- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717180
Rehabilitación de la afasia posterior al accidente cerebrovascular mediante el uso de un programa de software árabe basado en computadora: un ensayo de control aleatorizado (aphasia)
La afasia es un trastorno del procesamiento del lenguaje causado por una lesión en determinadas regiones del cerebro. El objetivo del tratamiento es mejorar o restaurar la función deteriorada o compensar los déficits. Más recientemente, la tecnología informática se ha integrado en las opciones de tratamiento. En este estudio, se diseña un programa de software computarizado detallado y completo para la rehabilitación de la afasia para el tratamiento de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.
Objetivo del estudio: diseñar un programa de software computarizado para la rehabilitación de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia es un trastorno del procesamiento del lenguaje causado por una lesión en determinadas regiones del cerebro. El objetivo del tratamiento es mejorar o restaurar la función deteriorada o compensar los déficits. Más recientemente, la tecnología informática se ha integrado en las opciones de tratamiento. En este estudio, se diseña un programa de software computarizado detallado y completo para la rehabilitación de la afasia para el tratamiento de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.
Objetivo del estudio: diseñar un programa de software computarizado para la rehabilitación de pacientes afásicos egipcios de habla árabe.
Sujetos: El estudio se realizó en 50 pacientes con afasia que asisten a la unidad de Foniatría durante el período de un año, Departamento de Otorrinolaringología, Alexandria Main University Hospitals.
Metodología: Los materiales de capacitación fueron diseñados como un programa de software. Cada paciente fue sometido a evaluación antes y después de la aplicación del programa de rehabilitación. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional). La terapia continuó durante 48 sesiones durante seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la afasia
- Edad 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Discapacidades intelectuales.
- Discapacidad visual.
- La discapacidad auditiva.
- Disartria asociada o apraxia del habla.
- Trastornos psiquiátricos asociados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo yo
pacientes que recibieron rehabilitación utilizando el programa de software para rehabilitación de afasia
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Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional)
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo II
pacientes que recibieron rehabilitación con la terapia convencional
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Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo I que recibió terapia usando el programa de software de rehabilitación de afasia y el grupo II que recibió terapia de lenguaje convencional (tradicional)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario fue una medida de mejora en las habilidades lingüísticas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado primario fue una medida de mejora en las habilidades lingüísticas.
Se midió (después de 48 sesiones) utilizando la versión árabe del Examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE) para detectar cualquier mejora significativa en el lenguaje.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aphasia software
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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