- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717180
Herstel van afasie na een beroerte met behulp van computergebaseerd Arabisch softwareprogramma: een gerandomiseerde controleproef (aphasia)
Afasie is een stoornis van de taalverwerking die wordt veroorzaakt door een laesie in bepaalde hersengebieden. De behandeling is gericht op het verbeteren of herstellen van functiestoornissen of het compenseren van tekorten. Meer recentelijk is computertechnologie geïntegreerd in behandelingsopties. In deze studie wordt een gedetailleerd en uitgebreid gecomputeriseerd softwareprogramma voor afasierevalidatie ontworpen voor de behandeling van Arabisch sprekende Egyptische afasiepatiënten.
Doel van de studie: ontwerp van een gecomputeriseerd softwareprogramma voor de revalidatie van Arabisch sprekende Egyptische afasiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afasie is een stoornis van de taalverwerking die wordt veroorzaakt door een laesie in bepaalde hersengebieden. De behandeling is gericht op het verbeteren of herstellen van functiestoornissen of het compenseren van tekorten. Meer recentelijk is computertechnologie geïntegreerd in behandelingsopties. In deze studie wordt een gedetailleerd en uitgebreid gecomputeriseerd softwareprogramma voor afasierevalidatie ontworpen voor de behandeling van Arabisch sprekende Egyptische afasiepatiënten.
Doel van de studie: ontwerp van een gecomputeriseerd softwareprogramma voor de revalidatie van Arabisch sprekende Egyptische afasiepatiënten.
Onderwerpen: De studie werd uitgevoerd bij 50 patiënten met afasie die gedurende een jaar de afdeling Foniatrie bezochten, Afdeling KNO, Alexandria Main University Hospitals.
Methodologie: Het trainingsmateriaal is ontworpen als een softwareprogramma. Elke patiënt werd voor en na de toepassing van het revalidatieprogramma aan een beoordeling onderworpen. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: groep I die therapie kreeg met behulp van het softwarematige afasie-revalidatieprogramma en groep II die conventionele (traditionele) taaltherapie kreeg. De therapie duurde 48 sessies gedurende zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van afasie
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicaps.
- Visuele beperking.
- Slechthorendheid.
- Geassocieerde dysartrie en of apraxie van spraak.
- Aanverwante psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep ik
patiënten die revalidatie kregen met behulp van het softwareprogramma voor afasie-revalidatie
|
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: groep I die therapie kreeg met behulp van het softwareprogramma voor afasie-revalidatie en groep II die conventionele (traditionele) taaltherapie kreeg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep II
patiënten die revalidatie ondergingen met behulp van de conventionele therapie
|
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: groep I die therapie kreeg met behulp van het softwareprogramma voor afasie-revalidatie en groep II die conventionele (traditionele) taaltherapie kreeg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was een maatstaf voor verbetering van de taalvaardigheid.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat was een maatstaf voor verbetering van de taalvaardigheid.
Het werd gemeten (na 48 sessies) met behulp van Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Arabische versie om elke significante verbetering in taal te detecteren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aphasia software
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .