Tapaussarjatutkimus SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi COVID-19-potilaiden siemennesteestä (COVID-19CAST)
Tapaussarjan biolääketieteellinen tutkimus SARS-CoV-2:n esiintymisen havaitsemiseksi COVID-19-tautidiagnoosin saaneiden potilaiden siemennesteestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuun 2019 lopulla Kiinassa ilmaantui uusi koronaviruskanta, joka aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (COVID19). Siitä lähtien COVID19:stä on tullut maailmanlaajuinen pandemiaepidemia, jonka WHO:n kansainvälisten terveyssäännösten hätäkomitea julisti 30. tammikuuta 2020 "kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveyden hätätilanteeksi". Pandemia koskee yleisöä kaikkialla maailmassa, mutta myös pariskuntia, jotka haluavat tulla raskaaksi luonnollisin keinoin tai jotka käyttävät avustettuja lisääntymistekniikoita. Eri organisaatiot, mukaan lukien American Society of Reproductive Medicine, ovat suositelleet ennalta varautuvaa lähestymistapaa. Siksi uudet hoitojaksot hedelmättömyyspotilaille sekä ei-lääketieteellisesti kiireelliset sukusolujen säilytyshoidot, kuten sosiaalisten munasolujen jäädyttäminen, on keskeytetty monissa maissa. Päätös jatkaa koeputkihedelmöityshoitoa (IVF) saa meidät kyseenalaistamaan, voiko virus olla sukusoluissa, mikä vaikuttaa pareihin ja lisääntymistuloksiin. Viruksen esiintymisellä siittiöissä on ristiriitaisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, voisiko virusta esiintyä potilaiden siittiönäytteissä, joilla on positiivinen COVID-19-diagnoosi, ja jos on, muuttuuko virus negatiiviseksi siittiössä potilaan toipumisen jälkeen ja sillä on negatiivinen tulos COVID- 19. Lisäksi se pyrkii arvioimaan viruksen esiintymistä siemenplasmassa ja havaitsemaan, onko se mahdollista levittää sukupuoliteitse.
Välianalyysi odotetaan tehtävän, kun 50 % odotetusta rekrytointimäärästä on saavutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Ruber Internacional
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Maria R Franco
- Puhelinnumero: +34913875000
- Sähköposti: jesusm.franco@ruberinternacional.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden eettisen komitean (EC) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus on saatu sen jälkeen, kun heille on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta ja jotka on vapaaehtoisesti hyväksytty osallistumaan sen jälkeen, kun he ovat täysin tietoisia mahdollisista riskeistä, hyödyistä ja epämukavuudesta.
- Miesten ikä: 18-65 vuotta, molemmat mukana.
- COVID-19-positiivinen tulos PCR:llä (mukaan lukien oireettomat ja oireettomat kohteet).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita oireita tai mikä tahansa muu sairaus, joka on epävakaa tai joka lääketieteellisten kriteerien mukaan saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen
- Tunnettu sairaushistoria atsoospermiasta tai anejakulaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 siemennesteen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PCR johtaa siemennestenäytteisiin, joissa on potilaan COVID-19-positiivinen testi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 siemennesteen tulos
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
|
PCR johtaa siemennestenäytteisiin, joissa potilaan COVID-19-testi on negatiivinen
|
2-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nasser Al-Asmar, PhD, Igenomix
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGX1-COV-NA-20-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .