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コンピューターベースのアラビア語ソフトウェア プログラムを使用した脳卒中失語症後のリハビリテーション: ランダム化対照試験 (aphasia)

2021年1月19日 更新者:Alexandria University

失語症は、特定の脳領域の損傷によって引き起こされる言語処理障害です。 治療は、障害された機能を改善または回復すること、または欠損を補うことを目的としています。 最近では、コンピュータ技術が治療選択肢に組み込まれています。 この研究では、アラビア語を話すエジプト人の失語症患者の治療のために、失語症リハビリテーションのための詳細かつ包括的なコンピューター化されたソフトウェアプログラムが設計されています。

研究の目的: アラビア語を話すエジプト人の失語症患者のリハビリテーションのためのコンピューター化されたソフトウェア プログラムを設計する。

調査の概要

詳細な説明

失語症は、特定の脳領域の損傷によって引き起こされる言語処理障害です。 治療は、障害された機能を改善または回復すること、または欠損を補うことを目的としています。 最近では、コンピュータ技術が治療選択肢に組み込まれています。 この研究では、アラビア語を話すエジプト人の失語症患者の治療のために、失語症リハビリテーションのための詳細かつ包括的なコンピューター化されたソフトウェアプログラムが設計されています。

研究の目的: アラビア語を話すエジプト人の失語症患者のリハビリテーションのためのコンピューター化されたソフトウェア プログラムを設計する。

対象: この研究は、アレクサンドリア大学附属病院耳鼻咽喉科の音声病科に1年間通う50人の失語症患者を対象に実施されました。

方法論: トレーニング資料はソフトウェア プログラムとして設計されました。 各患者は、リハビリテーションプログラムの適用の前後で評価を受けました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。ソフトウェア失語症リハビリテーション プログラムを使用した治療を受けたグループ I と、従来の (伝統的な) 言語療法を受けたグループ II でした。 治療は6か月にわたって48回のセッションで継続されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21131
        • Alexandria Main University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 失語症の臨床診断
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 知的障害。
  • 視力障害。
  • 聴覚障害。
  • 関連する構音障害および/または言語失行。
  • 関連する精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI
失語症リハビリテーション用ソフトウェアプログラムを使用してリハビリテーションを受けた患者
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。ソフトウェア失語症リハビリテーション プログラムを使用した治療を受けたグループ I と、従来の (伝統的な) 言語療法を受けたグループ II でした。
他の名前:
  • 従来の言語療法を用いた失語症リハビリテーション
アクティブコンパレータ:グループⅡ
従来の治療法でリハビリを受けた患者さん
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。ソフトウェア失語症リハビリテーション プログラムを使用した治療を受けたグループ I と、従来の (伝統的な) 言語療法を受けたグループ II でした。
他の名前:
  • 従来の言語療法を用いた失語症リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は言語能力の向上の尺度でした。
時間枠:6ヵ月
主な結果は言語能力の向上の尺度でした。 言語の大幅な改善を検出するために、ボストン診断失語症検査(BDAE)のアラビア語版を使用して測定されました(48回のセッション後)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年9月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月19日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • aphasia software

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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