Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-seriestudie til at påvise SARS-CoV-2 i sæd fra COVID-19-patienter (COVID-19CAST)

9. februar 2021 opdateret af: Igenomix

Case Series Biomedicinsk undersøgelse for at påvise tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 i sæd fra patienter diagnosticeret med COVID-19 sygdom

En beskrivende, klinisk serie, enkeltcenter, national, biomedicinsk undersøgelse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2 i sædprøver fra positive PCR-patienter for COVID-19 og for at evaluere tilstedeværelsen af ​​virussen i sædprøverne efter en negativ PCR for COVID-19

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​december 2019 dukkede en ny coronavirus-stamme op i Kina, der forårsagede coronavirus sygdom 2019 (COVID19). Siden da er COVID19 blevet til et globalt pandemiudbrud, der den 30. januar 2020 erklærede en "folkesundhedsnødsituation af international bekymring" af WHO's International Health Regulations Emergency Committee. Pandemien bekymrer offentligheden verden over, men også for par, der søger at blive gravide med naturlige midler eller gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART). Forskellige organisationer, herunder American Society of Reproductive Medicine, har anbefalet en forsigtighedstilgang. Derfor er nye cyklusser for infertilitetspatienter såvel som ikke-medicinsk presserende behandlinger for kønscellebevarelse, såsom social ægfrysning, blevet suspenderet i mange lande. Beslutningen om at genoptage in vitro fertilisering (IVF)-behandlingen får os til at stille spørgsmålstegn ved, om virus kunne være i kønsceller, der påvirker par og reproduktive resultater. Tilstedeværelsen af ​​virussen i sædceller har modstridende resultater.

Nærværende undersøgelse har til formål at beskrive, om der kunne være tilstedeværelse af virus i sædprøver fra patienter med positiv diagnose for COVID-19, og i så fald, om virussen bliver negativ på sæden efter patienten er rask og har et negativt resultat for COVID-19. 19. Det har også til formål at vurdere tilstedeværelsen af ​​virussen i sædplasmaet og skelne, om det er muligt at sprede det ved seksuel overførsel.

En foreløbig analyse forventes gennemført, når de 50% af den forventede rekruttering er opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte mænd diagnosticeret med COVID-19 ved positiv PCR i alderen 18-65 år. Disse patienter vil blive rekrutteret fra alle deltagerafdelinger på hospitalet og organiseret af Kvalitets- og/eller Arbejdssikkerhedsafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis skriftlige informerede samtykke godkendt af den etiske komité (EC) er blevet indhentet, efter at være blevet behørigt informeret om undersøgelsens art og frivilligt accepteret at deltage efter at have været fuldt ud klar over de potentielle risici, fordele og eventuelt ubehag.
  • Mandsalder: 18 - 65 år, begge inkluderet.
  • COVID-19 positivt resultat ved PCR (inklusive symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige symptomer eller enhver anden medicinsk tilstand, der er ustabil, eller som ifølge medicinske kriterier kan bringe patientens sikkerhed og hans overholdelse af undersøgelsen i fare
  • Kendt sygehistorie med azoospermi eller anejakulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 sædresultat
Tidsramme: 1 dag
PCR resulterer i sædprøver med patient COVID-19 positiv test
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 sædresultat
Tidsramme: 2-8 uger
PCR resulterer i sædprøver med patient COVID-19 negativ test
2-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Igenomix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasser Al-Asmar, PhD, Igenomix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGX1-COV-NA-20-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med PCR test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner