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Rehabilitación de la afasia posterior al accidente cerebrovascular mediante el uso de un programa de software árabe basado en computadora: un ensayo de control aleatorizado (aphasia)

19 de enero de 2021 actualizado por: Alexandria University

La afasia es un trastorno del procesamiento del lenguaje causado por una lesión en determinadas regiones del cerebro. El objetivo del tratamiento es mejorar o restaurar la función deteriorada o compensar los déficits. Más recientemente, la tecnología informática se ha integrado en las opciones de tratamiento. En este estudio, se diseña un programa de software computarizado detallado y completo para la rehabilitación de la afasia para el tratamiento de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.

Objetivo del estudio: diseñar un programa de software computarizado para la rehabilitación de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La afasia es un trastorno del procesamiento del lenguaje causado por una lesión en determinadas regiones del cerebro. El objetivo del tratamiento es mejorar o restaurar la función deteriorada o compensar los déficits. Más recientemente, la tecnología informática se ha integrado en las opciones de tratamiento. En este estudio, se diseña un programa de software computarizado detallado y completo para la rehabilitación de la afasia para el tratamiento de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.

Objetivo del estudio: diseñar un programa de software computarizado para la rehabilitación de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.

Sujetos: El estudio se realizó en 50 pacientes con afasia que asisten a la unidad de Foniatría durante el período de un año, Departamento de Otorrinolaringología, Alexandria Main University Hospitals.

Metodología: Los materiales de capacitación fueron diseñados como un programa de software. Cada paciente fue sometido a evaluación antes y después de la aplicación del programa de rehabilitación. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional). La terapia continuó durante 48 sesiones durante seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Alexandria Main University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la afasia
  • Edad 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Discapacidades intelectuales.
  • Discapacidad visual.
  • La discapacidad auditiva.
  • Disartria asociada o apraxia del habla.
  • Trastornos psiquiátricos asociados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo yo
pacientes que recibieron rehabilitación utilizando el programa de software para rehabilitación de afasia
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional)
Otros nombres:
  • rehabilitación de la afasia mediante la terapia del lenguaje convencional
Comparador activo: grupo II
pacientes que recibieron rehabilitación con la terapia convencional
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional)
Otros nombres:
  • rehabilitación de la afasia mediante la terapia del lenguaje convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue una medida de mejora en las habilidades lingüísticas.
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario fue una medida de mejora en las habilidades lingüísticas. Se midió (después de 48 sesiones) utilizando la versión árabe del Examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE) para detectar cualquier mejora significativa en el lenguaje.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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