oculares metálicos, estimuladores neurales implantados, clips para aneurismas del SNC y otros implantes médicos que no han sido certificados para MRI, o antecedentes de claustrofobia en MRI
• No dispuesto y/o incapaz de cooperar con los procedimientos del estudio