COVID-19 患者の精液中の SARS-CoV-2 を検出するためのケース シリーズ研究 (COVID-19CAST)
COVID-19 疾患と診断された患者の精液中の SARS-CoV-2 の存在を検出するためのケース シリーズの生物医学的研究
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月下旬、新型コロナウイルス株が中国で出現し、コロナウイルス病 2019 (COVID19) を引き起こしました。 それ以来、COVID19 は、2020 年 1 月 30 日に WHO の国際保健規則緊急委員会によって「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」と宣言され、世界的なパンデミックの発生となりました。 パンデミックは、世界中の人々だけでなく、自然な方法での妊娠を目指しているカップルや、生殖補助医療（ART）を受けているカップルにも懸念を抱いています。 米国生殖医学会を含むさまざまな組織が、予防的アプローチを推奨しています。 したがって、不妊症患者のための新しいサイクルと、社会的卵子凍結などの医学的に緊急でない配偶子保存治療は、多くの国で中断されています. 体外受精（IVF）治療を再開するという決定により、ウイルスが夫婦や生殖結果に影響を与える配偶子に含まれている可能性があるかどうかを疑問視する. 精子中のウイルスの存在は矛盾した結果をもたらします。
本研究は、COVID-19 陽性と診断された患者の精子サンプルにウイルスが存在する可能性があるかどうかを説明することを目的としています。もしそうなら、患者が回復した後に精子でウイルスが陰性になり、COVID-19 の結果が陰性になるかどうかを説明することを目的としています。 19. また、精漿中のウイルスの存在を評価し、性行為による感染が可能かどうかを見極めることも目的としています。
予想される採用の 50% が達成されたら、中間分析が実行される予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Ruber Internacional
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コンタクト：
- Jesus Maria R Franco
- 電話番号：+34913875000
- メール：jesusm.franco@ruberinternacional.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -倫理委員会（EC）によって承認された書面によるインフォームドコンセントが得られた患者は、研究の性質について正式に通知され、潜在的なリスク、利益、および関与する不快感を十分に認識した後、自発的に参加を受け入れました。
- 男性の年齢: 18 ～ 65 歳、両方を含む。
- PCRによるCOVID-19陽性結果（有症者および無症候性を含む）。
除外基準:
- -重度の症状または不安定なその他の病状のある患者、または医学的基準に従って、研究における患者の安全とコンプライアンスを危険にさらす可能性がある患者
- -無精子症または射精の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 精液結果
時間枠：1日
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PCR により、患者の COVID-19 陽性検査で精液検体サンプルが得られる
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 精液結果
時間枠：2～8週間
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PCR により、患者の COVID-19 陰性検査を伴う精液検体サンプルが得られる
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2～8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nasser Al-Asmar, PhD、Igenomix
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IGX1-COV-NA-20-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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